Estabilidad central mediante telerehabitación en TKA
Investigación de los efectos de los ejercicios de estabilidad central agregados al programa de ejercicio estándar sobre los resultados informados por el paciente y basados en el rendimiento en pacientes con artroplastia total de rodilla seguidos con telerehabilitación
Objetivo: Investigar los efectos de los ejercicios de estabilidad central (CSE) agregados a los ejercicios estándar (SE) en los resultados informados por el paciente (PR) y basados en el rendimiento (PB) en pacientes con artroplastia total de rodilla (ATR) seguida de telerehabilitación (TR). ).
Métodos: Los 42 pacientes que participaron en el estudio fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos [grupo 1: SE (n= 21), grupo 2: SE + CSE (n= 21)]. Las primeras 8 semanas del seguimiento posterior al alta se realizaron mediante TR por videoconferencia bajo la supervisión de un fisioterapeuta y las últimas 4 semanas mediante TR por teléfono. El nivel funcional se evaluó mediante el Índice de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), la intensidad del dolor mediante la Escala visual analógica (VAS), el rango de movimiento (ROM) de la rodilla afectada mediante la Escala de rango de movimiento de la rodilla de Copenhague (CKRS), la calidad de vida mediante la Escala corta Formulario 12 (SF-12) y versión breve de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF), fuerza muscular de las extremidades inferiores mediante la prueba de soporte en silla de 30 segundos y rendimiento locomotor mediante la prueba de subir escaleras. Las evaluaciones se realizaron con TR preoperatoriamente y en el primer, segundo y tercer mes postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al inicio del estudio, se preparó un cuadernillo de ejercicios y vídeos de ejercicios que se seguirían durante todo el período de seguimiento. Posteriormente se estableció un sistema de telerehabilitación (TR) utilizando una computadora portátil, un teléfono inteligente y una cámara como hardware y las aplicaciones WhatsApp® y Zoom® como software. Las cirugías de todos los pacientes que participaron en el estudio fueron realizadas por el mismo equipo quirúrgico con procedimiento quirúrgico rápido. Hasta el alta (1 día), se aplicó a ambos grupos de pacientes un programa estándar de fisioterapia y rehabilitación (PTR) que consistía en ejercicios de rango de movimiento y fortalecimiento, aplicación de frío, transferencia de peso y entrenamiento para caminar. En el momento del alta, a cada paciente se le entregó un cuaderno de ejercicios según el grupo de intervención.
Durante el período de seguimiento, solo las intervenciones incluidas en el programa de ejercicio estándar (SE) se aplicaron al grupo SE, mientras que las intervenciones incluidas tanto en el programa SE como en el programa de ejercicios de estabilidad central (CSE) se aplicaron al grupo SE + CSE. Además de las sesiones de TR, cada paciente realizó las intervenciones pertenecientes al grupo en el que estaba incluido como programa domiciliario (HP), 3 sesiones por día durante las primeras 8 semanas del periodo de seguimiento. El seguimiento de los pacientes, que comenzó a partir de la primera semana tras el alta, se prolongó durante 12 semanas. Se planificó que el contenido del proceso de seguimiento incluyera información, evaluación e intervenciones de PTR. Las primeras 8 semanas del período de seguimiento consistieron en sesiones de PTR realizadas con el método TR basado en videoconferencia bajo la supervisión de un fisioterapeuta y HP, mientras que las últimas 4 semanas consistieron en el seguimiento del programa de caminata realizado con teléfono. Método TR basado en.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Burdur, Pavo, 15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Denizli, Pavo, 20070
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Sometidos a ATR unilateral primaria
- Para poder entender, hablar y escribir turco,
- Ser capaz de comprender información verbal y escrita, tener acceso a Internet.
- Ser capaz de utilizar un programa de videoconferencia.
Criterio de exclusión:
- Para someterse a revisión ATR
- Haber sido sometido a alguna cirugía mayor en las extremidades inferiores.
- Enfermedades comórbidas como artritis reumatoide, cáncer, etc.
- Enfermedad neurológica que causa discapacidad funcional.
- Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado.
- Ser adicto al alcohol o las drogas.
