Estabilidade central via telerreabitação em ATJ
Investigação dos efeitos dos exercícios de estabilidade central adicionados ao programa de exercícios padrão nos resultados relatados pelo paciente e baseados no desempenho em pacientes com artroplastia total do joelho seguidos de telerreabilitação
Objetivo: Investigar os efeitos dos exercícios de estabilidade central (CSE) adicionados aos exercícios padrão (SE) nos resultados relatados pelo paciente (PR) e baseados no desempenho (PB) em pacientes com artroplastia total do joelho (ATJ) seguida de telerreabilitação (TR). ).
Métodos: Os 42 pacientes que participaram do estudo foram divididos aleatoriamente em 2 grupos [grupo 1: SE (n= 21), grupo 2: SE + CSE (n= 21)]. As primeiras 8 semanas de acompanhamento pós-alta foram realizadas por TR por videoconferência sob supervisão de um fisioterapeuta e as últimas 4 semanas por TR por telefone. O nível funcional foi avaliado pelo Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), a intensidade da dor pela Escala Visual Analógica (VAS), a amplitude de movimento (ADM) do joelho afetado pela Copenhagen Knee Range of Motion Scale (CKRS), a qualidade de vida pela Short Formulário-12 (SF-12) e Versão Breve da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF), força muscular dos membros inferiores pelo teste de cadeira de 30 segundos e desempenho locomotor pelo teste de subir escadas. As avaliações foram realizadas com TR no pré-operatório e no primeiro, segundo e terceiro meses pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No início do estudo, foram elaborados um livreto de exercícios e vídeos de exercícios para serem acompanhados durante todo o período de acompanhamento. Posteriormente, foi estabelecido um sistema de telerreabilitação (TR) utilizando um laptop, um smartphone e uma câmera como hardware e aplicativos WhatsApp® e Zoom® como software. As cirurgias de todos os pacientes participantes do estudo foram realizadas pela mesma equipe cirúrgica com procedimento cirúrgico acelerado. Até a alta (1 dia), um programa padrão de fisioterapia e reabilitação (PTR) composto por exercícios de amplitude de movimento e fortalecimento, aplicação de frio, transferência de peso e treinamento de caminhada foi aplicado a ambos os grupos de pacientes. No momento da alta, cada paciente recebeu um caderno de exercícios de acordo com o grupo intervenção.
Durante o período de acompanhamento, apenas as intervenções incluídas no programa de exercícios padrão (SE) foram aplicadas ao grupo SE, enquanto as intervenções incluídas no programa SE e no programa de exercícios de estabilidade central (CSE) foram aplicadas ao grupo SE + CSE. Além das sessões de TR, cada paciente realizou as intervenções pertencentes ao grupo em que foi incluído como programa domiciliar (PH), 3 sessões por dia durante as primeiras 8 semanas do período de acompanhamento. O acompanhamento dos pacientes, iniciado a partir da 1ª semana após a alta, continuou por 12 semanas. O conteúdo do processo de acompanhamento foi planeado para incluir informação, avaliação e intervenções de RTP. As primeiras 8 semanas do período de acompanhamento consistiram em sessões de PTR realizadas com método TR baseado em videoconferência sob supervisão de um fisioterapeuta e HP, enquanto as últimas 4 semanas consistiram no acompanhamento do programa de caminhada realizado com telefone método TR baseado em .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Burdur, Peru, 15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Denizli, Peru, 20070
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Submetido a ATJ unilateral primária
- Ser capaz de compreender, falar e escrever turco,
- ser capaz de compreender informações verbais e escritas, ter acesso à internet
- ser capaz de usar um programa de videoconferência
Critério de exclusão:
- Para passar por revisão TKA
- Ter sido submetido a qualquer cirurgia importante nas extremidades inferiores
- Doenças comórbidas, como artrite reumatóide, câncer, etc.,
- Doença neurológica que causa incapacidade funcional
- Ter um transtorno psiquiátrico diagnosticado
- Ser viciado em álcool ou drogas
- Ter uma deficiência auditiva ou visual que não possa ser corrigida com aparelhos auditivos ou óculos,
- Ser obeso mórbido (IMC>40 kg/m2)
- ser incapaz de participar de um programa de reabilitação de doze semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Grupo SE
SE: exercícios padrão Durante o período de acompanhamento, apenas as intervenções incluídas no programa de exercícios padrão foram aplicadas ao Grupo SE.
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Exercícios padrão para pacientes com ATJ.
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Experimental: Grupo 2: Grupo SE + CSE
CSE: exercícios de estabilidade central Durante o período de acompanhamento, as intervenções incluídas no programa padrão e no programa de estabilidade central foram aplicadas ao grupo SE + CSE.
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Exercícios padrão para pacientes com ATJ.
Exercícios de estabilidade central para pacientes com ATJ.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível funcional
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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O nível funcional foi avaliado usando o Índice de Osteoartrite da Western Ontario McMaster University.
O Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster consiste em 24 questões e 3 subcategorias (dor, rigidez e função física).
A dor é avaliada com 5 questões, a rigidez com 2 questões e a função física com 17 questões.
Cada questão do Índice é pontuada de 0 (nenhuma) a 4 (muito grave, muito difícil).
A pontuação total pode ser no mínimo 0 e no máximo 100.
Além disso, cada subcategoria também pode ser avaliada isoladamente.
Uma pontuação mais alta no Índice indica mais sintomas e incapacidade física.
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As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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Intensidade da dor
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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A intensidade da dor foi avaliada usando a subcategoria de dor do Índice de Osteoartrite da Western Ontario McMaster University e a Escala Visual Analógica.
Existem 5 perguntas na subcategoria de dor do Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster.
Cada questão do Índice é pontuada de 0 (nenhuma) a 4 (muito grave, muito difícil).
A pontuação da dor pode ser no mínimo 0 e no máximo 20.
Uma pontuação de dor mais alta indica mais dor.
A Escala Visual Analógica consiste em uma linha reta horizontal de 10 cm.
Quando visto da esquerda para a direita, há um valor 0 no início e 10 no final da linha.
O ponto 0 da linha indica nenhuma dor e o ponto 10 indica a dor mais intensa sentida na vida.
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As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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A amplitude de movimento do joelho foi avaliada usando a Escala de Movimento do Joelho de Copenhagen.
Nesta escala, a amplitude de movimento do joelho é avaliada com base em ilustrações.
Para o ângulo de flexão da articulação do joelho são utilizadas 6 ilustrações diferentes: 60°, 75°, 90°, 105°, 120° e 135°.
Para o ângulo de extensão do joelho são utilizadas 5 ilustrações diferentes: 45°, 30°, 15°, 0° e -15°.
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As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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A qualidade de vida relacionada à saúde foi avaliada pelo Short Form-12.
No Short Form-12, a pontuação do resumo-12 do componente físico é obtida a partir das subdimensões funcionamento físico, função física, dor corporal e saúde geral, enquanto a pontuação do resumo-12 do componente mental é obtida a partir das subdimensões vitalidade, funcionamento social, papel emocional e subdimensões de saúde mental.
As pontuações do resumo-12 do componente físico e do resumo-12 do componente mental variam entre 0-100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde.
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As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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Qualidade de vida geral
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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A qualidade de vida geral foi avaliada com a Versão Breve de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde.
A Versão Resumida da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde consiste em 4 domínios: saúde física, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
Na Versão Breve da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, cada domínio é pontuado separadamente e expresso como uma porcentagem entre 0 e 100, sendo que uma porcentagem maior indica melhor saúde.
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As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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Força muscular dos membros inferiores
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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A força muscular dos membros inferiores foi avaliada com o teste de cadeira de 30 segundos.
O número de vezes que o paciente se levanta completamente da cadeira em 30 segundos é registrado como pontuação do paciente.
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As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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Desempenho locomotor
Prazo: As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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O desempenho locomotor foi avaliado com o teste de subida de escadas.
O tempo necessário para subir e descer uma escada de 9 degraus foi registrado como pontuação do paciente.
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As avaliações foram realizadas antes da cirurgia e no primeiro, segundo e terceiro meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Akın Süzer, PT, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
- Diretor de estudo: Nihal Büker, PT, PhD, Pamukkale University
- Investigador principal: Harun R Güngör, MD, PhD, Pamukkale University
- Investigador principal: Nusret Ök, MD, PhD, Pamukkale University
- Investigador principal: Raziye Şavkın, PT, PhD, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ErsoyU.E-60116787-020-90137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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