TEP/MR 18F-FLUC-CEST chez les patients atteints de mets cérébraux
Utilisation de l'IRM Amide-CEST et de la TEP à la 18F-fluciclovine pour discerner les tumeurs résultant d'un changement de traitement chez les patients présentant des métastases cérébrales subissant une immunothérapie
L'objectif de cet essai clinique est d'utiliser de nouvelles méthodes d'imagerie pour aider à déterminer si l'imagerie montre la présence d'une tumeur chez les personnes présentant une métastase cérébrale. La principale question à laquelle elle vise à répondre est de savoir si la tomographie par émission de positons (TEP) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) détectent mieux les tissus cancéreux que les autres types d'imagerie.
Les participants subiront une seule analyse TEP/IRM, suivie d'une IRM distincte avec un traceur. La participation à l'étude durera environ 3 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette recherche est d'utiliser de nouvelles méthodes d'imagerie pour aider à évaluer si l'imagerie montre la présence d'une tumeur. Le développement de technologies d’imagerie est essentiel pour identifier plus précisément l’emplacement et la quantité de tumeur, ce qui conduira ensuite à des améliorations dans les futurs traitements contre le cancer.
Cette étude vise à évaluer les méthodes d'imagerie connues sous le nom de TEP et d'IRM pour améliorer la détection des tissus cancéreux mieux que les types d'imagerie actuellement disponibles.
Ces méthodes sont réalisées sur la même machine que l'IRM conventionnelle qui utilise un aimant puissant, des ondes radio et un ordinateur pour créer des images détaillées. Les méthodes TEP et IRM examinent le nombre de protéines que possède une tumeur. Plus il y a de protéines, plus il y a de chances qu'il y ait une tumeur par rapport au tissu cérébral normal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Radiology Studies
- Numéro de téléphone: 608-282-8349
- E-mail: Radstudy@uwhealth.org
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Recrutement
- University of Wisconsin
-
Contact:
- Suzanne Hanson
- E-mail: shanson@uwhealth.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé
- Présente un diagnostic de métastase cérébrale avec au moins une seule lésion métastatique visible rehaussant le contraste à l'IRM cérébrale
- Reçoit actuellement au moins un inhibiteur de point de contrôle immunitaire pour le traitement de la tumeur maligne
- Tout autre traitement concomitant ou traitement administré antérieurement, qui comprendrait une intervention chirurgicale, une radiothérapie, une immunothérapie ou une chimiothérapie antérieure, ne sont pas une exclusion.
- A subi au moins une imagerie IRM standard au cours des 60 derniers jours pour évaluer l'emplacement et l'étendue de la maladie avec une amélioration croissante lorsque la question de la récidive de la tumeur par rapport au changement lié au traitement est une question clinique.
- Être capable de rester allongé pendant 30 à 60 minutes pendant la procédure d'imagerie
- Disposé et capable de subir une TEP/IRM
Critère d'exclusion:
- Le sujet ne peut ou ne veut pas donner son consentement éclairé
- Le sujet est enceinte
- Sujet présentant une ou des contre-indications ou une incapacité à subir une TEP ou une IRM
- Allergie connue à la 18F-Fluciclovine ou à l'un de ses excipients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TEP-IRM
Les participants subiront un radiotraceur TEP F-Fluciclovine et une IRM
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Les participants recevront un radiotraceur TEP et une IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption des acides aminés dans le tissu tumoral
Délai: 3 heures
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À l’aide du PET 18F-Fluciclovine, comparez l’absorption des acides aminés dans le tissu tumoral cérébral avec l’absorption dans le tissu cérébral normal.
On suppose qu’une absorption plus élevée indique une malignité
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Veronesi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-1082
- A539300 (Autre identifiant: UW Madison)
- UW23061 (Autre identifiant: UW Madison)
- NCI-2024-06018 (Identificateur de registre: NCI Trial ID)
- Protocol Version 11/20/2025 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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