Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Core Stability přes Telerehabitation na TKA

5. prosince 2023 aktualizováno: Akın Süzer, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Zkoumání účinků cvičení základní stability přidaných do standardního cvičebního programu na pacienty hlášené a výkonově založené výsledky u pacientů s totální endoprotézou kolena, po kterých následovala telerehabilitace

Cíl: Zkoumat účinky cvičení základní stability (CSE) přidaných ke standardním cvičením (SE) na výsledky uváděné pacientem (PR) a výsledky založené na výkonu (PB) u pacientů s totální endoprotézou kolena (TKA) s následnou telerehabilitací (TR ).

Metody: 42 pacientů, kteří se zúčastnili studie, bylo náhodně rozděleno do 2 skupin [skupina 1: SE (n= 21), skupina 2: SE + CSE (n= 21)]. Prvních 8 týdnů sledování po propuštění bylo prováděno pomocí TR na videokonferenci pod dohledem fyzioterapeuta a poslední 4 týdny pomocí TR na základě telefonu. Funkční úroveň byla hodnocena pomocí Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), intenzita bolesti pomocí Visual Analog Scale (VAS), postiženého rozsahu pohybu kolena (ROM) pomocí Copenhagen Knee Range of Motion Scale (CKRS), kvalita života pomocí Short Formulář-12 (SF-12) a stručná verze škály kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF), síla svalů dolních končetin 30sekundovým testem na židli-stojan a lokomoční výkon testem stoupání do schodů. Vyšetření byla provedena s TR předoperačně a v prvním, druhém a třetím pooperačním měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na začátku studie byla připravena cvičební brožura a cvičební videa, která byla sledována po celou dobu sledování. Následně byl zřízen systém telerehabilitace (TR) využívající přenosný počítač, chytrý telefon a fotoaparát jako hardware a aplikace WhatsApp® a Zoom® jako software. Operace všech pacientů účastnících se studie byly provedeny stejným chirurgickým týmem s rychlým chirurgickým postupem. Do propuštění (1 den) byl u obou skupin pacientů aplikován standardní fyzioterapeuticko-rehabilitační (PTR) program sestávající z pohybových a posilovacích cvičení, aplikace chladu, přenášení váhy a nácviku chůze. V době propuštění dostal každý pacient cvičební brožuru podle intervenční skupiny.

V období sledování byly u skupiny SE aplikovány pouze intervence zahrnuté v programu standardního cvičení (SE), zatímco u skupiny SE + CSE byly aplikovány intervence zahrnuté v programu cvičení SE a CSE (CSE). Kromě TR sezení každý pacient prováděl intervence patřící do skupiny, do které byl zařazen jako domácí program (HP), 3 sezení denně po dobu prvních 8 týdnů období sledování. Sledování pacienta, které začalo od 1. týdne po propuštění, pokračovalo 12 týdnů. Obsah následného procesu byl naplánován tak, aby zahrnoval informace, hodnocení a intervence PTR. Prvních 8 týdnů období sledování sestávalo z PTR sezení prováděných metodou TR na videokonferenci pod dohledem fyzioterapeuta a HP, zatímco poslední 4 týdny sestávaly ze sledování programu chůze prováděného telefonicky. -založená TR metoda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Burdur, Krocan, 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University
      • Denizli, Krocan, 20070
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Absolvování primární jednostranné TKA
  • Být schopen rozumět, mluvit a psát turecky,
  • být schopen porozumět verbálním i písemným informacím, mít přístup k internetu
  • umět používat program pro videokonference

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupit revizi TKA
  • Podstoupil nějakou větší operaci na dolních končetinách
  • Komorbidní onemocnění, jako je revmatoidní artritida, rakovina atd.
  • Neurologické onemocnění způsobující funkční postižení
  • Mít diagnostikovanou psychiatrickou poruchu
  • Být závislý na alkoholu nebo drogách
  • Máte sluchovou nebo zrakovou vadu, kterou nelze korigovat naslouchátky nebo brýlemi,
  • Být morbidně obézní (BMI > 40 kg/m2)
  • nemohou se zúčastnit dvanáctitýdenního rehabilitačního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Skupina SE
SE: standardní cvičení Během období sledování byly u skupiny SE aplikovány pouze intervence zahrnuté ve standardním programu cvičení.
Jiný: standardní cvičení
Standardní cvičení pro pacienty s TKA.
Experimentální: Skupina 2: Skupina SE + CSE
CSE: cvičení základní stability Během období sledování byly u skupiny SE + CSE aplikovány intervence zahrnuté ve standardním i základním programu stability.
Jiný: standardní cvičení
Standardní cvičení pro pacienty s TKA.
Jiný: cvičení základní stability
Cvičení základní stability pro pacienty s TKA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční úroveň
Časové okno: Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.
Funkční úroveň byla hodnocena pomocí Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index. Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster University se skládá z 24 otázek a 3 podkategorií (bolest, ztuhlost a fyzické funkce). Bolest se hodnotí 5 otázkami, ztuhlost 2 otázkami a fyzická funkce 17 otázkami. Každá otázka v Indexu je hodnocena od 0 (žádná) do 4 (velmi závažná, velmi obtížná). Celkové skóre může být minimálně 0 a maximálně 100. Kromě toho lze každou podkategorii hodnotit i samostatně. Vyšší skóre v Indexu znamená více symptomů a fyzického postižení.
Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.
Intenzita bolesti
Časové okno: Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí podkategorie bolesti Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index a Visual Analog Scale. Existuje 5 otázek v podkategorii bolesti v indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University. Každá otázka v Indexu je hodnocena od 0 (žádná) do 4 (velmi závažná, velmi obtížná). Skóre bolesti může být minimálně 0 a maximálně 20. Vyšší skóre bolesti znamená větší bolest. Vizuální analogová stupnice se skládá z vodorovné 10 cm přímky. Při pohledu zleva doprava je na začátku řádku hodnota 0 a na konci řádku 10. Bod 0 na linii označuje žádnou bolest a bod 10 označuje nejsilnější bolest, kterou v životě pociťujete.
Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.
Rozsah pohybu kolena byl hodnocen pomocí Copenhagen Knee Range of Motion Scale. V této škále je rozsah pohybu kolena hodnocen na základě ilustrací. Pro úhel flexe kolenního kloubu je použito 6 různých vyobrazení: 60°, 75°, 90°, 105°, 120° a 135°. Pro úhel prodloužení kolena je použito 5 různých vyobrazení: 45°, 30°, 15°, 0° a -15°.
Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.
Kvalita života související se zdravím byla hodnocena pomocí krátkého formuláře-12. V krátkém formuláři-12 se skóre fyzické složky souhrn-12 získává z poddimenzí fyzického fungování, fyzické role, tělesné bolesti a celkového zdraví, zatímco skóre duševní složky souhrn-12 se získává z vitality, sociálního fungování, emocionální role a poddimenze duševního zdraví. Skóre souhrnu fyzické složky-12 i souhrnu duševní složky-12 se pohybuje mezi 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.
Obecná kvalita života
Časové okno: Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.
Obecná kvalita života byla hodnocena pomocí stručné verze kvality života Světové zdravotnické organizace. Stručná verze kvality života Světové zdravotnické organizace se skládá ze 4 oblastí: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí. Ve stručné verzi kvality života Světové zdravotnické organizace je každá doména hodnocena samostatně a vyjádřena jako procento mezi 0 a 100, přičemž vyšší procento označuje lepší zdraví.
Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.
Svalová síla dolních končetin byla hodnocena 30sekundovým testem ve stoje na židli. Počet případů, kdy pacient během 30 sekund úplně vstal ze židle, se zaznamená jako skóre pacienta.
Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.
Pohybový výkon
Časové okno: Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.
Lokomotorický výkon byl hodnocen testem stoupání po schodech. Doba potřebná k výstupu a následnému sestupu po 9stupňovém schodišti byla zaznamenána jako skóre pacienta.
Hodnocení byla provedena před operací a v prvním, druhém a třetím měsíci po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Spolupracovníci

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akın Süzer, PT, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
  • Ředitel studie: Nihal Büker, PT, PhD, Pamukkale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Harun R Güngör, MD, PhD, Pamukkale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nusret Ök, MD, PhD, Pamukkale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Raziye Şavkın, PT, PhD, Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ErsoyU.E-60116787-020-90137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit