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Consommation sécuritaire de drogues chez les personnes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale - cela s'applique à la vie

26 novembre 2025 mis à jour par: Solrun Gjertine Holm, Vestvagoy Municipality
L'idée d'innovation est de développer de nouvelles connaissances précieuses sur l'utilisation sûre des médicaments chez les personnes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale (IDD). L'objectif principal est de concevoir un cadre (routines et processus) qui garantit une utilisation sûre des médicaments et fournit des services de meilleure qualité aux personnes atteintes de DID. Les objectifs secondaires sont que les employés bénéficient d'une meilleure sécurité lorsqu'ils travaillent avec des médicaments et qu'ils interagissent mieux avec les personnes atteintes de DID et leurs proches grâce à la mise en œuvre de fonctions de support numérique. L'idée d'innovation consiste spécifiquement à développer/améliorer les éléments suivants : 1) Gestion des médicaments : coordonner les routines, les procédures et les processus de travail concernant tous les aspects de l'utilisation des médicaments, de la manipulation des médicaments et de la communication entre les unités de soins pour les personnes atteintes de DID. 2) Thérapie médicamenteuse : examen des dossiers des médicaments prescrits et collecte de connaissances sur les défis liés à la consommation de drogues dans ce groupe. Sur cette base, nous développerons de nouvelles méthodes de bilan comparatif et d’examen des médicaments afin d’optimiser l’utilisation des médicaments. 3) Nouveau cadre pour une utilisation sûre des médicaments dans les services communautaires pour les personnes atteintes de DID.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Changer, développer et tester de nouvelles routines, procédures et méthodes de communication pour une utilisation sûre des drogues est un défi. La complexité des systèmes impliqués dans la gestion des médicaments rend particulièrement difficile la création de solutions numériques bien conçues garantissant de bonnes procédures de travail. Les problèmes complexes auxquels sont confrontées les personnes atteintes de DID, ainsi que les développements dans le domaine de la médecine personnalisée, signifient qu'il est crucial d'acquérir de nouvelles connaissances, de travailler en équipe et d'organiser régulièrement le bilan comparatif et l'examen des médicaments. De plus, les informations sur les médicaments doivent être fournies et adaptées à la personne spécifique ayant une déficience intellectuelle. En outre, l'accent mis sur la médecine personnalisée signifie que la municipalité doit développer de nouvelles lignes directrices pour l'utilisation des tests pharmacogénétiques afin que le médecin puisse adapter la sélection et la posologie des médicaments à chaque patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leknes, Norvège, 8370
        • Vestvågøy Municipality

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Usagers du Service communal pour personnes handicapées

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cadre pour une consommation sûre de drogues chez les personnes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale

L’optimisation de la gestion des médicaments et de la thérapie médicamenteuse pose des défis complexes liés aux différents groupes, acteurs et notamment aux systèmes de données. Pour relever ces défis, nous avons choisi une méthode où les participants contribuent activement à la recherche : la recherche-action participative (PAR). Cette méthode implique à la fois l'action et la production de connaissances qui se font en collaboration entre tous les participants, puisque ni le chercheur ni les autres n'ont le droit exclusif de comprendre la réalité.

La théorie du processus de normalisation offre un outil analytique qui aide à comprendre et à expliquer les processus dynamiques qui se produisent lors de la mise en œuvre d'interventions complexes et d'innovations technologiques et organisationnelles dans les soins de santé, qui incluent les contextes institutionnels et organisationnels et se concentrent sur les processus sociaux qui peuvent les promouvoir et les inhiber. grâce à l’intégration de nouvelles routines et formes de travail dans les structures sociales établies.

Collecte et analyse de listes de médicaments et d'informations sur les utilisateurs. Observations ouvertes/participatives du personnel et des résidents lors de la manipulation de médicaments. Entretiens/focus groups avec les résidents, la famille, le personnel du service, les médecins généralistes et le personnel de la pharmacie. Évaluations interdisciplinaires des médicaments basées sur la méthode IMM, développée par les chercheurs du projet.

La pensée de conception. Nous utilisons un processus de conception en cinq étapes : empathie, définition, génération d'idées, prototype et test. Cela implique la participation et l'expérience des utilisateurs pour concevoir la solution la plus optimale pour le framework.

Évaluer le cadre, les observations, les entretiens, les questionnaires. Évaluation économique de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comprendre ce qu'est une thérapie médicamenteuse et une manipulation des médicaments sûres chez les personnes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale
Délai: 12 mois

Cartographier les médicaments utilisés par chaque patient et effectuer le bilan comparatif des médicaments (infirmière et pharmacien) et la revue des médicaments (infirmière, pharmacien et médecin généraliste).

Interviews d'employés, de médecins généralistes et du personnel de la pharmacie.

12 mois
Formulation de cadres multidisciplinaires pour optimiser la manipulation et la pharmacothérapie des médicaments.
Délai: 18 mois
Design thinking et co-création de cadres multidisciplinaires
18 mois
Explorer l’utilité des cadres multidisciplinaires
Délai: 18 mois
Transcriptions des commentaires qualitatifs. Enquête de suivi auprès des employés, des médecins généralistes, du personnel des pharmacies et des personnes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale. Évaluation économique de la santé.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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