EndoFLIP 能否改善胃底折叠术前后的生活质量？

胃食管反流病 (GERD) 在北美的患病率为 30% (Richter 2018)，患者可能会出现反流、胃灼热、吞咽困难、胸痛或多种症状。 那些被初级保健医生转介给专科医生的人通常已经在质子泵抑制剂（PPI）试验中失败，因此需要进一步调查。 美国胃肠病学家学会的实践指南（Katz 2013）建议患者在进行任何手术干预之前进行上消化道内窥镜检查，然后进行食管测压和反流监测。

虽然这些建议有充分依据，但患者对这些测试的依从性仍然很低，因为食管测压和 24 小时 pH 测试通常耐受性较差，涉及插入鼻胃管的探针的放置。 一项定性研究调查了患者对 24 小时 pH 监测和测压测试的看法（Walamies 2002），并要求 92 名患者描述他们的测压体验。 在 84 名受访者中，52% 的人表示有中度至重度不适。 研究表明，许多患者对这些检查感到恐惧和焦虑。 有些人可能会因为其侵入性而拒绝它们，特别是如果已经接受了内窥镜评估。 当前的实践指南禁止在诊断不确定或缺乏全面的运动能力评估的情况下进行手术，并且可能会发生破坏性后果。 缺乏术前检查可能会遗漏一大部分潜在的手术候选者，甚至导致患者因错误的诊断而接受抗反流手术。

一旦患者被认为适合手术，手术治疗的目的是通过在胃食管交界处（GEJ）周围折叠胃底（称为胃底折叠术）来重建抗反流屏障。 到目前为止，还没有既定的客观措施来确定胃底折叠术的紧度。 一些外科医生使用探条来估计 GEJ 的直径 (Patterson 2000)，而一些外科医生使用内窥镜，还有一些外科医生依靠他们的主观判断。 胃底折叠术太窄会导致严重的术后吞咽困难症状，而太松则可能导致胃食管反流病症状复发或恶化。 需要平衡。

EndoFLIP 球囊导管允许用户测量 GEJ 的横截面积 (CSA)、直径、压力和扩张指数 (DI)。 这可以在术中完成，以获得胃底折叠术松紧度的客观测量。 然后可以将这些结果与术后症状相关联，以确定胃底折叠术中的最佳 CSA 和 DI。 之前的研究试图解决这个问题，但由于缺乏标准化的 EndoFLIP 使用而受到限制 (Su 2019)。 在建立新基线之前，在术后期间也过早地捕获了症状严重程度测量（Nwokedi 2020）。 这项拟议的研究将有一个定义的 EndoFLIP 协议，用于获取所有测量结果。 此外，我们的术后读数将在手术之日起四个月内采集。 研究人员试图建立客观的测量结果来指导未来的手术干预，从而改善术后症状和整体患者满意度。

在术前检查期间，大多数具有 24 小时 pH 监测和测压测试临床指征的患者将接受食管胃十二指肠镜检查 (EGD)。 这种情况的耐受性要好得多，可以使用局部麻醉剂和静脉注射镇静药物。 EndoFLIP 读数可以在 EGD 时进行，从而减少可能延长术前检查的检查次数。 临床医生或许可以仅依靠这些读数来判断特定患者的情况。

先前的研究调查了这种新技术的使用，比较了各种食管胃手术后的术前和术后 CSA 和 DI 值 [Attaar 2021, Ichkhanian 2020]，其他研究已经与患者报告的结果建立了关系 [Su 2020, Nwokedi 2020 ]。 有些人比较了患有和不患有贲门失弛缓症的患者的 CSA 和 DI [Carlson 2015]。 其他人试图确定 EndoFLIP 读数与肛门直肠测压法 [Zifan 2018, Leroi 2018] 以及幽门测压法 [Snape 2016] 之间的相关性。 一组研究人员 [Tucker 2013] 尝试用 pH 测试中的酸暴露时间来验证 EndoFLIP 读数，但发现两者之间没有相关性。 该研究受到样本量小和数据回顾性的限制，导致了不受控制的混杂因素。 EndoFLIP 测量与 24 小时 pH 监测和食管测压之间的真正相关性尚未确定。

总而言之，了解与可接受的术后症状严重程度评分相关的术中 EndoFLIP 测量结果对于进行胃底折叠术的外科医生来说将是有用的信息（目前尚无创建胃底折叠术的黄金标准）。 其次，如果术前 EndoFLIP 测量与术前 24 小时 pH 研究和测压测试具有良好的相关性，那么 EndoFLIP 有可能取代这些侵入性、不舒服且耐受性差的测试。 这可能会提高患者的依从性并降低术前测试的成本。