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知的障害および/または発達障害を持つ人々における薬物の安全な使用 - それは人生に当てはまります

2025年11月26日 更新者:Solrun Gjertine Holm、Vestvagoy Municipality
この革新的なアイデアは、知的障害および/または発達障害 (IDD) を持つ人々の安全な薬物使用に関する貴重な新しい知識を開発することです。 主な目標は、薬物の安全な使用を保証し、IDD を持つ人々に質的に優れたサービスを提供するフレームワーク (ルーチンとプロセス) を設計することです。 第 2 の目標は、デジタル サポート機能を実装することで、従業員が医薬品を扱う際のセキュリティを強化し、IDD を持つ人々やその親族とより良く対話できるようにすることです。 イノベーションのアイデアは、具体的には以下を開発/改善することです。 1) 薬物管理: IDD を持つ人々の薬物使用、薬物の取り扱い、ケアユニット間のコミュニケーションのあらゆる側面に関するルーチン、手順、および作業プロセスを調整します。 2) 薬物療法: 処方された薬のレビューを表にまとめ、このグループの薬物使用に関連する課題についての知識を収集します。 これに基づいて、薬物使用を最適化するための薬物調整および薬物レビューの新しい手法を開発します。 3) IDD を持つ人々のための地域ベースのサービスにおける安全な薬物使用のための新しい枠組み。

調査の概要

詳細な説明

薬物を安全に使用するための新しいルーチン、手順、コミュニケーション方法を変更、開発、テストすることは困難です。 服薬管理に関わるシステムは複雑であるため、良好な作業手順を保証する適切に設計されたデジタル ソリューションを作成することが特に困難になっています。 IDD を持つ人々が直面する複雑な問題と個別化医療の発展は、新しい知識を構築し、チームで働き、投薬調整と投薬レビューを定期的に実施するよう手配することが重要であることを意味します。 さらに、医薬品情報は、知的障害のある特定の個人に合わせて提供されなければなりません。 さらに、個別化医療に焦点を当てるということは、医師が個々の患者に合わせて薬剤の選択と投与量を調整できるように、自治体が薬理遺伝学的検査の使用に関する新しいガイドラインを開発する必要があることを意味します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 市区町村の障害者向けサービスの利用者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:知的障害および/または発達障害を持つ人々における安全な薬物使用のための枠組み

投薬管理と薬物療法の最適化には、さまざまなグループ、関係者、そして特にデータ システムに関連した複雑な課題が生じます。 これらの課題に対処するために、私たちは参加者が研究に積極的に貢献する方法、参加型アクションリサーチ(PAR)を選択しました。 この方法では、研究者も他者も現実を理解する独占的な権利を持たないため、参加者全員が協力して行動と知識生産の両方を行う必要があります。

正規化プロセス理論は、医療における複雑な介入や技術的および組織的革新の実施中に発生する動的なプロセスを理解して説明するのに役立つ分析ツールを提供します。これには、制度的および組織的な状況が含まれ、どのような社会的プロセスがそれを促進および阻害するかに焦点が当てられます。確立された社会構造に新しいルーチンと労働形態を統合することによって。

医薬品リストおよびユーザーに関する情報の収集と分析。 薬物取り扱い中のスタッフと入居者の公開/参加型観察。 入居者、家族、サービススタッフ、一般医、薬局スタッフとのインタビュー/フォーカスグループ。 IMM メソッド医薬品レビューに基づく学際的な医薬品レビュー。プロジェクトの研究者によってさらに開発されました。

デザイン思考。 私たちは、共感、定義、アイデアの生成、プロトタイプ、テストの 5 つの段階からなるデザイン プロセスを採用しています。 これには、フレームワークに最適なソリューションを設計するためのユーザーの参加と経験が必要です。

枠組み、観察、インタビュー、アンケートを評価します。 医療経済評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知的障害や発達障害を持つ人々における安全な薬物療法と薬物の取り扱いとは何かを理解する
時間枠:12ヶ月

各患者がどの薬を使用しているかをマップし、服薬調整 (看護師と薬剤師) と服薬レビュー (看護師、薬剤師、一般開業医) を実行します。

従業員、一般医、薬局スタッフへのインタビュー。

12ヶ月
薬物の取り扱いと薬物療法を最適化するための学際的な枠組みの策定。
時間枠:18ヶ月
デザイン思考と学際的なフレームワークの共創
18ヶ月
学際的なフレームワークの有用性を探る
時間枠:18ヶ月
定性的フィードバックの転写。 従業員、一般医、薬局スタッフ、知的障害や発達障害を持つ人々を対象とした追跡調査。 医療経済評価。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Heidi Wiik, MBA、Vestvågøy Municipality

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月15日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (実際)

2023年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22/658-6
  • Project number: 341297 (その他の助成金/資金番号:The Research Council of Norway)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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