PET/RM con 18F-FLUC-CEST en pacientes con metástasis cerebrales
Uso de resonancia magnética con amida-CEST y PET con 18F-fluciclovina para discernir el tumor del cambio de tratamiento en pacientes con metástasis cerebrales sometidos a inmunoterapia
El objetivo de este ensayo clínico es utilizar nuevos métodos de imágenes para ayudar a descubrir si las imágenes muestran que hay un tumor en personas con metástasis cerebral. La pregunta principal que pretende responder es si la tomografía por emisión de positrones (PET) y la resonancia magnética (MRI) encuentran tejido canceroso mejor que otros tipos de imágenes.
Los participantes se someterán a una única exploración PET/MRI, seguida de una exploración MRI separada con un marcador. La participación en el estudio durará aproximadamente 3 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es utilizar nuevos métodos de imágenes para ayudar a evaluar si las imágenes muestran la presencia de un tumor. El desarrollo de tecnologías de imágenes es fundamental para identificar con mayor precisión la ubicación y la cantidad del tumor, lo que luego conducirá a mejoras en la futura terapia contra el cáncer.
Este estudio tiene como objetivo evaluar métodos de imágenes conocidos como PET y MRI para mejorar la detección de tejido canceroso mejor que los tipos de imágenes que están disponibles actualmente.
Estos métodos se realizan en la misma máquina que la resonancia magnética convencional, que utiliza un imán potente, ondas de radio y una computadora para crear imágenes detalladas. Tanto el método PET como el MRI analizan la cantidad de proteínas que tiene un tumor. Cuantas más proteínas, más probable es que haya un tumor en relación con el tejido cerebral normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Radiology Studies
- Número de teléfono: 608-282-8349
- Correo electrónico: Radstudy@uwhealth.org
Ubicaciones de estudio
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- University of Wisconsin
-
Contacto:
- Suzanne Hanson
- Correo electrónico: shanson@uwhealth.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado.
- Tiene un diagnóstico de metástasis cerebral con al menos una única lesión metastásica visible que realza el contraste en la resonancia magnética cerebral.
- Actualmente recibe al menos un inhibidor de punto de control inmunológico para el tratamiento de la enfermedad maligna.
- Cualquier otra terapia concurrente o terapia administrada previamente, que incluiría cirugía, radiación, inmunoterapia o quimioterapia previa, no es una exclusión.
- Ha tenido al menos una resonancia magnética estándar de atención previa en los últimos 60 días para evaluar la ubicación y extensión de la enfermedad con una mejora creciente donde la cuestión de la recurrencia del tumor versus el cambio relacionado con el tratamiento es una cuestión clínica.
- Ser capaz de permanecer quieto durante 30 a 60 minutos durante el procedimiento de imágenes.
- Dispuesto y capaz de someterse a PET/MRI
Criterio de exclusión:
- El sujeto no puede o no quiere dar su consentimiento informado.
- El sujeto está embarazada.
- Sujeto con contraindicación(es) o imposibilidad de someterse a una PET o una resonancia magnética
- Alergia conocida a la 18F-fluciclovina o cualquiera de sus excipientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PET-MRI
Los participantes se someterán a un radiotrazador PET con F-fluciclovina y a una resonancia magnética.
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Los participantes recibirán un radiotrazador PET y una resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Captación de aminoácidos en el tejido tumoral.
Periodo de tiempo: 3 horas
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Utilizando PET con 18F-fluciclovina, compare la absorción de aminoácidos en el tejido del tumor cerebral con la absorción en el tejido cerebral normal.
Se plantea la hipótesis de que una mayor captación indica malignidad
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Veronesi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-1082
- A539300 (Otro identificador: UW Madison)
- UW23061 (Otro identificador: UW Madison)
- NCI-2024-06018 (Identificador de registro: NCI Trial ID)
- Protocol Version 11/20/2025 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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