EndoFLIP は噴門形成の前後で生活の質を向上させることができますか?

胃食道逆流症 (GERD) は北米で 30% の罹患率を誇り (Richter 2018)、患者は逆流、胸やけ、嚥下障害、胸痛、またはそれらの症状の組み合わせを呈することがあります。 かかりつけ医から専門医に紹介された患者は、すでにプロトンポンプ阻害剤（PPI）の治験に失敗していることが多く、さらなる調査が必要となる。 米国消化器病学会の診療ガイドライン (Katz 2013) では、外科的介入の前に患者が上部内視鏡検査を受け、その後食道内圧検査を受け、逆流モニタリングを受けることを推奨しています。

これらの推奨事項には十分な根拠がありますが、経鼻胃にプローブを挿入する食道内圧検査や 24 時間 pH 検査は一般に耐容性が低いため、これらの検査に対する患者のコンプライアンスは依然として低いままです。 ある定性的研究では、24 時間の pH モニタリングと圧力測定検査に対する患者の認識を調査し (Walamies 2002)、92 人の患者に圧力測定の経験を説明するよう依頼しました。 回答者 84 名のうち、52% が中程度から重度の不快感を報告しました。 多くの患者がこれらの検査に対して恐怖と不安を抱いていることが示されました。 特にすでに内視鏡検査を受けている場合には、侵襲性を理由にそれらを拒否する人もいるかもしれません。 診断が確定していない状態で、または完全な運動性評価が行われていない状態で手術を受けることは、現在の診療ガイドラインでは禁忌であり、壊滅的な結果が生じる可能性があります。 術前調査が不足していると、潜在的な手術候補者の大部分が除外されたり、誤った診断のために患者が逆流防止手術を受けたりする可能性さえあります。

患者が手術の候補者とみなされると、手術管理は胃食道接合部（GEJ）の周囲に胃底をひだ状にし、胃底形成術と呼ばれる逆流防止バリアを再確立することを目的とします。 これまでのところ、噴門形成術をどの程度きつく行うかを決定する確立された客観的な尺度はありません。 外科医の中には、GEJ の直径を推定するためにブジーを使用する人もいれば (Patterson 2000)、内視鏡を使用する人もいますし、主観的な判断に頼る医師もいます。 噴門形成術が狭すぎると重度の術後嚥下障害症状を引き起こす可能性があり、一方、噴門形成術が狭すぎると胃食道逆流症の症状の再発または悪化を引き起こす可能性があります。 バランスが必要です。

EndoFLIP バルーン カテーテルを使用すると、GEJ の断面積 (CSA)、直径、圧力、および伸張指数 (DI) を測定できます。 これは術中に行うことができ、噴門形成部の硬さの客観的な測定値を得ることができます。 これらの結果は術後の症状と関連付けられ、噴門形成術における最適な CSA および DI が決定されます。 以前の研究はこの問題に対処しようとしましたが、標準化されたEndoFLIPの使用が欠如しているため限界がありました(Su 2019)。 症状の重症度の測定値も、新しいベースラインが確立される前の術後期間のあまりにも早い段階で取得されました (Nwokedi 2020)。 この提案された研究には、すべての測定値を取得するために使用される定義済みの EndoFLIP プロトコルが含まれます。 さらに、術後の測定値は手術日から 4 か月以内に記録されます。 研究者らは、将来の手術介入の指針となる客観的な測定値を確立し、それによって術後の症状と全体的な患者の満足度を改善しようと試みている。

術前精密検査中に、24 時間の pH モニタリングと圧力測定検査が臨床的に適応されているほとんどの患者は、食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) を受けます。 これは忍容性がはるかに優れているため、局所麻酔薬や静脈内鎮静薬の投与が可能になります。 EndoFLIP の測定値は EGD 時に取得できるため、術前精密検査が長引く可能性のある検査の数が減少します。 臨床医は、特定の患者については、これらの測定値のみを信頼できる場合があります。

この新しい技術の使用を調査する先行研究では、幅広い食道胃処置後の術前と術後の CSA および DI 値が比較されており [Attaar 2021、Ichkhanian 2020]、その他の研究では患者報告の転帰との関係が確立されている [Su 2020、Nwokedi 2020] ]。 カラシアのある患者とない患者のCSAとDIを比較した研究者もいる[Carlson 2015]。 他の研究者は、EndoFLIP 測定値と肛門直腸内圧測定 [Zifan 2018、Leroi 2018]、および幽門内圧測定との相関関係を特定しようと試みています [Snape 2016]。 ある研究者グループ [Tucker 2013] は、pH 検査での酸曝露時間による EndoFLIP 測定値の検証を試みましたが、両者の間に相関関係は見出されませんでした。 この研究は、サンプルサイズが小さいこととデータの遡及的な性質によって制限されており、結果として制御不能な交絡が発生しました。 24 時間 pH モニタリングによる EndoFLIP 測定と食道内圧測定との間の真の相関関係はまだ特定されていません。

要約すると、許容可能な術後症状重症度スコアと相関する術中の EndoFLIP 測定に関する知識は、噴門形成術を行う外科医にとって有益な情報となります (現在、噴門形成術の作成に関するゴールドスタンダードはありません)。 第二に、術前のEndoFLIP測定が術前24時間のpH研究および圧力測定検査とよく相関する場合、EndoFLIPがこれらの侵襲的で不快で耐容性の低い検査に代わる可能性があります。 これにより、患者のコンプライアンスが向上し、術前検査のコストが削減される可能性があります。