- Tiene una discapacidad auditiva o visual que no puede corregirse con audífonos o gafas,
- Tener obesidad mórbida (IMC>40 kg/m2)
- no poder participar en un programa de rehabilitación de doce semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Grupo SE
SE: ejercicios estándar Durante el período de seguimiento, solo se aplicaron al Grupo SE las intervenciones incluidas en el programa de ejercicio estándar.
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Ejercicios estándar para pacientes con ATR.
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Experimental: Grupo 2: Grupo SE + CSE
CSE: ejercicios de estabilidad central Durante el período de seguimiento, las intervenciones incluidas en el programa estándar y de estabilidad central se aplicaron al grupo SE + CSE.
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Ejercicios estándar para pacientes con ATR.
Ejercicios de estabilidad central para pacientes con ATR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel funcional
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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El nivel funcional se evaluó mediante el índice de osteoartritis de la Universidad McMaster de Western Ontario.
El índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster consta de 24 preguntas y 3 subcategorías (dolor, rigidez y función física).
El dolor se evalúa con 5 preguntas, la rigidez con 2 preguntas y la función física con 17 preguntas.
Cada pregunta del Índice se califica de 0 (ninguna) a 4 (muy grave, muy difícil).
La puntuación total puede ser un mínimo de 0 y un máximo de 100.
Además, cada subcategoría también se puede evaluar de forma independiente.
Una puntuación más alta en el Índice indica más síntomas y discapacidad física.
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Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando la subcategoría de dolor del Índice de Osteoartritis de la Universidad McMaster de Western Ontario y la Escala Visual Analógica.
Hay cinco preguntas en la subcategoría de dolor del Índice de osteoartritis de las Universidades Western Ontario y McMaster.
Cada pregunta del Índice se califica de 0 (ninguna) a 4 (muy grave, muy difícil).
La puntuación del dolor puede ser un mínimo de 0 y un máximo de 20.
Una puntuación de dolor más alta indica más dolor.
La escala analógica visual consta de una línea recta horizontal de 10 cm.
Cuando se ve de izquierda a derecha, hay un valor de 0 al principio y 10 al final de la línea.
El punto 0 de la línea indica que no hay dolor y el punto 10 indica el dolor más severo sentido en la vida.
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Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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El rango de movimiento de la rodilla se evaluó utilizando la Escala de Rango de Movimiento de la Rodilla de Copenhague.
En esta escala, la amplitud de movimiento de la rodilla se evalúa basándose en ilustraciones.
Para el ángulo de flexión de la articulación de la rodilla se utilizan 6 ilustraciones diferentes: 60°, 75°, 90°, 105°, 120° y 135°.
Para el ángulo de extensión de la rodilla se utilizan 5 ilustraciones diferentes: 45°, 30°, 15°, 0° y -15°.
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Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluó con el Short Form-12.
En el formulario corto-12, la puntuación del resumen del componente físico 12 se obtiene de las subdimensiones funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal y salud general, mientras que la puntuación del resumen del componente mental 12 se obtiene de las subdimensiones vitalidad, funcionamiento social, Subdimensiones de rol emocional y salud mental.
Las puntuaciones del resumen 12 del componente físico y del resumen 12 del componente mental oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
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Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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Calidad de vida general
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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La calidad de vida general se evaluó con la versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud.
La versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud consta de 4 dominios: salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
En la versión breve sobre calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, cada dominio se califica por separado y se expresa como un porcentaje entre 0 y 100, donde un porcentaje más alto indica una mejor salud.
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Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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Fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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La fuerza muscular de las extremidades inferiores se evaluó con la prueba de parada en silla de 30 segundos.
El número de veces que el paciente se levanta completamente de la silla en 30 segundos se registra como puntuación del paciente.
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Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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Rendimiento locomotor
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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El rendimiento locomotor se evaluó con la prueba de subir escaleras.
El tiempo necesario para ascender y luego descender una escalera de 9 escalones se registró como puntuación del paciente.
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Las evaluaciones se realizaron antes de la cirugía y al primer, segundo y tercer mes después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Akın Süzer, PT, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
- Director de estudio: Nihal Büker, PT, PhD, Pamukkale University
- Investigador principal: Harun R Güngör, MD, PhD, Pamukkale University
- Investigador principal: Nusret Ök, MD, PhD, Pamukkale University
- Investigador principal: Raziye Şavkın, PT, PhD, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ErsoyU.E-60116787-020-90137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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