18F-FLUC-CEST PET/MR hos pasienter med hjernemets
Bruk av Amide-CEST MRI og 18F-Fluciclovine PET for å se svulst fra behandlingsendring hos pasienter med hjernemetastaser som gjennomgår immunterapi
Målet med denne kliniske studien er å bruke nye avbildningsmetoder for å finne ut om avbildningen viser at det er en svulst hos personer med hjernemetastase. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er om positronemisjonstomografi (PET) og magnetisk resonanstomografi (MRI) finner kreftvev bedre enn andre typer forestillinger.
Deltakerne vil gjennomgå en enkelt PET/MR-skanning, etterfulgt av en separat MR-skanning med sporstoff. Studiedeltakelsen vil vare i ca 3 timer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningen er å bruke nye avbildningsmetoder for å hjelpe til med å vurdere om avbildning viser tilstedeværelse av svulst. Utvikling av bildeteknologi er avgjørende for mer nøyaktig identifisering av plassering og mengde svulst, som da vil føre til forbedringer i fremtidig kreftbehandling.
Denne studien tar sikte på å evaluere avbildningsmetoder kjent som PET og MR for å forbedre deteksjon av kreftvev bedre enn de avbildningstypene som for tiden er tilgjengelige.
Disse metodene utføres på samme maskin som konvensjonell MR som bruker en kraftig magnet, radiobølger og en datamaskin for å lage detaljerte bilder. Både PET- og MR-metodene ser på antall proteiner en svulst har. Jo flere proteiner, jo mer sannsynlig er det svulst i forhold til normalt hjernevev.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Radiology Studies
- Telefonnummer: 608-282-8349
- E-post: Radstudy@uwhealth.org
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Suzanne Hanson
- E-post: shanson@uwhealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
- Har en hjernemetastasediagnose med minst én enkelt synlig kontrastforsterkende metastatisk lesjon på hjerne-MR
- Mottar for tiden minst én immunkontrollpunkthemmer for behandling av maligniteten
- Enhver annen samtidig terapi eller tidligere administrert terapi, som inkluderer tidligere kirurgi, stråling, immunterapi eller kjemoterapi er ikke en ekskludering.
- Har hatt minst én tidligere standard-of-care MR-avbildning i løpet av de siste 60 dagene for vurdering av sykdomslokalisering og omfang med økende forsterkning der spørsmålet om tumorresidiv versus behandlingsrelatert endring er et klinisk spørsmål.
- Kunne ligge stille i 30-60 minutter under bildebehandlingen
- Villig og i stand til å gjennomgå PET/MR
Ekskluderingskriterier:
- Subjektet er ikke i stand til eller vil ikke gi informert samtykke
- Personen er gravid
- Gjenstand med kontraindikasjon(er) for eller manglende evne til å gjennomgå en PET eller MR
- Kjent allergi mot 18F-Fluciclovine eller noen av dets hjelpestoffer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PET-MR
Deltakerne vil gjennomgå F-Fluciclovine PET radiotracer og MR
|
Deltakerne vil motta PET radiotracer og MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyreopptak i tumorvev
Tidsramme: 3 timer
|
Ved å bruke 18F-Fluciclovine PET, sammenligne aminosyreopptak i hjernesvulstvev med opptak i normalt hjernevev.
Høyere opptak antas å indikere malignitet
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Veronesi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-1082
- A539300 (Annen identifikator: UW Madison)
- UW23061 (Annen identifikator: UW Madison)
- NCI-2024-06018 (Registeridentifikator: NCI Trial ID)
- Protocol Version 11/20/2025 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .