国家复发性反射性晕厥心脏神经消融注册中心 (CANVAS-R)
2023年11月28日 更新者：University Hospital, Bordeaux
该注册表旨在从法国多个中心收集针对血管迷走性晕厥的心脏神经消融患者数据。
目的是评估成功率、比较技术并帮助机构建立自己的心脏神经消融计划
研究概览
详细说明
心脏神经消融术是一种新兴技术，用于治疗迷走神经介导的外源性心动过缓患者。
由于其强烈的心脏抑制作用，它似乎对复发性血管迷走性晕厥患者特别有效。
该手术包括使用射频消融来破坏位于心房周围心外膜脂肪垫中的心脏神经节丛。
有关该手术的关键问题仍未得到解答：1）该手术的成功率是多少？2）哪些患者将从该技术中受益？
3) 手术过程中应该针对哪些脂肪垫？
4) 识别这些脂肪垫位置的最佳方法是什么？ 5) 该程序的长期影响是什么？
多中心注册似乎是尝试以最低成本回答这些问题的理想选择
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Josselin DUCHATEAU
- 电话号码：+33 5 57 65 64 71
- 邮箱：josselin.duchateau@chu-bordeaux.fr
学习地点
-
-
-
Pessac、法国、33604
- Hopital Haut-Lévêque
-
接触：
- Josselin Duchateau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
迷走神经介导的外源性心动过缓患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上患者
- 复发性血管迷走性晕厥（去年≥2次发作），在自发发作期间记录有心搏停止成分（≥3秒暂停）。 心搏停止可能与窦性停搏或阵发性房室传导阻滞有关。
- 预定的心脏神经消融手术
- 预计电池剩余寿命 ≥ 1 年。
- 国家健康保障计划所属或受益人的患者。
- 已收到信息通知且未反对在注册表中使用其数据的患者。
排除标准：
- 抗凝治疗禁忌症：大出血、大出血风险、严重肝病
- 心脏CT禁忌症：造影剂过敏
- 心内血栓
- 因司法或行政决定而被拘留的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
心脏神经消融术
|
射频消融术破坏心房周围心外膜脂肪垫中的心脏神经节丛
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管迷走性晕厥复发
大体时间：12个月
|
复发患者数
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同亚组血管迷走性晕厥复发情况
大体时间：12个月
|
复发患者数
|
12个月
|
|
心脏神经消融术的疗效
大体时间：12个月
|
心搏停止次数
|
12个月
|
|
消融后晕厥前事件的发生率
大体时间：12个月
|
消融后晕厥前事件的数量
|
12个月
|
|
消融部位与心外膜脂肪垫之间的相关性
大体时间：12个月
|
消融部位与心外膜脂肪垫之间的空间相关性
|
12个月
|
|
消融后患者的生活质量
大体时间：12个月
|
EQ-5D-5L 分数
|
12个月
|
|
按中心评估技术学习曲线
大体时间：12个月
|
手术时间
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Josselin DUCHATEAU、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月15日
初级完成 (估计的)
2025年1月31日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (估计的)
2023年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心脏神经消融术的临床试验
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China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Shanghai Jiaotong University School of... 和其他合作者未知