脳メッツ患者における 18F-FLUC-CEST PET/MR
2026年6月17日 更新者：University of Wisconsin, Madison
免疫療法を受けている脳転移患者における治療変更から腫瘍を識別するためのアミド-CEST MRIおよび18F-フルシクロビンPETの使用
この臨床試験の目的は、新しい画像法を使用して、脳転移のある人に腫瘍があることが画像によって示されているかどうかを確認するのに役立つことです。 この研究が答えようとしている主な疑問は、陽電子放出断層撮影法 (PET) と磁気共鳴画像法 (MRI) が他の種類の画像診断よりも癌組織をよりよく発見できるかどうかということです。
参加者は 1 回の PET/MRI スキャンを受け、その後トレーサーを使用した別の MRI スキャンを受けます。 研究への参加は約 3 時間かかります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、画像が腫瘍の存在を示すかどうかを評価するのに役立つ新しい画像法を利用することです。 画像技術の開発は、腫瘍の位置と量をより正確に特定するために重要であり、将来のがん治療の改善につながります。
この研究は、PET および MRI として知られる画像法を評価し、現在利用可能な種類の画像法よりも癌組織の検出を向上させることを目的としています。
これらの方法は、強力な磁石、電波、コンピューターを使用して詳細な画像を作成する従来の MRI と同じ装置で実行されます。 PET 法と MRI 法は両方とも、腫瘍が持つタンパク質の数を調べます。 タンパク質が多いほど、正常な脳組織と比較して腫瘍が存在する可能性が高くなります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Radiology Studies
- 電話番号：608-282-8349
- メール：radstudy@uwhealth.org
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- 募集
- University of Wisconsin
-
コンタクト：
- Suzanne Hanson
- メール：shanson@uwhealth.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
- 脳MRIで少なくとも1つの可視コントラスト増強転移病変を伴う脳転移診断を受けている
- 現在、悪性腫瘍の治療のために少なくとも 1 種類の免疫チェックポイント阻害剤を受けている
- 以前の手術、放射線、免疫療法、または化学療法を含む、他の同時療法または以前に投与された療法は除外されません。
- -過去60日以内に、腫瘍の再発と治療に関連した変化の問題が臨床上の問題である場合、強調を増しながら疾患の位置と範囲を評価するために、過去に少なくとも1回標準治療のMRI画像検査を受けている。
- 撮影中は 30 ～ 60 分間じっと横たわることができます。
- PET/MRIを受ける意欲と受けられる方
除外基準:
- 被験者はインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 被験者は妊娠しています
- PETまたはMRI検査に禁忌がある、またはPETまたはMRIを受けることができない被験者
- 18F-フルシクロビンまたはその賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PET-MRI
参加者はF-フルシクロビンPET放射性トレーサーとMRI検査を受けます。
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参加者はPET放射性トレーサーとMRIを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍組織へのアミノ酸の取り込み
時間枠：3時間
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18F-フルシクロビン PET を使用して、脳腫瘍組織へのアミノ酸の取り込みと正常な脳組織への取り込みを比較します。
より高い取り込みは悪性腫瘍を示すという仮説が立てられています
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Veronesi, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月28日
最初の投稿 (実際)
2023年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-1082
- A539300 (その他の識別子：UW Madison)
- UW23061 (その他の識別子：UW Madison)
- NCI-2024-06018 (レジストリ識別子：NCI Trial ID)
- Protocol Version 11/20/2025 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。