Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FLUC-CEST PET/MR u pacjentów z guzami mózgu

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Zastosowanie badania MRI amidu-CEST i PET z użyciem 18F-flucyklowiny w rozpoznawaniu nowotworu po zmianie leczenia u pacjentów z przerzutami do mózgu poddawanych immunoterapii

Celem tego badania klinicznego jest zastosowanie nowych metod obrazowania, które pomogą w ustaleniu, czy obrazowanie wykazuje obecność guza u osób z przerzutami do mózgu. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy pozytonowa tomografia emisyjna (PET) i rezonans magnetyczny (MRI) wykrywają tkankę nowotworową lepiej niż inne rodzaje obrazowania.

Uczestnicy zostaną poddani pojedynczemu skanowi PET/MRI, a następnie oddzielnemu skanowi MRI ze znacznikiem. Udział w badaniu będzie trwał około 3 godzin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest wykorzystanie nowych metod obrazowania, które pomogą w ocenie, czy obrazowanie wykazuje obecność nowotworu. Rozwój technologii obrazowania ma kluczowe znaczenie dla dokładniejszej identyfikacji lokalizacji i wielkości guza, co następnie doprowadzi do ulepszeń w przyszłej terapii przeciwnowotworowej.

Celem tego badania jest ocena metod obrazowania znanych jako PET i MRI pod kątem poprawy wykrywania tkanki nowotworowej lepiej niż obecnie dostępne rodzaje obrazowania.

Metody te są przeprowadzane na tym samym urządzeniu, co konwencjonalny rezonans magnetyczny, który wykorzystuje silny magnes, fale radiowe i komputer do tworzenia szczegółowych obrazów. Zarówno metody PET, jak i MRI sprawdzają liczbę białek znajdujących się w guzie. Im więcej białek, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia guza w porównaniu z prawidłową tkanką mózgową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • Ma zdiagnozowane przerzuty do mózgu z co najmniej jedną widoczną zmianą przerzutową wzmacniającą kontrast w badaniu MRI mózgu
  • Obecnie otrzymuje co najmniej jeden inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego do leczenia nowotworu złośliwego
  • Żadna inna terapia towarzysząca lub wcześniej stosowana, która obejmuje wcześniejszą operację, radioterapię, immunoterapię lub chemioterapię, nie jest wykluczona.
  • W ciągu ostatnich 60 dni pacjent miał co najmniej jedno standardowe badanie MRI w celu oceny lokalizacji i zasięgu choroby ze wzrastającym wzmocnieniem, gdy kliniczną kwestią jest nawrót nowotworu w porównaniu ze zmianą związaną z leczeniem.
  • Podczas badania obrazowego należy móc leżeć nieruchomo przez 30–60 minut
  • Chęć i możliwość poddania się badaniu PET/MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody
  • Podmiot jest w ciąży
  • Osoba z przeciwwskazaniami lub niemożnością poddania się badaniu PET lub MRI
  • Znana alergia na 18F-Flucyklowinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PET-MRI
Uczestnicy zostaną poddani radioznacznikowi PET F-Flucyklowiny i rezonansowi magnetycznemu
Promieniowanie: Radioznacznik F-flucyklowiny
Uczestnicy otrzymają radioznacznik PET i MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt aminokwasów do tkanki nowotworowej
Ramy czasowe: 3 godziny
Stosując PET 18F-Fluciclovine, porównaj wychwyt aminokwasów przez tkankę guza mózgu z wychwytem w prawidłowej tkance mózgowej. Przypuszcza się, że wyższy wychwyt wskazuje na nowotwór złośliwy
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Blue Earth Diagnostics

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Veronesi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-1082
  • A539300 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • UW23061 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • NCI-2024-06018 (Identyfikator rejestru: NCI Trial ID)
  • Protocol Version 11/20/2025 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radioznacznik F-flucyklowiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj