18F-FLUC-CEST PET/MR hos patienter med hjärnmets
Användning av Amide-CEST MRI och 18F-Fluciclovine PET för att urskilja tumör från behandlingsförändring hos patienter med hjärnmetastaser som genomgår immunterapi
Målet med denna kliniska prövning är att använda nya avbildningsmetoder för att hjälpa till att ta reda på om avbildningen visar att det finns en tumör hos personer med hjärnmetastas. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att besvara är om positronemissionstomografi (PET) och magnetisk resonanstomografi (MRT) finner cancervävnad bättre än andra typer av föreställning.
Deltagarna kommer att genomgå en enda PET/MRI-undersökning, följt av en separat MR-undersökning med spårämne. Studiedeltagandet kommer att pågå i cirka 3 timmar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att använda nya avbildningsmetoder för att hjälpa till att bedöma om avbildning visar förekomst av tumör. Att utveckla avbildningstekniker är avgörande för att mer exakt identifiera lokalisering och mängd av tumörer, vilket sedan kommer att leda till förbättringar i framtida cancerterapi.
Denna studie syftar till att utvärdera avbildningsmetoder som kallas PET och MRI för att förbättra upptäckten av cancervävnad bättre än de typer av avbildning som för närvarande är tillgängliga.
Dessa metoder utförs på samma maskin som konventionell MRI som använder en kraftfull magnet, radiovågor och en dator för att skapa detaljerade bilder. Både PET- och MRI-metoderna tittar på antalet proteiner en tumör har. Ju fler proteiner, desto mer sannolikt finns det en tumör i förhållande till normal hjärnvävnad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Radiology Studies
- Telefonnummer: 608-282-8349
- E-post: Radstudy@uwhealth.org
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Rekrytering
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Suzanne Hanson
- E-post: shanson@uwhealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Kan och vill ge informerat samtycke
- Har en hjärnmetastasdiagnos med minst en enda synlig kontrastförstärkande metastaserande lesion på hjärn-MRT
- Får för närvarande minst en immunkontrollpunktshämmare för behandling av maligniteten
- All annan samtidig terapi eller tidigare administrerad terapi, som skulle inkludera tidigare operation, strålning, immunterapi eller kemoterapi är inte ett undantag.
- Har haft minst en tidigare standard-of-care MRT-undersökning inom de senaste 60 dagarna för bedömning av sjukdomens lokalisering och omfattning med ökande förstärkning där frågan om tumörrecidiv kontra behandlingsrelaterad förändring är en klinisk fråga.
- Kunna ligga stilla i 30-60 minuter under bildbehandlingen
- Vill och kan genomgå PET/MRT
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen kan eller vill inte ge informerat samtycke
- Ämnet är gravid
- Föremål med kontraindikation(er) för eller oförmåga att genomgå en PET eller MRT
- Känd allergi mot 18F-Fluciclovine eller något av dess hjälpämnen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PET-MRI
Deltagarna kommer att genomgå F-Fluciclovine PET radiotracer och MRT
|
Deltagarna kommer att få PET-radiospårning och MRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aminosyraupptag i tumörvävnad
Tidsram: 3 timmar
|
Använd 18F-Fluciclovine PET, jämför aminosyraupptag i hjärntumörvävnad med upptag i normal hjärnvävnad.
Högre upptag antas tyda på malignitet
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Veronesi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-1082
- A539300 (Annan identifierare: UW Madison)
- UW23061 (Annan identifierare: UW Madison)
- NCI-2024-06018 (Registeridentifierare: NCI Trial ID)
- Protocol Version 11/20/2025 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .