18F-FLUC-CEST PET/MR 在脑代谢综合征患者中的应用
2026年6月17日 更新者：University of Wisconsin, Madison
使用酰胺-CEST MRI 和 18F-Fluciclovine PET 从接受免疫治疗的脑转移患者的治疗变化中识别肿瘤
这项临床试验的目标是使用新的成像方法来帮助查明成像是否显示脑转移患者体内存在肿瘤。 它旨在回答的主要问题是正电子发射断层扫描（PET）和磁共振成像（MRI）是否比其他类型的成像更好地发现癌组织。
参与者将接受一次 PET/MRI 扫描，然后使用示踪剂进行单独的 MRI 扫描。 学习参与将持续约3小时。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是利用新的成像方法来帮助评估成像是否显示肿瘤的存在。 开发成像技术对于更准确地识别肿瘤的位置和数量至关重要，这将导致未来癌症治疗的改进。
本研究旨在评估 PET 和 MRI 等成像方法，以比现有的成像类型更好地检测癌组织。
这些方法与传统 MRI 相同的机器上进行，传统 MRI 使用强大的磁铁、无线电波和计算机来创建详细的图像。 PET 和 MRI 方法都会观察肿瘤的蛋白质数量。 蛋白质越多，相对于正常脑组织，出现肿瘤的可能性就越大。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Radiology Studies
- 电话号码：608-282-8349
- 邮箱：Radstudy@uwhealth.org
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- 招聘中
- University of Wisconsin
-
接触：
- Suzanne Hanson
- 邮箱：shanson@uwhealth.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上
- 能够并愿意提供知情同意
- 诊断为脑转移，脑 MRI 上至少有一个可见的对比增强转移病灶
- 目前正在接受至少一种免疫检查点抑制剂来治疗恶性肿瘤
- 不排除任何其他同时治疗或先前施用的治疗，包括先前的手术、放射、免疫治疗或化疗。
- 在过去 60 天内至少进行过一次标准护理 MRI 成像，以评估疾病位置和程度，并增强增强，其中肿瘤复发与治疗相关变化的问题是一个临床问题。
- 在成像过程中能够静止不动 30-60 分钟
- 愿意并且能够接受 PET/MRI
排除标准：
- 受试者无法或不愿意提供知情同意
- 对象怀孕了
- 有禁忌症或无法接受 PET 或 MRI 的受试者
- 已知对 18F-Fluciclovine 或其任何赋形剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PET-MRI
参与者将接受 F-Fluciclovine PET 放射性示踪剂和 MRI
|
参与者将接受 PET 放射性示踪剂和 MRI
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤组织摄取氨基酸
大体时间：3小时
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使用 18F-Fluciclovine PET，比较脑肿瘤组织和正常脑组织的氨基酸摄取。
假设较高的摄取表明恶性肿瘤
|
3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Veronesi, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月10日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (实际的)
2023年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-1082
- A539300 (其他标识符：UW Madison)
- UW23061 (其他标识符：UW Madison)
- NCI-2024-06018 (注册表标识符：NCI Trial ID)
- Protocol Version 11/20/2025 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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