- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06160102
Consommation sécuritaire de drogues chez les personnes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale - cela s'applique à la vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leknes, Norvège, 8370
- Vestvågøy Municipality
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Usagers du Service communal pour personnes handicapées
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cadre pour une consommation sûre de drogues chez les personnes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale
L’optimisation de la gestion des médicaments et de la thérapie médicamenteuse pose des défis complexes liés aux différents groupes, acteurs et notamment aux systèmes de données. Pour relever ces défis, nous avons choisi une méthode où les participants contribuent activement à la recherche : la recherche-action participative (PAR). Cette méthode implique à la fois l'action et la production de connaissances qui se font en collaboration entre tous les participants, puisque ni le chercheur ni les autres n'ont le droit exclusif de comprendre la réalité. La théorie du processus de normalisation offre un outil analytique qui aide à comprendre et à expliquer les processus dynamiques qui se produisent lors de la mise en œuvre d'interventions complexes et d'innovations technologiques et organisationnelles dans les soins de santé, qui incluent les contextes institutionnels et organisationnels et se concentrent sur les processus sociaux qui peuvent les promouvoir et les inhiber. grâce à l’intégration de nouvelles routines et formes de travail dans les structures sociales établies. |
Collecte et analyse de listes de médicaments et d'informations sur les utilisateurs. Observations ouvertes/participatives du personnel et des résidents lors de la manipulation de médicaments. Entretiens/focus groups avec les résidents, la famille, le personnel du service, les médecins généralistes et le personnel de la pharmacie. Évaluations interdisciplinaires des médicaments basées sur la méthode IMM, développée par les chercheurs du projet. La pensée de conception. Nous utilisons un processus de conception en cinq étapes : empathie, définition, génération d'idées, prototype et test. Cela implique la participation et l'expérience des utilisateurs pour concevoir la solution la plus optimale pour le framework. Évaluer le cadre, les observations, les entretiens, les questionnaires. Évaluation économique de la santé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comprendre ce qu'est une thérapie médicamenteuse et une manipulation des médicaments sûres chez les personnes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale
Délai: 12 mois
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Cartographier les médicaments utilisés par chaque patient et effectuer le bilan comparatif des médicaments (infirmière et pharmacien) et la revue des médicaments (infirmière, pharmacien et médecin généraliste). Interviews d'employés, de médecins généralistes et du personnel de la pharmacie. |
12 mois
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Formulation de cadres multidisciplinaires pour optimiser la manipulation et la pharmacothérapie des médicaments.
Délai: 18 mois
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Design thinking et co-création de cadres multidisciplinaires
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18 mois
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Explorer l’utilité des cadres multidisciplinaires
Délai: 18 mois
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Transcriptions des commentaires qualitatifs.
Enquête de suivi auprès des employés, des médecins généralistes, du personnel des pharmacies et des personnes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale.
Évaluation économique de la santé.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/658-6
- Project number: 341297 (Autre subvention/numéro de financement: The Research Council of Norway)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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