再発性反射性失神における心臓神経アブレーションの国家登録 (CANVAS-R)
2025年6月12日 更新者：University Hospital, Bordeaux
このレジストリは、フランスの複数のセンターから血管迷走神経性失神に対する心臓神経アブレーションに関する患者データを収集することを目的としています。
目的は、成功率を評価し、技術を比較し、各施設が独自の心臓神経アブレーション プログラムを立ち上げるのを支援することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓神経アブレーションは、迷走神経媒介性外因性徐脈の患者を治療するために使用される新しい技術です。
強力な心臓抑制効果により、再発性血管迷走神経性失神患者に特に効果的であると考えられます。
この手順では、高周波アブレーションを使用して、心房周囲の心外膜脂肪体にある心臓神経節叢を破壊します。
この手術に関する重要な疑問は依然として未解決のままです: 1) 手術の成功率はどのくらいですか? 2) この技術から恩恵を受けるのはどの患者ですか?
3) 処置中にどの脂肪体をターゲットにする必要がありますか?
4) これらの脂肪体の位置を特定する最良の方法は何ですか? 5) この処置の長期的な影響は何ですか?
最小限のコストでこれらの質問に答えるには、多施設レジストリが理想的と思われます
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Josselin DUCHATEAU
- 電話番号：+33 5 57 65 64 71
- メール：josselin.duchateau@chu-bordeaux.fr
研究場所
-
-
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Bron、フランス、69500
- 募集
- Hopital Louis Pradel
-
コンタクト：
- Kévin GARDEY
- メール：kevin.gardey@chu-lyon.fr
-
Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- CHU clermont-ferrand
-
コンタクト：
- Saer ABU ALRUB
- メール：sabualrub@chu-clermontferrand.fr
-
Lille、フランス、59000
- まだ募集していません
- CHU Lille
-
コンタクト：
- Cédric KLEIN
- メール：cedric.klein@chru-lille.fr
-
Marseille、フランス、13385
- 募集
- Hôpital de la Timone
-
コンタクト：
- Baptiste MAILLE
- メール：baptiste.maille@ap-hm.fr
-
Montpellier、フランス、34295
- まだ募集していません
- CHU de Montpellier
-
コンタクト：
- Mathieu GRANIER
- メール：m-granier@chu-montpellier.fr
-
Montpellier、フランス、34960
- 募集
- Clinique du Millénaire
-
コンタクト：
- Nicolas CLEMENTY
- メール：nclementy@yahoo.fr
-
Paris、フランス、75908
- 募集
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
コンタクト：
- Pierre BAUDINAUD
- メール：pierre.baudinaud@aphp.fr
-
Paris、フランス、75013
- 募集
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
コンタクト：
- Nicolas BADENCO
- メール：nicolas.badenco@aphp.fr
-
Pessac、フランス、33604
- 募集
- Hôpital Haut-Lévêque
-
コンタクト：
- Josselin Duchateau
-
Rennes、フランス、35033
- 募集
- CHR Pontchaillou
-
コンタクト：
- Raphaël MARTINS
- メール：raphael.martins@chu-rennes.fr
-
Saint-Denis、フランス、93200
- 募集
- Centre Cardiologique du Nord
-
コンタクト：
- William ESCANDE
- メール：w.escande@ccn.fr
-
Saint-Laurent-du-Var、フランス、06700
- まだ募集していません
- Institut Arnault Tzanck
-
コンタクト：
- Hugo MARCHAND
- メール：h.marchand@tzanck.org
-
Toulouse、フランス、31076
- 募集
- Clinique Pasteur
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コンタクト：
- Quentin VOGLIMACCI
- メール：qvoglimacci@clinique-pasteur.com
-
Toulouse、フランス、31400
- 募集
- CHU de Toulouse
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コンタクト：
- Philippe MAURY
- メール：maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
迷走神経媒介性外因性徐脈の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 自発発作中に記録された収縮成分（3秒以上の停止）を伴う再発性血管迷走神経性失神（過去1年間に2回以上の発作）。 心収縮は、洞停止または発作性房室ブロックに関連している可能性があります。
- 予定された心臓神経アブレーション処置
- バッテリーの推定残存寿命は 1 年以上です。
- 国家医療保障制度に加入している患者またはその受益者。
- 情報通知を受け取り、レジストリでのデータの使用に異議を唱えていない患者。
除外基準:
- 抗凝固療法の禁忌：大出血、大出血のリスク、重度の肝疾患
- 心臓CTの禁忌：造影剤アレルギー
- 心臓内血栓
- 司法または行政の決定により拘留された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓神経アブレーション
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心房周囲の心外膜脂肪体にある心臓神経節叢を破壊する高周波アブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管迷走神経性失神の再発
時間枠：12ヶ月
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再発患者数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまなサブグループにおける血管迷走神経性失神の再発
時間枠：12ヶ月
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再発患者数
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12ヶ月
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心臓神経アブレーション処置の有効性
時間枠：12ヶ月
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収縮期休止の数
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12ヶ月
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アブレーション後の失神前イベントの蔓延
時間枠：12ヶ月
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アブレーション後の失神前イベントの数
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12ヶ月
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切除部位と心外膜脂肪体との相関関係
時間枠：12ヶ月
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アブレーション部位と心外膜脂肪パッドの間の空間的相関
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12ヶ月
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センターによる技術学習曲線の評価
時間枠：12ヶ月
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手続き時間
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12ヶ月
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アブリットされた患者の生活の質（スコア1）
時間枠：12か月
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ISQOLスコア（失神が生活の質に及ぼす影響）（0-55、低いスコアはHRQOLに対する失神の影響が少ないことを示しています[より良い]
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12か月
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ポストアブレーション患者の生活の質（スコア2）
時間枠：12か月
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SFSQスコア（シンコープ機能ステータスHR-QOLアンケート）（0-100、低いスコアは失神の影響が少ないことを示します[より良い]）
|
12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Josselin DUCHATEAU、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月27日
一次修了 (推定)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月28日
最初の投稿 (実際)
2023年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月12日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。