18F-FLUC-CEST PET/MR potilailla, joilla on Brain Mets
Amidi-CEST MRI:n ja 18F-Fluciclovine PET:n käyttö hoidon muutoksen aiheuttaman kasvaimen erottamiseen potilailla, joilla on aivometastaaseja ja jotka saavat immunoterapiaa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on uusien kuvantamismenetelmien avulla selvittää, osoittaako kuvantaminen, että ihmisillä, joilla on aivometastaasi, on kasvain. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, löytävätkö positroniemissiotomografia (PET) ja magneettikuvaus (MRI) syöpäkudoksen paremmin kuin muut kuvittelut.
Osallistujille tehdään yksi PET/MRI-skannaus, jota seuraa erillinen MRI-skannaus merkkiaineella. Opintoihin osallistuminen kestää noin 3 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää uusia kuvantamismenetelmiä, joiden avulla voidaan arvioida, näkyykö kuvantamisessa kasvaimen esiintyminen. Kuvaustekniikoiden kehittäminen on ratkaisevan tärkeää kasvaimen sijainnin ja määrän tarkemman tunnistamisen kannalta, mikä johtaa parannuksiin tulevassa syövän hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PET- ja MRI-kuvausmenetelmiä, jotka parantavat syöpäkudoksen havaitsemista paremmin kuin tällä hetkellä saatavilla olevat kuvantamistyypit.
Nämä menetelmät suoritetaan samalla koneella kuin tavallinen MRI, joka käyttää voimakasta magneettia, radioaaltoja ja tietokonetta yksityiskohtaisten kuvien luomiseen. Sekä PET- että MRI-menetelmissä tarkastellaan kasvaimen proteiinien määrää. Mitä enemmän proteiineja, sitä todennäköisemmin kasvain on normaaliin aivokudokseen verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Radiology Studies
- Puhelinnumero: 608-282-8349
- Sähköposti: radstudy@uwhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Rekrytointi
- University of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzanne Hanson
- Sähköposti: shanson@uwhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- hänellä on aivometastaasidiagnoosi, jossa on vähintään yksi näkyvä kontrastia tehostava metastaattinen leesio aivojen magneettikuvauksessa
- Tällä hetkellä saa vähintään yhtä immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjää pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon
- Mikään muu samanaikainen tai aiemmin annettu hoito, joka sisältää aiempaa leikkausta, sädehoitoa, immunoterapiaa tai kemoterapiaa, ei ole poissulkemisena.
- Hänellä on ollut vähintään yksi aikaisempi hoidon tavanomainen MRI-kuvaus viimeisen 60 päivän aikana taudin sijainnin ja laajuuden arvioimiseksi lisääntyvästi, kun kysymys kasvaimen uusiutumisesta verrattuna hoitoon liittyvään muutokseen on kliininen kysymys.
- Pystyy makaamaan paikallaan 30-60 minuuttia kuvantamisen aikana
- Halukas ja kykenevä PET/MRI:hen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Kohde on raskaana
- Potilas, jolla on vasta-aihe(t) PET- tai MRI-tutkimukselle tai kyvyttömyys siihen
- Tunnettu allergia 18F-flusikloviinille tai jollekin sen apuaineelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PET-MRI
Osallistujille tehdään F-Fluciclovine PET -radiomerkki ja MRI
|
Osallistujat saavat PET-radiomerkin ja MRI:n
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappojen otto kasvainkudokseen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Vertaa aminohappojen ottoa aivokasvainkudokseen 18F-Fluciclovine PET:tä käyttämällä normaalin aivokudoksen ottoa.
Suuremman imeytymisen oletetaan viittaavan pahanlaatuisuuteen
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Veronesi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1082
- A539300 (Muu tunniste: UW Madison)
- UW23061 (Muu tunniste: UW Madison)
- NCI-2024-06018 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)
- Protocol Version 11/20/2025 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .