18F-FLUC-CEST PET/MR Brain Mets betegeknél
Amide-CEST MRI és 18F-Fluciclovine PET alkalmazása az agyi áttétekkel rendelkező, immunterápián áteső betegek kezelésében bekövetkezett változásból eredő daganatok megkülönböztetésére
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy új képalkotó módszereket alkalmazzanak annak kiderítésére, hogy a képalkotás azt mutatja-e, hogy van-e daganat agyi áttéttel rendelkező emberekben. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, az, hogy a pozitronemissziós tomográfia (PET) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) jobban megtalálja-e a rákos szöveteket, mint más típusú képzelet.
A résztvevők egyetlen PET/MRI vizsgálaton esnek át, majd egy külön MRI-vizsgálaton, nyomjelzővel. A tanulmányi részvétel körülbelül 3 órát vesz igénybe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja új képalkotó módszerek alkalmazása annak felmérésére, hogy a képalkotás kimutatja-e a daganat jelenlétét. A képalkotó technológiák fejlesztése kritikus fontosságú a daganat helyének és mennyiségének pontosabb azonosításához, ami aztán a jövőbeni rákterápia javulásához vezet.
A tanulmány célja a PET és MRI néven ismert képalkotó módszerek értékelése a rákos szövetek kimutatásának javítása érdekében, mint a jelenleg rendelkezésre álló képalkotó módszerek.
Ezeket a módszereket ugyanazon a gépen végzik, mint a hagyományos MRI-t, amely erős mágnest, rádióhullámokat és számítógépet használ a részletes képek létrehozásához. Mind a PET, mind az MRI módszer megvizsgálja a tumorban lévő fehérjék számát. Minél több fehérje van, annál valószínűbb a daganat a normál agyszövethez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Radiology Studies
- Telefonszám: 608-282-8349
- E-mail: Radstudy@uwhealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- Toborzás
- University of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Suzanne Hanson
- E-mail: shanson@uwhealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Agyi metasztázis diagnózisa van legalább egy látható kontrasztot fokozó metasztatikus lézióval az agy MRI-n
- Jelenleg legalább egy immunkontroll-gátlót kap a rosszindulatú daganat kezelésére
- Nem kizárt minden más egyidejű vagy korábban alkalmazott terápia, amely magában foglalja a korábbi műtétet, sugárkezelést, immunterápiát vagy kemoterápiát.
- Az elmúlt 60 napban legalább egy korábbi, standard gondozási MRI képalkotáson esett át a betegség helyének és kiterjedésének felmérésére, egyre fokozódó mértékben, ahol a daganat kiújulásának és a kezeléssel összefüggő változásnak a kérdése klinikai kérdés.
- Legyen képes 30-60 percig mozdulatlanul feküdni a képalkotó eljárás során
- Hajlandó és képes PET/MRI vizsgálatra
Kizárási kritériumok:
- Az alany nem tud vagy nem akar tájékozott beleegyezését adni
- Az alany terhes
- Az alany, akinek ellenjavallata(i) van PET-re vagy MRI-re, vagy nem tud alávetni magát
- Ismert allergia a 18F-fluciklovinra vagy bármely segédanyagára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PET-MRI
A résztvevők F-Fluciclovine PET radiotracer és MRI vizsgálaton esnek át
|
A résztvevők PET radiotracert és MRI-t kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aminosav felvétel a tumorszövetbe
Időkeret: 3 óra
|
A 18F-Fluciclovine PET segítségével hasonlítsa össze az aminosav-felvételt az agydaganat szövetben a normál agyszövetben történő felvétellel.
A feltételezések szerint a magasabb felvétel rosszindulatú daganatra utal
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Veronesi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-1082
- A539300 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- UW23061 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- NCI-2024-06018 (Registry Identifier: NCI Trial ID)
- Protocol Version 11/20/2025 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .