Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stabilité de base via la téléréhabitation sur TKA

5 décembre 2023 mis à jour par: Akın Süzer, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Enquête sur les effets des exercices de stabilité de base ajoutés au programme d'exercices standard sur les résultats rapportés par les patients et basés sur les performances chez les patients atteints d'arthroplastie totale du genou suivis de téléréadaptation

Objectif : Étudier les effets des exercices de stabilité de base (CSE) ajoutés aux exercices standards (SE) sur les résultats rapportés par les patients (PR) et basés sur la performance (PB) chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou (PTG) suivie d'une téléréadaptation (TR ).

Méthodes : Les 42 patients ayant participé à l'étude ont été répartis aléatoirement en 2 groupes [groupe 1 : SE (n= 21), groupe 2 : SE + CSE (n= 21)]. Les 8 premières semaines du suivi post-sortie ont été réalisées par TR par vidéoconférence sous la supervision d'un physiothérapeute et les 4 dernières semaines par TR par téléphone. Le niveau fonctionnel a été évalué par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), l'intensité de la douleur par l'échelle visuelle analogique (EVA), l'amplitude de mouvement du genou affecté (ROM) par l'échelle d'amplitude de mouvement du genou de Copenhague (CKRS), la qualité de vie par Short Form-12 (SF-12) et version brève de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF), force musculaire des membres inférieurs par un test de chaise-debout de 30 secondes et performances locomotrices par le test de montée d'escalier. Des évaluations ont été réalisées avec TR en préopératoire et aux premier, deuxième et troisième mois postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au début de l’étude, un livret d’exercices et des vidéos d’exercices ont été préparés pour être suivis tout au long de la période de suivi. Par la suite, un système de télérééducation (TR) a été mis en place utilisant un ordinateur portable, un smartphone et une caméra comme matériel et les applications WhatsApp® et Zoom® comme logiciels. Les interventions chirurgicales de tous les patients participant à l’étude ont été réalisées par la même équipe chirurgicale selon une procédure chirurgicale accélérée. Jusqu'à la sortie (1 jour), un programme standard de physiothérapie et de rééducation (PTR) comprenant des exercices d'amplitude de mouvement et de renforcement, une application de froid, un transfert de poids et un entraînement à la marche a été appliqué aux deux groupes de patients. Au moment de sa sortie, chaque patient a reçu un cahier d'exercices selon le groupe d'intervention.

Au cours de la période de suivi, seules les interventions incluses dans le programme d'exercices standard (SE) ont été appliquées au groupe SE, tandis que les interventions incluses dans le programme SE et les exercices de stabilité de base (CSE) ont été appliquées au groupe SE + CSE. En plus des séances TR, chaque patient a réalisé les interventions appartenant au groupe dans lequel il était inclus sous forme de programme à domicile (HP), 3 séances par jour pendant les 8 premières semaines de la période de suivi. Le suivi des patients, qui a débuté dès la 1ère semaine après la sortie, s'est poursuivi pendant 12 semaines. Le contenu du processus de suivi a été prévu pour inclure des informations, une évaluation et des interventions PTR. Les 8 premières semaines de la période de suivi consistaient en des séances de PTR réalisées avec la méthode TR par vidéoconférence sous la supervision d'un physiothérapeute et d'un HP, tandis que les 4 dernières semaines consistaient en un suivi du programme de marche réalisé par téléphone. -méthode TR basée sur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Burdur, Turquie, 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University
      • Denizli, Turquie, 20070
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Subissant une PTG unilatérale primaire
  • Être capable de comprendre, parler et écrire le turc,
  • être capable de comprendre des informations verbales et écrites, avoir accès à Internet
  • être capable d'utiliser un programme de vidéoconférence

Critère d'exclusion:

  • Faire l'objet d'une révision PTG
  • Avoir subi une intervention chirurgicale majeure aux membres inférieurs
  • Maladies comorbides telles que la polyarthrite rhumatoïde, le cancer, etc.
  • Maladie neurologique entraînant un handicap fonctionnel
  • Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué
  • Être accro à l'alcool ou aux drogues
  • Avoir une déficience auditive ou visuelle qui ne peut être corrigée avec des appareils auditifs ou des lunettes,
  • Être obèse morbide (IMC>40 kg/m2)
  • être incapable de participer à un programme de réadaptation de douze semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : Groupe SE
SE : exercices standards Au cours de la période de suivi, seules les interventions incluses dans le programme d'exercices standard ont été appliquées au groupe SE.
Autre: exercices standards
Exercices standards pour les patients PTG.
Expérimental: Groupe 2 : Groupe SE + CSE
CSE : exercices de stabilité de base Au cours de la période de suivi, les interventions incluses dans le programme de stabilité standard et de base ont été appliquées au groupe SE + CSE.
Autre: exercices standards
Exercices standards pour les patients PTG.
Autre: exercices de stabilité de base
Exercices de stabilité de base pour les patients PTG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau fonctionnel
Délai: Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.
Le niveau fonctionnel a été évalué à l’aide de l’indice d’arthrose de la Western Ontario McMaster University. L’indice d’arthrose de Western Ontario et des universités McMaster comprend 24 questions et 3 sous-catégories (douleur, raideur et fonction physique). La douleur est évaluée avec 5 questions, la raideur avec 2 questions et la fonction physique avec 17 questions. Chaque question de l'index est notée de 0 (aucune) à 4 (très sévère, très difficile). Le score total peut être au minimum de 0 et au maximum de 100. De plus, chaque sous-catégorie peut également être évaluée individuellement. Un score plus élevé à l’indice indique davantage de symptômes et de handicaps physiques.
Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.
Intensité de la douleur
Délai: Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.
L’intensité de la douleur a été évaluée à l’aide de la sous-catégorie de douleur de l’indice d’arthrose de la Western Ontario McMaster University et de l’échelle visuelle analogique. Il y a 5 questions dans la sous-catégorie de la douleur de l’indice d’arthrose de Western Ontario et des universités McMaster. Chaque question de l'index est notée de 0 (aucune) à 4 (très sévère, très difficile). Le score de douleur peut être au minimum de 0 et au maximum de 20. Un score de douleur plus élevé indique plus de douleur. L'échelle visuelle analogique consiste en une ligne droite horizontale de 10 cm. Vu de gauche à droite, il y a une valeur de 0 au début et de 10 à la fin de la ligne. Le point 0 de la ligne indique l’absence de douleur et le point 10 indique la douleur la plus intense ressentie dans la vie.
Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.
Amplitude de mouvement du genou
Délai: Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.
L'amplitude de mouvement du genou a été évaluée à l'aide de l'échelle d'amplitude de mouvement du genou de Copenhague. Dans cette échelle, l'amplitude de mouvement du genou est évaluée sur la base d'illustrations. Pour l'angle de flexion de l'articulation du genou, 6 illustrations différentes sont utilisées : 60°, 75°, 90°, 105°, 120° et 135°. Pour l'angle d'extension du genou, 5 illustrations différentes sont utilisées : 45°, 30°, 15°, 0° et -15°.
Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.
La qualité de vie liée à la santé a été évaluée à l'aide du Short Form-12. Dans le formulaire court-12, le score résumé-12 de la composante physique est obtenu à partir des sous-dimensions fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle et santé générale, tandis que le score résumé-12 de la composante mentale est obtenu à partir de la vitalité, du fonctionnement social, rôle émotionnel et sous-dimensions de la santé mentale. Les scores du résumé-12 de la composante physique et du résumé-12 de la composante mentale varient entre 0 et 100, des scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé.
Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.
Qualité de vie générale
Délai: Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.
La qualité de vie générale a été évaluée à l’aide de la version brève de la qualité de vie de l’Organisation mondiale de la santé. La version brève de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé comprend 4 domaines : santé physique, psychologique, relations sociales et environnement. Dans la version brève de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie, chaque domaine est noté séparément et exprimé sous forme de pourcentage compris entre 0 et 100, un pourcentage plus élevé indiquant une meilleure santé.
Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.
La force musculaire des membres inférieurs a été évaluée avec le test de 30 secondes sur chaise. Le nombre de fois où le patient se lève complètement du fauteuil en 30 secondes est enregistré comme score du patient.
Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.
Performance locomotrice
Délai: Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.
Les performances locomotrices ont été évaluées à l’aide du test de montée d’escalier. Le temps mis pour monter puis descendre un escalier de 9 marches a été enregistré comme score du patient.
Les évaluations ont été réalisées avant la chirurgie et aux premier, deuxième et troisième mois après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Collaborateurs

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Akın Süzer, PT, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
  • Directeur d'études: Nihal Büker, PT, PhD, Pamukkale University
  • Chercheur principal: Harun R Güngör, MD, PhD, Pamukkale University
  • Chercheur principal: Nusret Ök, MD, PhD, Pamukkale University
  • Chercheur principal: Raziye Şavkın, PT, PhD, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Estimé)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ErsoyU.E-60116787-020-90137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner