Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kernstabiliteit via Telerehabitation op TKA

5 december 2023 bijgewerkt door: Akın Süzer, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Onderzoek naar de effecten van kernstabiliteitsoefeningen toegevoegd aan het standaard oefenprogramma op door de patiënt gerapporteerde en op prestaties gebaseerde resultaten bij patiënten met een totale knieartroplastiek die worden gevolgd met telerevalidatie

Doel: Het onderzoeken van de effecten van kernstabiliteitsoefeningen (CSE) toegevoegd aan de standaardoefeningen (SE) op door de patiënt gerapporteerde (PR) en op prestaties gebaseerde (PB) uitkomsten bij patiënten met een totale knieartroplastiek (TKA), gevolgd door telerevalidatie (TR). ).

Methode: De 42 patiënten die deelnamen aan het onderzoek werden willekeurig verdeeld in 2 groepen [groep 1: SE (n= 21), groep 2: SE + CSE (n= 21)]. De eerste acht weken van de follow-up na ontslag werden uitgevoerd via videoconferentie-gebaseerde TR onder supervisie van een fysiotherapeut en de laatste vier weken via telefonische TR. Het functionele niveau werd beoordeeld door Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), pijnintensiteit door Visual Analog Scale (VAS), aangetaste bewegingsbereik van de knie (ROM) door Copenhagen Knee Range of Motion Scale (CKRS), kwaliteit van leven door Short Form-12 (SF-12) en Quality of Life Scale Short Version van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF), spierkracht van de onderste ledematen volgens de stoel-sta-test van 30 seconden en motorische prestaties volgens de trapklimtest. Beoordelingen werden preoperatief met TR en in de eerste, tweede en derde postoperatieve maand uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan het begin van het onderzoek werden een oefenboekje en oefenvideo's opgesteld die gedurende de hele vervolgperiode konden worden gevolgd. Vervolgens werd een telerevalidatiesysteem (TR) opgezet met een laptop, een smartphone en een camera als hardware en WhatsApp®- en Zoom®-applicaties als software. De operaties van alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden uitgevoerd door hetzelfde chirurgische team met een versnelde chirurgische procedure. Tot ontslag (1 dag) werd op beide groepen patiënten een standaard fysiotherapie- en revalidatieprogramma (PTR) toegepast, bestaande uit bewegingsbereik en krachtoefeningen, koude toepassing, gewichtsverplaatsing en looptraining. Bij ontslag kreeg elke patiënt een oefenboekje volgens de interventiegroep.

Tijdens de follow-upperiode werden alleen de interventies uit het standaardoefeningsprogramma (SE) toegepast op de SE-groep, terwijl interventies uit zowel het SE- als het Core Stability Exercise (CSE)-programma werden toegepast op de SE + CSE-groep. Naast de TR-sessies voerde elke patiënt de interventies uit die hoorden bij de groep waarin hij was opgenomen als een thuisprogramma (HP), 3 sessies per dag gedurende de eerste 8 weken van de follow-upperiode. De follow-up van de patiënt, die begon vanaf de eerste week na ontslag, duurde twaalf weken. De inhoud van het vervolgproces zou informatie, beoordeling en PTR-interventies omvatten. De eerste 8 weken van de follow-upperiode bestonden uit PTR-sessies uitgevoerd met op videoconferenties gebaseerde TR-methode onder supervisie van een fysiotherapeut en HP, terwijl de laatste 4 weken bestonden uit de follow-up van het wandelprogramma uitgevoerd met telefonische ondersteuning. -gebaseerde TR-methode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Burdur, Kalkoen, 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University
      • Denizli, Kalkoen, 20070
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Primaire unilaterale TKA ondergaan
  • Turks kunnen begrijpen, spreken en schrijven,
  • mondelinge en schriftelijke informatie kunnen begrijpen, internettoegang hebben
  • een videoconferentieprogramma kunnen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Om revisie TKA te ondergaan
  • Een grote operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan
  • Comorbide ziekten zoals reumatoïde artritis, kanker, enz.
  • Neurologische ziekte die functionele invaliditeit veroorzaakt
  • Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben
  • Verslaafd zijn aan alcohol of drugs
  • Een gehoor- of gezichtsstoornis heeft die niet kan worden gecorrigeerd met een gehoorapparaat of een bril,
  • Morbide obesitas hebben (BMI>40 kg/m2)
  • niet in staat zijn deel te nemen aan een twaalf weken durend rehabilitatieprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: SE-groep
SE: standaardoefeningen Tijdens de follow-upperiode zijn bij de SE Groep alleen de interventies uit het standaardoefenprogramma toegepast.
Ander: standaard oefeningen
Standaardoefeningen voor TKA-patiënten.
Experimenteel: Groep 2: SE + CSE-groep
CSE: core-stabiliteitsoefeningen Tijdens de follow-upperiode werden interventies uit zowel het standaard- als het core-stabiliteitsprogramma toegepast op de SE + CSE-groep.
Ander: standaard oefeningen
Standaardoefeningen voor TKA-patiënten.
Ander: oefeningen voor kernstabiliteit
Kernstabiliteitsoefeningen voor TKA-patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel niveau
Tijdsspanne: De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.
Het functionele niveau werd beoordeeld met behulp van de Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index. Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index bestaat uit 24 vragen en 3 subcategorieën (pijn, stijfheid en fysiek functioneren). Pijn wordt geëvalueerd met 5 vragen, stijfheid met 2 vragen en fysiek functioneren met 17 vragen. Elke vraag in de Index krijgt een score van 0 (geen) tot 4 (zeer ernstig, zeer moeilijk). De totaalscore kan minimaal 0 en maximaal 100 zijn. Bovendien kan elke subcategorie ook afzonderlijk worden geëvalueerd. Een hogere score op de Index duidt op meer symptomen en lichamelijke beperkingen.
De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de pijnsubcategorie van de Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index en de Visual Analog Scale. Er zijn 5 vragen in de subcategorie pijn van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index. Elke vraag in de Index krijgt een score van 0 (geen) tot 4 (zeer ernstig, zeer moeilijk). De pijnscore kan minimaal 0 en maximaal 20 zijn. Een hogere pijnscore duidt op meer pijn. Visueel Analoge Schaal bestaat uit een horizontale rechte lijn van 10 cm. Van links naar rechts bekeken is er een waarde van 0 aan het begin en 10 aan het einde van de regel. Het 0-punt van de lijn geeft aan dat er geen pijn is en het 10-punt geeft de meest ernstige pijn aan die in het leven wordt gevoeld.
De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.
Het bewegingsbereik van de knie werd beoordeeld met behulp van de Copenhagen Knee Range of Motion Scale. Op deze schaal wordt het bewegingsbereik van de knie beoordeeld op basis van illustraties. Voor de flexiehoek van het kniegewricht worden 6 verschillende afbeeldingen gebruikt: 60°, 75°, 90°, 105°, 120° en 135°. Voor de knie-extensiehoek worden 5 verschillende illustraties gebruikt: 45°, 30°, 15°, 0° en -15°.
De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd beoordeeld met het Short Form-12. In het Short Form-12 wordt de samenvatting-12-score voor de fysieke component verkregen uit de subdimensies fysiek functioneren, fysieke rol, lichaamspijn en algemene gezondheid, terwijl de samenvatting-12-score voor de mentale component wordt verkregen uit de vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en subdimensies van geestelijke gezondheid. Zowel de fysieke component samenvatting-12 als de mentale component samenvatting-12 scores variëren tussen 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus aangeven.
De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.
De algemene kwaliteit van leven werd beoordeeld met de Quality of Life Brief Version van de Wereldgezondheidsorganisatie. Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Brief Version bestaat uit 4 domeinen: fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving. In de Quality of Life Brief Version van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt elk domein afzonderlijk gescoord en uitgedrukt als een percentage tussen 0 en 100, waarbij een hoger percentage een betere gezondheid aangeeft.
De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.
De spierkracht van de onderste ledematen werd beoordeeld met de 30 seconden durende stoel-sta-test. Het aantal keren dat de patiënt binnen 30 seconden volledig opstaat uit de stoel, wordt geregistreerd als de score van de patiënt.
De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.
Locomotorische prestaties
Tijdsspanne: De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.
De motorische prestaties werden beoordeeld met de trapklimtest. De tijd die nodig was om een ​​trap met 9 treden op te stijgen en vervolgens af te dalen, werd geregistreerd als de score van de patiënt.
De beoordelingen werden uitgevoerd vóór de operatie en in de eerste, tweede en derde maand na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Medewerkers

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akın Süzer, PT, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
  • Studie directeur: Nihal Büker, PT, PhD, Pamukkale University
  • Hoofdonderzoeker: Harun R Güngör, MD, PhD, Pamukkale University
  • Hoofdonderzoeker: Nusret Ök, MD, PhD, Pamukkale University
  • Hoofdonderzoeker: Raziye Şavkın, PT, PhD, Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ErsoyU.E-60116787-020-90137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op standaard oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren