TKA의 원격 재활을 통한 핵심 안정성
원격 재활을 받은 슬관절 전치환술 환자의 환자 보고 및 수행 기반 결과에 대한 표준 운동 프로그램에 추가된 핵심 안정성 운동의 효과 조사
목적: 무릎 관절 전치환술(TKA) 후 원격 재활(TR)을 받은 환자의 환자 보고(PR) 및 수행 기반(PB) 결과에 표준 운동(SE)에 추가된 코어 안정성 운동(CSE)의 효과를 조사합니다. ).
방법: 연구에 참여한 42명의 환자를 무작위로 2개 그룹[그룹 1: SE(n=21), 그룹 2: SE + CSE(n= 21)]으로 나누었다. 퇴원 후 추적조사의 처음 8주는 물리치료사의 감독 하에 화상회의 기반 TR을 통해 이루어졌으며, 마지막 4주는 전화 기반 TR을 통해 수행되었습니다. 기능 수준은 WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index)에 의해 평가되었으며, 통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)에 의해, 영향을 받은 무릎 운동 범위(ROM)는 Copenhagen Knee Range of Motion Scale(CKRS)에 의해, 삶의 질은 Short에 의해 평가되었습니다. Form-12(SF-12) 및 세계보건기구 삶의 질 척도 요약 버전(WHOQOL-BREF), 30초 의자 서기 테스트를 통한 하지 근력 및 계단 오르기 테스트를 통한 운동 성능. 평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 TR로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 시작 시 추적 기간 동안 계속해서 관찰할 수 있도록 운동 책자와 운동 비디오를 준비했습니다. 그 후, 노트북 컴퓨터, 스마트폰, 카메라를 하드웨어로, WhatsApp® 및 Zoom® 애플리케이션을 소프트웨어로 사용하여 원격 재활(TR) 시스템이 구축되었습니다. 연구에 참여한 모든 환자의 수술은 동일한 수술팀에 의해 신속 수술 절차로 수행되었습니다. 퇴원(1일)까지 운동 범위 및 강화 운동, 냉찜질, 체중 이동, 보행 훈련으로 구성된 표준 물리치료 및 재활(PTR) 프로그램을 두 환자 그룹 모두에 적용했습니다. 퇴원 시 각 환자에게 중재군에 따른 운동책자를 제공하였다.
추적 기간 동안 SE 그룹에는 표준 운동(SE) 프로그램에 포함된 중재만 적용되었으며, SE + CSE 그룹에는 SE 및 코어 안정성 운동(CSE) 프로그램에 포함된 중재가 모두 적용되었습니다. TR 세션 외에도 각 환자는 추적 기간의 처음 8주 동안 홈 프로그램(HP)으로 포함된 그룹에 속하는 중재를 하루 3회 수행했습니다. 퇴원 후 1주차부터 시작된 환자 추적관찰은 12주간 지속됐다. 후속 프로세스의 내용에는 정보, 평가 및 PTR 개입이 포함되도록 계획되었습니다. 추적 기간의 첫 8주는 물리치료사와 HP의 지도 하에 화상회의 기반 TR 방식으로 수행된 PTR 세션으로 구성되었으며, 마지막 4주는 전화를 통해 수행된 걷기 프로그램의 추적으로 구성되었습니다. 기반의 TR 방식.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Burdur, 칠면조, 15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
Denizli, 칠면조, 20070
- Pamukkale University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상일 것
- 1차 일방적 TKA 진행 중
- 터키어를 이해하고, 말하고, 쓸 수 있으려면
- 구두 및 서면 정보를 이해할 수 있고, 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 화상회의 프로그램을 사용할 수 있다
제외 기준:
- 개정 TKA를 받다
- 하지에 큰 수술을 받은 경우
- 류마티스관절염, 암 등 동반질환
- 기능 장애를 일으키는 신경 질환
- 정신질환 진단을 받은 경우
- 알코올이나 약물에 중독된 경우
- 보청기나 안경으로 교정할 수 없는 청각 또는 시각 장애가 있는 경우,
- 병적 비만(BMI>40kg/m2)
- 12주 재활 프로그램에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1: SE 그룹
SE: 표준 운동 추적 기간 동안 SE 그룹에는 표준 운동 프로그램에 포함된 중재만 적용되었습니다.
|
TKA 환자를 위한 표준 운동.
|
|
실험적: 그룹 2: SE + CSE 그룹
CSE: 코어 안정성 운동 추적 기간 동안 표준 및 코어 안정성 프로그램에 모두 포함된 중재가 SE + CSE 그룹에 적용되었습니다.
|
TKA 환자를 위한 표준 운동.
TKA 환자를 위한 코어 안정성 운동.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 수준
기간: 평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
기능적 수준은 Western Ontario McMaster University 골관절염 지수를 사용하여 평가되었습니다.
서부 온타리오 및 맥마스터 대학 골관절염 지수는 24개의 질문과 3개의 하위 범주(통증, 강직 및 신체 기능)로 구성됩니다.
통증은 5개 문항, 강직은 2개 문항, 신체 기능은 17개 문항으로 평가됩니다.
색인의 각 질문은 0(없음)부터 4(매우 심각함, 매우 어려움)까지 점수가 매겨집니다.
총점은 최소 0점에서 최대 100점까지 가능합니다.
또한 각 하위 범주를 자체적으로 평가할 수도 있습니다.
지수의 점수가 높을수록 더 많은 증상과 신체 장애를 나타냅니다.
|
평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
|
통증 강도
기간: 평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
통증 강도는 Western Ontario McMaster University 골관절염 지수 및 Visual Analog Scale의 통증 하위 범주를 사용하여 평가되었습니다.
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수의 통증 하위 범주에는 5개의 질문이 있습니다.
색인의 각 질문은 0(없음)부터 4(매우 심각함, 매우 어려움)까지 점수가 매겨집니다.
통증 점수는 최소 0점에서 최대 20점까지 가능합니다.
통증 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
시각적 아날로그 눈금은 가로 10cm 직선으로 구성됩니다.
왼쪽에서 오른쪽으로 보면 줄의 시작 부분에는 0, 끝 부분에는 10의 값이 있습니다.
선의 0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 인생에서 느끼는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
|
평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
|
무릎 운동 범위
기간: 평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
무릎 운동 범위는 코펜하겐 무릎 운동 범위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도에서는 무릎의 운동 범위가 그림을 기반으로 평가됩니다.
무릎 관절 굴곡 각도에는 60°, 75°, 90°, 105°, 120° 및 135°의 6가지 그림이 사용됩니다.
무릎 확장 각도에는 45°, 30°, 15°, 0° 및 -15°의 5가지 그림이 사용됩니다.
|
평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
건강 관련 삶의 질은 Short Form-12를 사용하여 평가되었습니다.
Short Form-12의 경우 신체적 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강 하위 차원에서 신체 구성 요소 요약-12 점수를 얻고, 활력, 사회적 기능, 신체 기능, 일반 건강 하위 차원에서 정신 구성 요소 요약-12 점수를 얻습니다. 정서적 역할과 정신 건강 하위 차원.
신체적 구성요소 요약-12와 정신적 구성요소 요약-12 점수는 모두 0~100점 사이이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
|
평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
|
일반적인 삶의 질
기간: 평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
일반적인 삶의 질은 세계보건기구(WHO)의 삶의 질 요약 버전(Quality of Life Brief Version)을 통해 평가되었습니다.
세계보건기구(WHO) 삶의 질 요약 버전은 신체 건강, 심리적, 사회적 관계, 환경의 4개 영역으로 구성됩니다.
세계보건기구(WHO)의 삶의 질 요약 버전에서는 각 영역이 별도로 점수화되어 0에서 100 사이의 백분율로 표시되며, 백분율이 높을수록 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
|
평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
|
하지 근력
기간: 평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
하지 근력은 30초 의자 서기 테스트를 통해 평가되었습니다.
환자가 30초 이내에 의자에서 완전히 일어서는 횟수를 환자의 점수로 기록한다.
|
평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
|
운동 성능
기간: 평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
운동 성능은 계단 오르기 테스트를 통해 평가되었습니다.
9계단을 오르고 내려오는 데 걸린 시간을 환자의 점수로 기록하였다.
|
평가는 수술 전과 수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달에 수행되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Akın Süzer, PT, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
- 연구 책임자: Nihal Büker, PT, PhD, Pamukkale University
- 수석 연구원: Harun R Güngör, MD, PhD, Pamukkale University
- 수석 연구원: Nusret Ök, MD, PhD, Pamukkale University
- 수석 연구원: Raziye Şavkın, PT, PhD, Pamukkale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 운동에 대한 임상 시험
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
-
Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
-
University of Oxford완전한
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