Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Core Stability Via Telerehabitation på TKA

5 december 2023 uppdaterad av: Akın Süzer, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Undersökning av effekterna av Core Stability-övningar som lagts till i standardträningsprogrammet på patientrapporterade och prestationsbaserade resultat hos patienter med total knäprotesplastik som följts av telerehabilitering

Mål: Att undersöka effekterna av core stabilitetsövningar (CSE) som läggs till standardövningarna (SE) på patientrapporterade (PR) och prestationsbaserade (PB) resultat hos patienter med total knäprotesplastik (TKA) följt av telerehabilitering (TR) ).

Metoder: De 42 patienterna som deltog i studien delades slumpmässigt in i 2 grupper [grupp 1: SE (n= 21), grupp 2: SE + CSE (n= 21)]. De första 8 veckorna av uppföljningen efter utskrivningen utfördes av videokonferensbaserad TR under överinseende av sjukgymnast och de sista 4 veckorna av telefonbaserad TR. Funktionsnivån utvärderades av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), smärtintensitet med Visual Analog Scale (VAS), påverkad knee range of motion (ROM) av Copenhagen Knee Range of Motion Scale (CKRS), livskvalitet av Short Form-12 (SF-12) och World Health Organization Quality of Life Scale Brief Version (WHOQOL-BREF), muskelstyrka i nedre extremiteter med 30 sekunder Stol-ståtest och rörelseprestanda med Stair Climb Test. Bedömningar gjordes med TR preoperativt och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I början av studien förbereddes ett övningshäfte och övningsfilmer för att följas under uppföljningsperioden. Därefter etablerades ett telerehabiliteringssystem (TR) med en bärbar dator, en smartphone och en kamera som hårdvara och WhatsApp®- och Zoom®-applikationer som mjukvara. Operationerna av alla patienter som deltog i studien utfördes av samma kirurgiska team med snabb kirurgisk procedur. Fram till utskrivning (1 dag) tillämpades ett standardprogram för sjukgymnastik och rehabilitering (PTR) bestående av rörelseomfång och stärkande övningar, kallapplicering, viktöverföring och gångträning på båda patientgrupperna. Vid utskrivningstillfället fick varje patient ett övningshäfte enligt interventionsgruppen.

Under uppföljningsperioden applicerades endast de interventioner som ingår i standardövningsprogrammet (SE) på SE-gruppen, medan interventioner som ingår i både SE- och kärnstabilitetsövningsprogrammet (CSE) applicerades på SE + CSE-gruppen. Utöver TR-sessionerna utförde varje patient de interventioner som tillhörde gruppen de ingick i som ett hemprogram (HP), 3 sessioner per dag under de första 8 veckorna av uppföljningsperioden. Patientuppföljningen, som startade från 1:a veckan efter utskrivning, fortsatte i 12 veckor. Innehållet i uppföljningsprocessen planerades att omfatta information, bedömning och PTR-interventioner. De första 8 veckorna av uppföljningsperioden bestod av PTR-sessioner utförda med videokonferensbaserad TR-metod under överinseende av sjukgymnast och HP, medan de sista 4 veckorna bestod av uppföljning av gångprogrammet utfört med telefon -baserad TR-metod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Burdur, Kalkon, 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University
      • Denizli, Kalkon, 20070
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år
  • Genomgår primär ensidig TKA
  • För att kunna förstå, tala och skriva turkiska,
  • kunna förstå muntlig och skriftlig information, ha tillgång till internet
  • kunna använda ett videokonferensprogram

Exklusions kriterier:

  • Att genomgå revision TKA
  • Att ha genomgått någon större operation i nedre extremiteterna
  • Komorbida sjukdomar som reumatoid artrit, cancer, etc,
  • Neurologisk sjukdom som orsakar funktionshinder
  • Har en diagnostiserad psykiatrisk störning
  • Att vara beroende av alkohol eller droger
  • Har en hörsel- eller synnedsättning som inte kan korrigeras med hörapparater eller glasögon,
  • Att vara sjukligt fet (BMI>40 kg/m2)
  • inte kunna delta i ett tolv veckor långt rehabiliteringsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: SE-gruppen
SE: standardövningar Under uppföljningsperioden har endast de insatser som ingår i standardövningsprogrammet tillämpats på SE-gruppen.
Övrig: standardövningar
Standardövningar för TKA-patienter.
Experimentell: Grupp 2: SE + CSE Group
CSE: kärnstabilitetsövningar Under uppföljningsperioden tillämpades interventioner som ingår i både standard- och kärnstabilitetsprogrammet på SE + CSE-gruppen.
Övrig: standardövningar
Standardövningar för TKA-patienter.
Övrig: kärnstabilitetsövningar
Core stabilitetsövningar för TKA-patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnivå
Tidsram: Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.
Funktionsnivån bedömdes med hjälp av Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index. Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index består av 24 frågor och 3 underkategorier (smärta, stelhet och fysisk funktion). Smärta utvärderas med 5 frågor, stelhet med 2 frågor och fysisk funktion med 17 frågor. Varje fråga i indexet får poäng från 0 (ingen) till 4 (mycket svår, mycket svår). Den totala poängen kan vara minst 0 och maximalt 100. Dessutom kan varje underkategori också utvärderas för sig. En högre poäng på indexet indikerar fler symtom och fysisk funktionsnedsättning.
Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.
Smärtans intensitet
Tidsram: Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.
Smärtans intensitet bedömdes med hjälp av smärtsubkategorin i Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index och Visual Analog Scale. Det finns 5 frågor i smärtunderkategorin i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index. Varje fråga i indexet får poäng från 0 (ingen) till 4 (mycket svår, mycket svår). Smärtpoängen kan vara minst 0 och maximalt 20. En högre smärtpoäng indikerar mer smärta. Visual Analog Scale består av en horisontell 10 cm rak linje. När det ses från vänster till höger finns värdet 0 i början och 10 i slutet av raden. 0-punkten på linjen anger ingen smärta och 10-punkten anger den svåraste smärtan som känts i livet.
Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.
Knäets rörelseomfång
Tidsram: Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.
Knäets rörelseomfång bedömdes med hjälp av Copenhagen Knee Range of Motion Scale. I denna skala bedöms knäets rörelseomfång baserat på illustrationer. För knäledens flexionsvinkel används 6 olika illustrationer: 60°, 75°, 90°, 105°, 120° och 135°. För knäförlängningsvinkeln används 5 olika illustrationer: 45°, 30°, 15°, 0° och -15°.
Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.
Hälsorelaterad livskvalitet bedömdes med Short Form-12. I Short Form-12 erhålls poängen för den fysiska komponenten summary-12 från underdimensionerna fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta och allmänna hälsounderdimensioner, medan den mentala komponentens sammanfattning-12 poäng erhålls från vitalitet, social funktion, känslomässiga roll och mental hälsa subdimensioner. Både fysisk komponent summary-12 och mental komponent summary-12 poäng varierar mellan 0-100, med högre poäng som indikerar bättre hälsotillstånd.
Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.
Allmän livskvalitet
Tidsram: Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.
Allmän livskvalitet bedömdes med World Health Organization Quality of Life Brief Version. Världshälsoorganisationens livskvalitet kortversion består av 4 domäner: fysisk hälsa, psykologisk, sociala relationer och miljö. I World Health Organization Quality of Life Brief Version poängsätts varje domän separat och uttrycks som en procentandel mellan 0 och 100, med en högre procentandel som indikerar bättre hälsa.
Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.
Styrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.
Muskelstyrkan i de nedre extremiteterna bedömdes med 30 sekunders stolställningstest. Antalet gånger patienten står upp helt från stolen inom 30 sekunder registreras som patientens poäng.
Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.
Rörelseprestanda
Tidsram: Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.
Rörelseprestanda utvärderades med trappklättringstestet. Tiden det tog att gå upp och sedan ner för en 9-stegs trappa registrerades som patientens poäng.
Bedömningarna gjordes före operationen och under den första, andra och tredje månaden efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Samarbetspartners

Pamukkale University

Utredare

  • Huvudutredare: Akın Süzer, PT, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
  • Studierektor: Nihal Büker, PT, PhD, Pamukkale University
  • Huvudutredare: Harun R Güngör, MD, PhD, Pamukkale University
  • Huvudutredare: Nusret Ök, MD, PhD, Pamukkale University
  • Huvudutredare: Raziye Şavkın, PT, PhD, Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Beräknad)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ErsoyU.E-60116787-020-90137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på standardövningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera