- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06160102
Безопасное употребление наркотиков людьми с нарушениями интеллекта и/или развития – это применимо к жизни
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leknes, Норвегия, 8370
- Vestvågøy Municipality
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пользователи муниципального сервиса для людей с ограниченными возможностями
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Основы безопасного употребления наркотиков людьми с нарушениями умственного развития и/или развития
Оптимизация управления приемом лекарств и медикаментозной терапии ставит сложные задачи, связанные с различными группами, участниками и, что немаловажно, с системами данных. Чтобы решить эти проблемы, мы выбрали метод, при котором участники активно участвуют в исследовании: исследование совместных действий (PAR). Этот метод предполагает как действие, так и производство знаний, осуществляемое в сотрудничестве между всеми участниками, поскольку ни исследователь, ни другие не имеют исключительного права на понимание реальности. Теория процесса нормализации предлагает аналитический инструмент, который помогает понять и объяснить динамические процессы, происходящие во время реализации сложных вмешательств, а также технологических и организационных инноваций в здравоохранении, который включает институциональный и организационный контекст и фокусируется на том, какие социальные процессы могут способствовать и препятствовать этому. посредством интеграции новых распорядков и форм работы в устоявшиеся социальные структуры. |
Сбор и анализ списков препаратов и информации о потребителях. Открытое/совместное наблюдение за персоналом и жильцами во время обращения с наркотиками. Интервью/фокус-группы с жителями, семьями, персоналом службы, врачами общей практики и персоналом аптек. Междисциплинарные обзоры лекарств, основанные на обзорах лекарств по методу IMM, доработанные исследователями проекта. Дизайнерское мышление. Мы используем процесс проектирования, состоящий из пяти этапов: эмпатия, определение, генерация идей, создание прототипа и тестирование. Это предполагает участие и опыт пользователей для разработки наиболее оптимального решения для платформы. Оцените структуру, наблюдения, интервью, анкеты. Экономическая оценка здоровья. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понять, что такое безопасная лекарственная терапия и обращение с наркотиками у людей с умственными отклонениями и/или отклонениями в развитии.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Составьте карту, какие лекарства использует каждый пациент, и проведите сверку лекарств (медсестра и фармацевт) и проверку лекарств (медсестра, фармацевт и врач общей практики). Интервью сотрудников, врачей общей практики и персонала аптек. |
12 месяцев
|
|
Разработка междисциплинарных рамок для оптимизации обращения с лекарственными средствами и лекарственной терапии.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Дизайн-мышление и совместное создание междисциплинарных фреймворков
|
18 месяцев
|
|
Изучите полезность междисциплинарных рамок
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Стенограммы качественной обратной связи.
Последующий опрос сотрудников, врачей общей практики, персонала аптек и людей с нарушениями умственного развития и/или развития.
Экономическая оценка здоровья.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22/658-6
- Project number: 341297 (Другой номер гранта/финансирования: The Research Council of Norway)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .