뇌 메츠 환자의 18F-FLUC-CEST PET/MR
면역요법을 받고 있는 뇌 전이 환자의 치료 변화로부터 종양을 식별하기 위한 Amide-CEST MRI 및 18F-Fluciclovine PET의 사용
이 임상 시험의 목표는 영상을 통해 뇌 전이가 있는 사람에게 종양이 있는지 여부를 알아내는 데 도움이 되는 새로운 영상 방법을 사용하는 것입니다. 이 기술이 대답하려는 주요 질문은 양전자방출단층촬영(PET)과 자기공명영상(MRI)이 다른 유형의 상상보다 암 조직을 더 잘 찾아내는지 여부입니다.
참가자는 단일 PET/MRI 스캔을 받은 후 추적자를 사용하여 별도의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 연구 참여는 약 3시간 동안 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 영상에서 종양의 존재 여부를 평가하는 데 도움이 되는 새로운 영상 방법을 활용하는 것입니다. 종양의 위치와 양을 보다 정확하게 식별하기 위해서는 영상 기술을 개발하는 것이 중요하며, 이는 향후 암 치료법의 발전으로 이어질 것입니다.
이 연구의 목표는 현재 이용 가능한 영상 유형보다 더 나은 암 조직 검출을 개선하기 위해 PET 및 MRI로 알려진 영상 방법을 평가하는 것입니다.
이러한 방법은 강력한 자석, 전파 및 컴퓨터를 사용하여 상세한 이미지를 생성하는 기존 MRI와 동일한 기계에서 수행됩니다. PET와 MRI 방법 모두 종양에 있는 단백질의 수를 살펴봅니다. 단백질이 많을수록 정상적인 뇌 조직에 비해 종양이 있을 가능성이 더 높습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Radiology Studies
- 전화번호: 608-282-8349
- 이메일: Radstudy@uwhealth.org
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin
-
연락하다:
- Suzanne Hanson
- 이메일: shanson@uwhealth.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
- 뇌 MRI에서 전이성 병변을 강화하는 하나 이상의 가시적 조영제를 통해 뇌 전이 진단을 받은 경우
- 현재 악성종양 치료를 위해 최소한 하나의 면역관문억제제를 투여받고 있습니다.
- 이전 수술, 방사선, 면역요법 또는 화학요법을 포함하는 기타 동시 요법 또는 이전에 투여된 요법은 제외되지 않습니다.
- 종양 재발 대 치료 관련 변화에 대한 질문이 임상적 질문인 경우, 질병 위치 및 증진 정도를 평가하기 위해 지난 60일 이내에 이전에 최소 1회 표준 치료 MRI 영상을 촬영한 경우.
- 이미징 절차 동안 30~60분 동안 가만히 누워 있을 수 있습니다.
- PET/MRI를 받을 의향과 능력이 있음
제외 기준:
- 피험자는 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
- 대상이 임신함
- PET 또는 MRI 검사에 금기 사항이 있거나 검사를 받을 수 없는 피험자
- 18F-Fluciclovine 또는 그 부형제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PET-MRI
참가자는 F-Fluciclovine PET 방사성 추적자와 MRI를 받게 됩니다.
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참가자는 PET 방사성 추적자와 MRI를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 조직으로의 아미노산 흡수
기간: 3 시간
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18F-Fluciclovine PET를 사용하여 뇌종양 조직으로의 아미노산 흡수와 정상 뇌 조직의 흡수를 비교합니다.
더 높은 흡수율은 악성 종양을 나타내는 것으로 가정됩니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Veronesi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-1082
- A539300 (기타 식별자: UW Madison)
- UW23061 (기타 식별자: UW Madison)
- NCI-2024-06018 (레지스트리 식별자: NCI Trial ID)
- Protocol Version 11/20/2025 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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