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Uso sicuro di farmaci nelle persone con disabilità intellettive e/o dello sviluppo: si applica alla vita

28 novembre 2023 aggiornato da: Turid Amundsen, MD, Vestvagoy Municipality
L'idea di innovazione è quella di sviluppare nuove preziose conoscenze sull'uso sicuro dei farmaci nelle persone con disabilità intellettive e/o dello sviluppo (IDD). L’obiettivo principale è progettare un quadro (routine e processi) che garantisca un uso sicuro dei farmaci e fornisca servizi qualitativamente migliori per le persone con IDD. Gli obiettivi secondari sono che i dipendenti possano sperimentare una maggiore sicurezza quando lavorano con i medicinali e interagire meglio con le persone affette da IDD e parenti implementando funzioni di supporto digitale. L'idea di innovazione è specificamente quella di sviluppare/migliorare quanto segue: 1) Gestione dei farmaci: coordinamento di routine, procedure e processi lavorativi riguardanti tutti gli aspetti dell'uso dei farmaci, della gestione dei farmaci e della comunicazione tra le unità di cura per le persone con IDD. 2) Terapia farmacologica: revisione del grafico dei farmaci prescritti e raccolta di conoscenze sulle sfide legate all'uso di farmaci in questo gruppo. Sulla base di ciò, svilupperemo nuovi metodi per la riconciliazione dei farmaci e le revisioni dei farmaci per ottimizzare l’uso dei farmaci. 3) Nuovo quadro per l'uso sicuro dei farmaci nei servizi comunitari per le persone con IDD.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cambiare, sviluppare e testare nuove routine, procedure e metodi di comunicazione per un uso sicuro dei farmaci è una sfida. La complessità dei sistemi coinvolti nella gestione dei farmaci rende particolarmente impegnativo creare soluzioni digitali ben progettate che garantiscano buone procedure di lavoro. Le complesse problematiche affrontate dalle persone con IDD, così come gli sviluppi nell’ambito della medicina personalizzata, significano che è fondamentale acquisire nuove conoscenze, lavorare in team e organizzare la riconciliazione dei farmaci e le revisioni dei farmaci da effettuare regolarmente. Inoltre, le informazioni sui farmaci devono essere fornite e adattate allo specifico individuo con disabilità intellettiva. Inoltre, l’attenzione alla medicina personalizzata significa che il comune deve sviluppare nuove linee guida per l’uso dei test farmacogenetici in modo che il medico possa adattare la selezione e il dosaggio dei farmaci al singolo paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Leknes, Norvegia, 8370
        • Vestvågøy Municipality

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utenti del Servizio per le persone con disabilità del Comune

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Quadro per l’uso sicuro dei farmaci nelle persone con disabilità intellettive e/o dello sviluppo

L’ottimizzazione della gestione dei farmaci e della terapia farmacologica pone sfide complesse legate ai diversi gruppi, attori e, non ultimo, ai sistemi di dati. Per affrontare queste sfide, abbiamo scelto un metodo in cui i partecipanti contribuiscono attivamente alla ricerca: la ricerca-azione partecipativa (PAR). Questo metodo prevede che sia l'azione che la produzione di conoscenza avvengano in collaborazione tra tutti i partecipanti, poiché né il ricercatore né altri hanno il diritto esclusivo alla comprensione della realtà.

La teoria del processo di normalizzazione offre uno strumento analitico che aiuta a comprendere e spiegare i processi dinamici che si verificano durante l'attuazione di interventi complessi e innovazioni tecnologiche e organizzative nell'assistenza sanitaria, che include contesti istituzionali e organizzativi e si concentra su quali processi sociali possono promuoverli e inibirli attraverso l’integrazione di nuove routine e forme di lavoro nelle strutture sociali consolidate.
Altro: Sviluppare e implementare il Quadro per l’uso sicuro dei farmaci nelle persone con disabilità intellettive e/o dello sviluppo

Raccolta e analisi di elenchi di farmaci e informazioni sugli utenti. Osservazioni aperte/partecipanti del personale e dei residenti durante la manipolazione dei farmaci. Interviste/focus group con residenti, familiari, personale del servizio, medici di base e personale della farmacia. Revisioni farmacologiche interdisciplinari basate sul metodo IMM, ulteriormente sviluppato dai ricercatori del progetto.

Pensiero progettuale. Utilizziamo un processo di progettazione suddiviso in cinque fasi: empatia, definizione, generazione di idee, prototipazione e test. Ciò implica la partecipazione e l'esperienza degli utenti per progettare la soluzione ottimale per il framework.

Valutare il quadro, osservazioni, interviste, questionari. Valutazione economica sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprendere cosa sia sicura la terapia farmacologica e la manipolazione dei farmaci nelle persone con disabilità intellettive e/o dello sviluppo
Lasso di tempo: 12 mesi

Mappare quali farmaci utilizza ciascun paziente ed effettuare la riconciliazione dei farmaci (infermiere e farmacista) e la revisione dei farmaci (infermiere, farmacista e medico di medicina generale).

Interviste a dipendenti, medici di base e personale della farmacia.
12 mesi
Formulazione di quadri multidisciplinari per ottimizzare la gestione dei farmaci e la terapia farmacologica.
Lasso di tempo: 18 mesi
Design thinking e co-creazione di quadri multidisciplinari
18 mesi
Esplorare l'utilità dei quadri multidisciplinari
Lasso di tempo: 18 mesi
Trascrizioni di feedback qualitativo. Indagine di follow-up su dipendenti, medici di famiglia, personale farmaceutico e persone con disabilità intellettive e/o dello sviluppo. Valutazione economica sanitaria.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vestvagoy Municipality

Collaboratori

University of Oslo
University of Tromso

Investigatori

  • Direttore dello studio: Turid Amundsen, MD, Vestvågøy Municipality

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

7 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/658-6
  • Project number: 341297 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Research Council of Norway)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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