Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FLUC-CEST PET/MR hos patienter med hjernemets

2. februar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Brug af Amide-CEST MRI og 18F-Fluciclovine PET til at skelne tumor fra behandlingsændring hos patienter med hjernemetastaser, der gennemgår immunterapi

Målet med dette kliniske forsøg er at bruge nye billeddiagnostiske metoder til at hjælpe med at finde ud af, om billeddannelsen viser, at der er en tumor hos mennesker med hjernemetastase. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om positronemissionstomografi (PET) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) finder kræftvæv bedre end andre former for imagination.

Deltagerne vil gennemgå en enkelt PET/MRI-scanning efterfulgt af en separat MR-scanning med et sporstof. Studiedeltagelsen vil vare omkring 3 timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at bruge nye billeddannelsesmetoder til at hjælpe med at vurdere, om billeddannelse viser tilstedeværelse af tumor. Udvikling af billeddannelsesteknologier er afgørende for mere præcist at identificere placeringen og mængden af ​​tumor, som derefter vil føre til forbedringer i fremtidig cancerbehandling.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere billeddannelsesmetoder kendt som PET og MRI for at forbedre påvisning af kræftvæv bedre end de typer billeddannelse, der er tilgængelige i øjeblikket.

Disse metoder udføres på samme maskine som konventionel MRI, der bruger en kraftig magnet, radiobølger og en computer til at skabe detaljerede billeder. Både PET- og MRI-metoderne ser på antallet af proteiner en tumor har. Jo flere proteiner, jo mere sandsynligt er der tumor i forhold til normalt hjernevæv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Har en hjernemetastasediagnose med mindst én enkelt synlig kontrastforstærkende metastatisk læsion på hjerne-MR
  • Modtager i øjeblikket mindst én immun checkpoint-hæmmer til behandling af maligniteten
  • Enhver anden samtidig terapi eller tidligere administreret terapi, som ville omfatte forudgående kirurgi, stråling, immunterapi eller kemoterapi er ikke en udelukkelse.
  • Har haft mindst én tidligere standard-of-care MR-billeddannelse inden for de seneste 60 dage til vurdering af sygdomsplacering og omfang med stigende forstærkning, hvor spørgsmålet om tumortilbagefald versus behandlingsrelateret ændring er et klinisk spørgsmål.
  • Kunne ligge stille i 30-60 minutter under billedbehandlingsproceduren
  • Villig og i stand til at gennemgå PET/MRI

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er ude af stand til eller ønsker at give informeret samtykke
  • Forsøgspersonen er gravid
  • Person med kontraindikation(er) til eller manglende evne til at gennemgå en PET eller MR
  • Kendt allergi over for 18F-Fluciclovine eller nogen af ​​dets hjælpestoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-MRI
Deltagerne vil gennemgå F-Fluciclovine PET radiotracer og MR
Stråling: F-Fluciclovin radiosporer
Deltagerne vil modtage PET radiotracer og MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aminosyreoptagelse i tumorvæv
Tidsramme: 3 timer
Ved hjælp af 18F-Fluciclovine PET sammenlignes aminosyreoptagelse i hjernetumorvæv med optagelse i normalt hjernevæv. Højere optagelse antages at indikere malignitet
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Blue Earth Diagnostics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Veronesi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1082
  • A539300 (Anden identifikator: UW Madison)
  • UW23061 (Anden identifikator: UW Madison)
  • NCI-2024-06018 (Registry Identifier: NCI Trial ID)
  • Protocol Version 11/20/2025 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastase

Kliniske forsøg med F-Fluciclovin radiosporer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner