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18F-FLUC-CEST PET/MR in pazienti con sindrome cerebrale

2 febbraio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Utilizzo della risonanza magnetica con Amide-CEST e della PET con 18F-fluciclovina per distinguere il tumore dal cambiamento del trattamento in pazienti con metastasi cerebrali sottoposti a immunoterapia

L'obiettivo di questo studio clinico è utilizzare nuovi metodi di imaging per aiutare a scoprire se l'imaging mostra la presenza di un tumore nelle persone con metastasi cerebrali. La domanda principale a cui si propone di rispondere è se la tomografia a emissione di positroni (PET) e la risonanza magnetica (MRI) riescono a individuare il tessuto canceroso meglio di altri tipi di immaginazione.

I partecipanti verranno sottoposti a una singola scansione PET/MRI, seguita da una scansione MRI separata con un tracciante. La partecipazione allo studio durerà circa 3 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è utilizzare nuovi metodi di imaging per aiutare a valutare se l'imaging mostra la presenza di tumore. Lo sviluppo di tecnologie di imaging è fondamentale per identificare con maggiore precisione la posizione e la quantità del tumore, il che porterà poi a miglioramenti nella futura terapia del cancro.

Questo studio mira a valutare i metodi di imaging noti come PET e MRI per migliorare il rilevamento del tessuto canceroso meglio dei tipi di imaging attualmente disponibili.

Questi metodi vengono condotti sulla stessa macchina della risonanza magnetica convenzionale che utilizza un potente magnete, onde radio e un computer per creare immagini dettagliate. Sia il metodo PET che quello MRI esaminano il numero di proteine ​​presenti in un tumore. Maggiore è il numero di proteine, maggiore è la probabilità che vi sia un tumore rispetto al tessuto cerebrale normale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • Ha una diagnosi di metastasi cerebrale con almeno una singola lesione metastatica con contrasto visibile alla risonanza magnetica cerebrale
  • Attualmente riceve almeno un inibitore del checkpoint immunitario per il trattamento della neoplasia
  • Qualsiasi altra terapia concomitante o terapia somministrata in precedenza, che includa un precedente intervento chirurgico, radioterapia, immunoterapia o chemioterapia, non costituisce un'esclusione.
  • Ha avuto almeno una precedente risonanza magnetica standard di cura negli ultimi 60 giorni per la valutazione della localizzazione e dell'estensione della malattia con miglioramento crescente in cui la questione della recidiva del tumore rispetto al cambiamento correlato al trattamento è una questione clinica.
  • Essere in grado di rimanere fermi per 30-60 minuti durante la procedura di imaging
  • Disponibile e in grado di sottoporsi a PET/MRI

Criteri di esclusione:

  • Soggetto incapace o non disposto a fornire il consenso informato
  • Il soggetto è incinta
  • Soggetto con controindicazioni o incapacità a sottoporsi a PET o MRI
  • Allergia nota alla 18F-Fluciclovina o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PET-MRI
I partecipanti verranno sottoposti a radiotracciante PET F-fluciclovina e risonanza magnetica
Radiazione: Radiotracciante F-fluciclovina
I partecipanti riceveranno radiotracciante PET e risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento degli aminoacidi nel tessuto tumorale
Lasso di tempo: 3 ore
Utilizzando la PET con 18F-fluciclovina, confrontare l'assorbimento degli aminoacidi nel tessuto tumorale cerebrale con l'assorbimento nel tessuto cerebrale normale. Si ipotizza che un assorbimento più elevato indichi una malignità
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Blue Earth Diagnostics

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Veronesi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-1082
  • A539300 (Altro identificatore: UW Madison)
  • UW23061 (Altro identificatore: UW Madison)
  • NCI-2024-06018 (Identificatore di registro: NCI Trial ID)
  • Protocol Version 11/20/2025 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metastasi cerebrali

Prove cliniche su Radiotracciante F-fluciclovina

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