- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06160102
Säker droganvändning hos personer med intellektuella och/eller utvecklingsstörningar – det gäller livet
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leknes, Norge, 8370
- Vestvågøy Municipality
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Användare av kommunens Service för personer med funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ramverk för säker droganvändning hos personer med intellektuella och/eller utvecklingsstörningar
Att optimera läkemedelshantering och läkemedelsbehandling innebär komplexa utmaningar relaterade till de olika grupperna, aktörerna och inte minst datasystemen. För att möta dessa utmaningar har vi valt en metod där deltagarna bidrar aktivt i forskningen: participatory action research (PAR). Denna metod innebär att både handlingen och kunskapsproduktionen sker i samverkan mellan alla deltagare, eftersom varken forskaren eller andra har ensamrätt på förståelsen av verkligheten. Normaliseringsprocessteori erbjuder ett analytiskt verktyg som hjälper till att förstå och förklara de dynamiska processer som sker under implementering av komplexa interventioner och tekniska och organisatoriska innovationer inom hälso- och sjukvården, vilket inkluderar institutionella och organisatoriska sammanhang och fokuserar på vilka sociala processer som kan främja och hämma det. genom integration av nya rutiner och arbetsformer i etablerade samhällsstrukturer. |
Insamling och analys av läkemedelslistor och information om användarna. Öppna/deltagande observationer av personal och boende under läkemedelshantering. Intervjuer/fokusgrupper med boende, familj, personal i tjänsten, husläkare och apotekspersonal. Tvärvetenskapliga läkemedelsöversikter baserade på IMM-metoden läkemedelsöversikter, vidareutvecklade av forskarna i projektet. Design tänkande. Vi använder en designprocess med fem steg: empati, definiera, generera idéer, prototyp och testa. Detta innebär användarmedverkan och erfarenhet för att designa den mest optimala lösningen för ramverket. Utvärdera ramverket, observationer, intervjuer, frågeformulär. Hälsoekonomisk utvärdering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att förstå vad som är säker läkemedelsbehandling och läkemedelshantering hos personer med intellektuella och/eller utvecklingsstörningar
Tidsram: 12 månader
|
Kartlägga vilka läkemedel varje patient använder och genomföra läkemedelsavstämning (sköterska och farmaceut) och läkemedelsgenomgång (sköterska, farmaceut och allmänläkare). Intervjuer av anställda, husläkare och apotekspersonal. |
12 månader
|
|
Formulering av multidisciplinära ramverk för optimering av läkemedelshantering och läkemedelsbehandling.
Tidsram: 18 månader
|
Designtänkande och samskapande av multidisciplinära ramverk
|
18 månader
|
|
Utforska användbarheten av multidisciplinära ramar
Tidsram: 18 månader
|
Avskrifter av kvalitativ feedback.
Uppföljande undersökning av anställda, husläkare, apotekspersonal och personer med intellektuella och/eller utvecklingsstörningar.
Hälsoekonomisk utvärdering.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22/658-6
- Project number: 341297 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Research Council of Norway)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .