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18F-FLUC-CEST PET/MR bei Patienten mit Brain Mets

2. Februar 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Verwendung von Amid-CEST-MRT und 18F-Fluciclovin-PET zur Unterscheidung von Tumoren aufgrund von Behandlungsänderungen bei Patienten mit Hirnmetastasen, die sich einer Immuntherapie unterziehen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mithilfe neuer bildgebender Verfahren herauszufinden, ob die Bildgebung bei Menschen mit einer Hirnmetastasierung einen Tumor erkennen lässt. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob Positronenemissionstomographie (PET) und Magnetresonanztomographie (MRT) Krebsgewebe besser finden als andere Arten der Bildgebung.

Die Teilnehmer werden einem einzelnen PET/MRT-Scan unterzogen, gefolgt von einem separaten MRT-Scan mit einem Tracer. Die Studienteilnahme dauert ca. 3 Stunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, neue bildgebende Verfahren einzusetzen, um bei der Beurteilung zu helfen, ob die Bildgebung das Vorhandensein eines Tumors anzeigt. Die Entwicklung bildgebender Technologien ist von entscheidender Bedeutung, um den Ort und die Größe des Tumors genauer zu bestimmen, was dann zu Verbesserungen bei der zukünftigen Krebstherapie führen wird.

Diese Studie zielt darauf ab, bildgebende Verfahren, bekannt als PET und MRT, zu evaluieren, um die Erkennung von Krebsgewebe besser zu verbessern als die derzeit verfügbaren Bildgebungsarten.

Diese Methoden werden auf demselben Gerät wie die herkömmliche MRT durchgeführt, bei der ein starker Magnet, Radiowellen und ein Computer zur Erstellung detaillierter Bilder verwendet werden. Sowohl die PET- als auch die MRT-Methode untersuchen die Anzahl der Proteine, die ein Tumor aufweist. Je mehr Proteine ​​vorhanden sind, desto wahrscheinlicher ist ein Tumor im Vergleich zu normalem Hirngewebe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Hat eine Hirnmetastasendiagnose mit mindestens einer einzelnen sichtbaren kontrastverstärkenden Metastasenläsion im Gehirn-MRT
  • Erhält derzeit mindestens einen Immun-Checkpoint-Inhibitor zur Behandlung der bösartigen Erkrankung
  • Jede andere gleichzeitige Therapie oder zuvor verabreichte Therapie, zu der eine vorherige Operation, Bestrahlung, Immuntherapie oder Chemotherapie gehören würde, ist kein Ausschluss.
  • Wurde in den letzten 60 Tagen mindestens einer Standard-MRT-Bildgebung unterzogen, um den Ort und das Ausmaß der Erkrankung mit zunehmender Verstärkung zu beurteilen, wobei die Frage nach einem Wiederauftreten des Tumors gegenüber einer behandlungsbedingten Veränderung eine klinische Frage ist.
  • Während des bildgebenden Verfahrens sollten Sie 30–60 Minuten still liegen können
  • Bereit und in der Lage, sich einer PET/MRT zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Die Person kann oder will keine Einverständniserklärung abgeben
  • Die Testperson ist schwanger
  • Patienten mit Kontraindikationen oder Unfähigkeit, sich einer PET oder MRT zu unterziehen
  • Bekannte Allergie gegen 18F-Fluciclovin oder einen seiner Hilfsstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PET-MRT
Die Teilnehmer werden einem F-Fluciclovin-PET-Radiotracer und einer MRT unterzogen
Strahlung: F-Fluciclovin-Radiotracer
Die Teilnehmer erhalten einen PET-Radiotracer und eine MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aminosäureaufnahme in Tumorgewebe
Zeitfenster: 3 Stunden
Vergleichen Sie mithilfe der 18F-Fluciclovin-PET die Aminosäureaufnahme in Hirntumorgewebe mit der Aufnahme in normales Hirngewebe. Es wird vermutet, dass eine höhere Aufnahme auf eine Malignität hindeutet
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Blue Earth Diagnostics

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Veronesi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-1082
  • A539300 (Andere Kennung: UW Madison)
  • UW23061 (Andere Kennung: UW Madison)
  • NCI-2024-06018 (Registrierungskennung: NCI Trial ID)
  • Protocol Version 11/20/2025 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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