18F-FLUC-CEST PET/MR em pacientes com doenças cerebrais
Uso de ressonância magnética Amida-CEST e PET 18F-Fluciclovina para discernir tumor devido à mudança de tratamento em pacientes com metástases cerebrais submetidos a imunoterapia
O objetivo deste ensaio clínico é usar novos métodos de imagem para ajudar a descobrir se a imagem mostra que existe um tumor em pessoas com metástase cerebral. A principal questão que pretende responder é se a tomografia por emissão de pósitrons (PET) e a ressonância magnética (MRI) encontram tecido canceroso melhor do que outros tipos de imagem.
Os participantes serão submetidos a um único exame PET/MRI, seguido por um exame de ressonância magnética separado com um rastreador. A participação no estudo durará cerca de 3 horas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é utilizar novos métodos de imagem para auxiliar na avaliação se a imagem mostra a presença de tumor. O desenvolvimento de tecnologias de imagem é fundamental para identificar com mais precisão a localização e a quantidade do tumor, o que levará a melhorias na futura terapia do câncer.
Este estudo tem como objetivo avaliar métodos de imagem conhecidos como PET e MRI para melhorar a detecção de tecido canceroso melhor do que os tipos de imagem disponíveis atualmente.
Esses métodos são conduzidos na mesma máquina da ressonância magnética convencional, que usa um poderoso ímã, ondas de rádio e um computador para criar imagens detalhadas. Os métodos PET e MRI analisam o número de proteínas que um tumor possui. Quanto mais proteínas, maior a probabilidade de haver tumor em relação ao tecido cerebral normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suzanne Hanson
- Número de telefone: 608-263-9179
- E-mail: radstudy@uwhealth.org
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- University of Wisconsin
-
Contato:
- Suzanne Hanson
- E-mail: shanson@uwhealth.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- Tem um diagnóstico de metástase cerebral com pelo menos uma única lesão metastática visível que aumenta o contraste na ressonância magnética cerebral
- Atualmente recebendo pelo menos um inibidor do ponto de controle imunológico para tratamento da doença maligna
- Qualquer outra terapia concomitante ou terapia administrada anteriormente, que incluiria cirurgia prévia, radiação, imunoterapia ou quimioterapia não é uma exclusão.
- Teve pelo menos uma imagem de ressonância magnética padrão anterior nos últimos 60 dias para avaliação da localização e extensão da doença com aumento crescente, onde a questão da recorrência do tumor versus mudança relacionada ao tratamento é uma questão clínica.
- Ser capaz de ficar imóvel por 30 a 60 minutos durante o procedimento de imagem
- Disposto e capaz de se submeter a PET/MRI
Critério de exclusão:
- Sujeito incapaz ou não disposto a fornecer consentimento informado
- A cobaia está grávida
- Sujeito com contraindicação ou incapacidade de se submeter a PET ou ressonância magnética
- Alergia conhecida à 18F-Fluciclovina ou a qualquer um dos seus excipientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PET-RM
Os participantes serão submetidos ao radiotraçador F-Fluciclovine PET e ressonância magnética
|
Os participantes receberão radiotraçador PET e ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Captação de aminoácidos no tecido tumoral
Prazo: 3 horas
|
Usando 18F-Fluciclovina PET, compare a captação de aminoácidos no tecido do tumor cerebral com a captação no tecido cerebral normal.
Supõe-se que uma maior captação indique malignidade
|
3 horas
|
|
Proteína cistólica em células tumorais
Prazo: 3 horas
|
Usando MR CEST, meça o nível de proteína cistólica nas células tumorais em relação ao tecido cerebral normal.
Supõe-se que níveis mais elevados indicam malignidade.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Veronesi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1082
- A539300 (Outro identificador: UW Madison)
- UW23061 (Outro identificador: UW- Madison)
- Protocol Version 2/12/2024 (Outro identificador: UW- Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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