재발성 반사 실신에 대한 심장신경절제술의 국립등록부 (CANVAS-R)
2025년 6월 12일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 레지스트리의 목적은 프랑스의 여러 센터에서 혈관미주신경성 실신에 대한 심신경절제술에 대한 환자 데이터를 수집하는 것입니다.
목표는 성공률을 평가하고 기술을 비교하며 기관이 자체 심폐소작술 프로그램을 설정하도록 돕는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장신경절제는 미주신경 매개성 외인성 서맥 환자를 치료하는 데 사용되는 새로운 기술입니다.
강력한 심억제 효과로 인해 재발성 혈관미주신경성 실신 환자에게 특히 효과적인 것으로 보입니다.
이 절차는 심방 주변의 심외막 지방 패드에 위치한 심장 신경절 신경총을 파괴하기 위해 고주파 절제술을 사용하는 것으로 구성됩니다.
이 절차에 관한 주요 질문은 아직 답변되지 않은 상태로 남아 있습니다. 1) 절차의 성공률은 얼마입니까? 2) 어떤 환자가 이 기술로 혜택을 받을 수 있습니까?
3) 시술 시 어떤 지방 패드를 타겟으로 해야 하나요?
4) 이러한 지방 패드의 위치를 식별하는 가장 좋은 방법은 무엇입니까? 5) 이 절차의 장기적인 효과는 무엇입니까?
다기관 등록소는 최소한의 비용으로 이러한 질문에 대답하는 데 이상적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Josselin DUCHATEAU
- 전화번호: +33 5 57 65 64 71
- 이메일: josselin.duchateau@chu-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hopital Louis Pradel
-
연락하다:
- Kévin GARDEY
- 이메일: kevin.gardey@chu-lyon.fr
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU clermont-ferrand
-
연락하다:
- Saer ABU ALRUB
- 이메일: sabualrub@chu-clermontferrand.fr
-
Lille, 프랑스, 59000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Lille
-
연락하다:
- Cédric KLEIN
- 이메일: cedric.klein@chru-lille.fr
-
Marseille, 프랑스, 13385
- 모병
- Hôpital de la Timone
-
연락하다:
- Baptiste MAILLE
- 이메일: baptiste.maille@ap-hm.fr
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Montpellier
-
연락하다:
- Mathieu GRANIER
- 이메일: m-granier@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, 프랑스, 34960
- 모병
- Clinique du Millénaire
-
연락하다:
- Nicolas CLEMENTY
- 이메일: nclementy@yahoo.fr
-
Paris, 프랑스, 75908
- 모병
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
연락하다:
- Pierre BAUDINAUD
- 이메일: pierre.baudinaud@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
연락하다:
- Nicolas BADENCO
- 이메일: nicolas.badenco@aphp.fr
-
Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- Hôpital Haut-Lévêque
-
연락하다:
- Josselin Duchateau
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- CHR Pontchaillou
-
연락하다:
- Raphaël MARTINS
- 이메일: raphael.martins@chu-rennes.fr
-
Saint-Denis, 프랑스, 93200
- 모병
- Centre Cardiologique du Nord
-
연락하다:
- William ESCANDE
- 이메일: w.escande@ccn.fr
-
Saint-Laurent-du-Var, 프랑스, 06700
- 아직 모집하지 않음
- Institut Arnault Tzanck
-
연락하다:
- Hugo MARCHAND
- 이메일: h.marchand@tzanck.org
-
Toulouse, 프랑스, 31076
- 모병
- Clinique Pasteur
-
연락하다:
- Quentin VOGLIMACCI
- 이메일: qvoglimacci@clinique-pasteur.com
-
Toulouse, 프랑스, 31400
- 모병
- CHU de Toulouse
-
연락하다:
- Philippe MAURY
- 이메일: maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미주신경매개성 외인성 서맥 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 재발성 혈관미주신경성 실신(지난 1년 동안 2회 이상)과 자발성 실신 중에 기록된 무수축성 구성 요소(3초 이상 휴지)가 기록되었습니다. 무수축은 동정지 또는 발작성 AV 차단과 관련될 수 있습니다.
- 예정된 심장신경절제술 절차
- 예상 잔여 배터리 수명 ≥ 1년.
- 국가 건강 보장 제도에 가입되어 있거나 수혜자인 환자.
- 정보 통지를 받았고 레지스트리에서 자신의 데이터를 사용하는 데 반대하지 않은 환자.
제외 기준:
- 항응고요법의 금기사항 : 다량출혈, 다량출혈의 위험, 중증 간질환
- 심장 CT 금기 사항: 조영제 알레르기
- 심장내 혈전
- 사법 또는 행정 결정에 의해 구금된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장신경절제술
|
심방 주변의 심외막 지방 패드에 위치한 심장 신경총을 파괴하기 위한 고주파 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관미주신경성 실신의 재발
기간: 12 개월
|
재발 환자 수
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 하위 그룹에서 혈관미주신경성 실신의 재발
기간: 12 개월
|
재발 환자 수
|
12 개월
|
|
심장신경절제술의 효능
기간: 12 개월
|
수축기 정지 횟수
|
12 개월
|
|
절제 후 실신 전 사건의 유병률
기간: 12 개월
|
절제 후 실신 전 사건의 수
|
12 개월
|
|
절제 부위와 심외막 지방 패드 사이의 상관관계
기간: 12 개월
|
절제 부위와 심외막 지방 패드 사이의 공간적 상관관계
|
12 개월
|
|
센터별 기술 학습 곡선 평가
기간: 12 개월
|
시술 시간
|
12 개월
|
|
사후 방지 환자의 삶의 질 (점수 1)
기간: 12 개월
|
ISQOL 점수 (삶의 질에 대한 SNICPOPE의 영향) (0-55, 낮은 점수는 HRQOL에 대한 SYNCOPE의 영향이 적음을 나타냅니다 [더 나은]
|
12 개월
|
|
사후 방지 환자의 삶의 질 (점수 2)
기간: 12 개월
|
SFSQ 점수 (Syncope 기능 상태 HR-QOL 설문지) (0-100, 낮은 점수는 Syncope의 영향이 적음을 나타냅니다 [더 나은])
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josselin DUCHATEAU, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .