18F-FLUC-CEST ПЭТ/МР у пациентов с метастазами головного мозга
Использование МРТ с амидом-CEST и ПЭТ с 18F-флуцикловином для выявления опухоли в результате изменения лечения у пациентов с метастазами в головной мозг, проходящих иммунотерапию
Цель этого клинического исследования — использовать новые методы визуализации, чтобы помочь выяснить, показывает ли визуализация наличие опухоли у людей с метастазами в головной мозг. Главный вопрос, на который он пытается ответить, заключается в том, позволяют ли позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ) обнаруживать раковую ткань лучше, чем другие виды визуализации.
Участники пройдут одно сканирование ПЭТ/МРТ, а затем отдельное сканирование МРТ с индикатором. Участие в исследовании продлится около 3 часов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — использовать новые методы визуализации, чтобы помочь оценить, показывает ли визуализация наличие опухоли. Развитие технологий визуализации имеет решающее значение для более точного определения местоположения и количества опухоли, что затем приведет к улучшению будущей терапии рака.
Целью этого исследования является оценка методов визуализации, известных как ПЭТ и МРТ, для улучшения обнаружения раковой ткани лучше, чем доступные в настоящее время типы визуализации.
Эти методы проводятся на том же аппарате, что и обычная МРТ, в которой для создания детальных изображений используются мощный магнит, радиоволны и компьютер. И ПЭТ, и МРТ оценивают количество белков в опухоли. Чем больше белков, тем больше вероятность возникновения опухоли по сравнению с нормальной тканью мозга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Radiology Studies
- Номер телефона: 608-282-8349
- Электронная почта: Radstudy@uwhealth.org
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Рекрутинг
- University of Wisconsin
-
Контакт:
- Suzanne Hanson
- Электронная почта: shanson@uwhealth.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность и желание дать информированное согласие
- Имеет диагноз метастазов в головной мозг по крайней мере с одним видимым метастатическим поражением, усиливающим контраст, на МРТ головного мозга.
- В настоящее время получает по крайней мере один ингибитор иммунных контрольных точек для лечения злокачественного новообразования.
- Любая другая сопутствующая терапия или ранее назначенная терапия, которая включает предшествующую операцию, лучевую терапию, иммунотерапию или химиотерапию, не является исключением.
- Ранее в течение последних 60 дней проходил по крайней мере одно стандартное МРТ-изображение для оценки локализации и степени заболевания с нарастающим усилением, когда вопрос о рецидиве опухоли или изменении, связанном с лечением, является клиническим вопросом.
- Уметь лежать неподвижно в течение 30–60 минут во время процедуры визуализации.
- Желание и возможность пройти ПЭТ/МРТ
Критерий исключения:
- Субъект не может или не желает дать информированное согласие
- Субъект беременна
- Субъект с противопоказаниями или невозможностью пройти ПЭТ или МРТ.
- Известная аллергия на 18F-флуцикловин или любой из его вспомогательных веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ-МРТ
Участники пройдут радиофармпрепарат F-флюцикловина ПЭТ и МРТ.
|
Участники получат радиофармпрепарат ПЭТ и МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поступление аминокислот в опухолевую ткань
Временное ограничение: 3 часа
|
Используя ПЭТ с 18F-флюцикловином, сравните поглощение аминокислот в опухолевой ткани головного мозга с поглощением в нормальной ткани головного мозга.
Предполагается, что более высокое поглощение указывает на злокачественность.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Veronesi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-1082
- A539300 (Другой идентификатор: UW Madison)
- UW23061 (Другой идентификатор: UW Madison)
- NCI-2024-06018 (Идентификатор реестра: NCI Trial ID)
- Protocol Version 11/20/2025 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .