智力和/或发育障碍人士的安全用药 - 它适用于生活
2025年11月26日 更新者：Solrun Gjertine Holm、Vestvagoy Municipality
创新理念是开发有关智力和/或发育障碍（IDD）患者安全用药的有价值的新知识。
主要目标是设计一个框架（常规和流程），确保安全用药并为 IDD 患者提供质量更好的服务。
次要目标是，员工在处理药品时将体验到更好的安全性，并通过实施数字支持功能与 IDD 患者和亲属更好地互动。
创新理念具体是开发/改进以下内容： 1) 药物管理：协调有关药物使用、药物处理以及 IDD 患者护理单位之间沟通等各个方面的常规、程序和工作流程。
2) 药物治疗：对处方药物进行图表审查，并收集有关该组药物使用相关挑战的知识。
在此基础上，我们将开发新的药物协调和用药审查方法，以优化药物使用。
3) 为 IDD 患者提供社区服务中安全用药的新框架。
研究概览
详细说明
改变、开发和测试新的常规、程序和沟通方法以确保安全用药具有挑战性。
药物管理所涉及的系统的复杂性使得创建精心设计的数字解决方案以确保良好的工作程序变得尤其具有挑战性。
IDD 患者面临的复杂问题以及个性化医疗的发展意味着建立新知识、团队合作以及安排定期进行药物协调和药物审查至关重要。
此外，必须提供药物信息，并针对特定的智力障碍人士进行调整。
此外，对个性化医疗的关注意味着市政府必须制定新的药物遗传学测试使用指南，以便医生能够根据患者个体情况调整药物选择和剂量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leknes、挪威、8370
- Vestvågøy Municipality
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 市政府残疾人服务的用户
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：智力和/或发育障碍人士安全用药框架
优化药物管理和药物治疗提出了与不同群体、参与者、尤其是数据系统相关的复杂挑战。 为了应对这些挑战，我们选择了一种让参与者积极参与研究的方法：参与式行动研究（PAR）。 这种方法涉及所有参与者之间合作完成的行动和知识生产，因为研究人员和其他人都没有对现实的理解的专有权利。 标准化过程理论提供了一种分析工具，有助于理解和解释在医疗保健领域实施复杂干预措施以及技术和组织创新期间发生的动态过程，其中包括制度和组织背景，并重点关注哪些社会过程可以促进和抑制它通过将新的惯例和工作形式融入既定的社会结构。 |
收集和分析药品清单和用户信息。 在药物处理过程中对工作人员和居民进行开放/参与式观察。 与居民、家人、服务人员、全科医生和药房工作人员进行访谈/焦点小组。 跨学科药物审评基于IMM方法药物审评，由项目研究人员进一步开发。 设计思维。 我们使用包含五个阶段的设计流程：同理心、定义、产生想法、原型和测试。 这需要用户的参与和经验来设计框架的最佳解决方案。 评估框架、观察、访谈、问卷。 卫生经济评价。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
了解对于智力和/或发育障碍患者来说什么是安全的药物治疗和药物处理
大体时间：12个月
|
列出每位患者使用的药物，并进行药物协调（护士和药剂师）和药物审查（护士、药剂师和全科医生）。 采访员工、全科医生和药房工作人员。 |
12个月
|
|
制定优化药物处理和药物治疗的多学科框架。
大体时间：18个月
|
多学科框架的设计思维和共同创建
|
18个月
|
|
探索多学科框架的实用性
大体时间：18个月
|
定性反馈的记录。
对员工、全科医生、药房工作人员以及智力和/或发育障碍人士进行跟踪调查。
卫生经济评价。
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Heidi Wiik, MBA、Vestvågøy Municipality
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月15日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (实际的)
2023年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22/658-6
- Project number: 341297 (其他赠款/资助编号：The Research Council of Norway)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.