- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06160102
Sikker stofbrug hos mennesker med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede – det gælder livet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leknes, Norge, 8370
- Vestvågøy Municipality
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brugere af kommunens Service til mennesker med handicap
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Rammer for sikker stofbrug hos mennesker med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede
Optimering af medicinhåndtering og medicinterapi giver komplekse udfordringer relateret til de forskellige grupper, aktører og ikke mindst datasystemerne. For at imødekomme disse udfordringer har vi valgt en metode, hvor deltagerne bidrager aktivt i forskningen: Participatory Action Research (PAR). Denne metode går ud på, at både handlingen og vidensproduktionen sker i samarbejde mellem alle deltagerne, da hverken forskeren eller andre har eneret på virkelighedsforståelsen. Normaliseringsprocesteori tilbyder et analytisk værktøj, der hjælper med at forstå og forklare de dynamiske processer, der opstår under implementering af komplekse interventioner og teknologiske og organisatoriske innovationer i sundhedsvæsenet, som omfatter institutionelle og organisatoriske sammenhænge og fokuserer på, hvilke sociale processer der kan fremme og hæmme det. gennem integration af nye rutiner og arbejdsformer i etablerede sociale strukturer. |
Indsamling og analyse af stoflister og information om brugerne. Åbne/deltagende observationer af personale og beboere under lægemiddelhåndtering. Samtaler/fokusgrupper med beboere, familie, personale i tjenesten, praktiserende læger og apotekspersonale. Tværfaglige lægemiddelanmeldelser baseret på IMM-metoden lægemiddelanmeldelser, videreudviklet af forskerne i projektet. Design tænkning. Vi bruger en designproces med fem faser: empati, definere, generere ideer, prototype og test. Dette involverer brugerdeltagelse og erfaring til at designe den mest optimale løsning til rammen. Evaluer rammerne, observationer, interviews, spørgeskemaer. Sundhedsøkonomisk evaluering. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At forstå, hvad der er sikker lægemiddelbehandling og lægemiddelhåndtering hos mennesker med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede
Tidsramme: 12 måneder
|
Kortlæg hvilke lægemidler hver patient bruger og lav medicinafstemning (sygeplejerske og farmaceut) og medicingennemgang (sygeplejerske, farmaceut og praktiserende læge). Interviews af medarbejdere, praktiserende læger og apotekspersonale. |
12 måneder
|
|
Formulering af tværfaglige rammer for optimering af lægemiddelhåndtering og lægemiddelbehandling.
Tidsramme: 18 måneder
|
Designtænkning og samskabelse af tværfaglige rammer
|
18 måneder
|
|
Udforsk anvendeligheden af tværfaglige rammer
Tidsramme: 18 måneder
|
Transskriptioner af kvalitativ feedback.
Opfølgende undersøgelse af medarbejdere, praktiserende læger, apotekspersonale og mennesker med intellektuelle og/eller udviklingshæmmede.
Sundhedsøkonomisk evaluering.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/658-6
- Project number: 341297 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Research Council of Norway)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handicap, udviklingsmæssig
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien