Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker stofbrug hos mennesker med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede – det gælder livet

26. november 2025 opdateret af: Solrun Gjertine Holm, Vestvagoy Municipality
Innovationsidéen er at udvikle værdifuld ny viden om sikker stofbrug hos mennesker med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede (IDD'er). Hovedmålet er at designe en ramme (rutiner og processer), der sikrer sikker stofbrug og giver kvalitativt bedre ydelser til mennesker med IDD. Sekundære mål er, at medarbejderne oplever bedre tryghed, når de arbejder med medicin, og interagerer bedre med mennesker med IDD og pårørende ved at implementere digitale støttefunktioner. Innovationsidéen er specifikt at udvikle/forbedre følgende: 1) Medicinhåndtering: Koordinering af rutiner, procedurer og arbejdsprocesser vedrørende alle aspekter af stofbrug, medicinhåndtering og kommunikation mellem plejeenheder for mennesker med IDD. 2) Medicinbehandling: Kort gennemgang af ordineret medicin og indhent viden om udfordringer relateret til stofbrug i denne gruppe. På baggrund af dette vil vi udvikle nye metoder til lægemiddelafstemning og medicingennemgange for at optimere stofbrugen. 3) Nye rammer for sikker stofbrug i de samfundsbaserede tjenester for mennesker med IDD'er.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er udfordrende at ændre, udvikle og teste nye rutiner, procedurer og kommunikationsmetoder til sikker stofbrug. Kompleksiteten af ​​systemer, der indgår i medicinhåndtering, gør det særligt udfordrende at skabe veldesignede digitale løsninger, der sikrer gode arbejdsgange. De komplekse problemstillinger, som mennesker med IDD står over for, samt udviklingen inden for personlig medicin, betyder, at det er afgørende at opbygge ny viden, arbejde i teams og sørge for, at medicinafstemning og medicingennemgang gennemføres løbende. Endvidere skal der gives lægemiddelinformation og tilpasses den konkrete person med en udviklingshæmning. Derudover betyder fokus på personlig medicin, at kommunen skal udvikle nye retningslinjer for brug af farmakogenetiske test, så lægen kan skræddersy lægemiddelvalg og dosering til den enkelte patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leknes, Norge, 8370
        • Vestvågøy Municipality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brugere af kommunens Service til mennesker med handicap

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rammer for sikker stofbrug hos mennesker med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede

Optimering af medicinhåndtering og medicinterapi giver komplekse udfordringer relateret til de forskellige grupper, aktører og ikke mindst datasystemerne. For at imødekomme disse udfordringer har vi valgt en metode, hvor deltagerne bidrager aktivt i forskningen: Participatory Action Research (PAR). Denne metode går ud på, at både handlingen og vidensproduktionen sker i samarbejde mellem alle deltagerne, da hverken forskeren eller andre har eneret på virkelighedsforståelsen.

Normaliseringsprocesteori tilbyder et analytisk værktøj, der hjælper med at forstå og forklare de dynamiske processer, der opstår under implementering af komplekse interventioner og teknologiske og organisatoriske innovationer i sundhedsvæsenet, som omfatter institutionelle og organisatoriske sammenhænge og fokuserer på, hvilke sociale processer der kan fremme og hæmme det. gennem integration af nye rutiner og arbejdsformer i etablerede sociale strukturer.

Indsamling og analyse af stoflister og information om brugerne. Åbne/deltagende observationer af personale og beboere under lægemiddelhåndtering. Samtaler/fokusgrupper med beboere, familie, personale i tjenesten, praktiserende læger og apotekspersonale. Tværfaglige lægemiddelanmeldelser baseret på IMM-metoden lægemiddelanmeldelser, videreudviklet af forskerne i projektet.

Design tænkning. Vi bruger en designproces med fem faser: empati, definere, generere ideer, prototype og test. Dette involverer brugerdeltagelse og erfaring til at designe den mest optimale løsning til rammen.

Evaluer rammerne, observationer, interviews, spørgeskemaer. Sundhedsøkonomisk evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At forstå, hvad der er sikker lægemiddelbehandling og lægemiddelhåndtering hos mennesker med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede
Tidsramme: 12 måneder

Kortlæg hvilke lægemidler hver patient bruger og lav medicinafstemning (sygeplejerske og farmaceut) og medicingennemgang (sygeplejerske, farmaceut og praktiserende læge).

Interviews af medarbejdere, praktiserende læger og apotekspersonale.

12 måneder
Formulering af tværfaglige rammer for optimering af lægemiddelhåndtering og lægemiddelbehandling.
Tidsramme: 18 måneder
Designtænkning og samskabelse af tværfaglige rammer
18 måneder
Udforsk anvendeligheden af ​​tværfaglige rammer
Tidsramme: 18 måneder
Transskriptioner af kvalitativ feedback. Opfølgende undersøgelse af medarbejdere, praktiserende læger, apotekspersonale og mennesker med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede. Sundhedsøkonomisk evaluering.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap, udviklingsmæssig

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...
    Afsluttet
    Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
    Forenede Stater
  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien
Abonner