Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonságos kábítószer-használat értelmi és/vagy fejlődési fogyatékos embereknél – az életre vonatkozik

2025. november 26. frissítette: Solrun Gjertine Holm, Vestvagoy Municipality
Az innovációs ötlet az, hogy értékes új ismereteket fejlesszenek ki az értelmi és/vagy fejlődési fogyatékossággal élő emberek biztonságos kábítószer-használatáról. A fő cél egy olyan keretrendszer (rutinok és folyamatok) kialakítása, amely biztosítja a biztonságos kábítószer-használatot és minőségileg jobb szolgáltatásokat nyújt az IDD-s betegek számára. A másodlagos cél az, hogy az alkalmazottak nagyobb biztonságot élvezzenek a gyógyszerekkel való munka során, és a digitális támogatási funkciók megvalósításával jobban kommunikáljanak az IDD-vel és rokonokkal. Az innovációs ötlet kifejezetten a következők fejlesztésére/javítására irányul: 1) Gyógyszerkezelés: A rutinok, eljárások és munkafolyamatok koordinálása a kábítószer-használat, a gyógyszerkezelés és az IDD-s betegek ellátóegységei közötti kommunikáció minden vonatkozását illetően. 2) Gyógyszeres terápia: Ábrázolja a felírt gyógyszereket, és gyűjtsön ismereteket a kábítószer-használattal kapcsolatos kihívásokról ebben a csoportban. Ennek alapján a droghasználat optimalizálása érdekében új gyógyszeregyeztetési és gyógyszerfelülvizsgálati módszereket dolgozunk ki. 3) Új keretrendszer a biztonságos kábítószer-használathoz az IDD-s betegek közösségi alapú szolgáltatásaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Új rutinok, eljárások és kommunikációs módszerek megváltoztatása, fejlesztése és tesztelése a biztonságos droghasználat érdekében kihívást jelent. A gyógyszerkezelésben részt vevő rendszerek összetettsége különösen nagy kihívást jelent a jól megtervezett digitális megoldások létrehozása, amelyek biztosítják a megfelelő munkafolyamatokat. Az IDD-s betegek összetett problémái, valamint a személyre szabott orvoslás fejlesztései azt jelentik, hogy elengedhetetlen az új ismeretek felhalmozása, a csapatmunka, valamint a rendszeres gyógyszeregyeztetés és gyógyszerfelülvizsgálat megszervezése. Ezenkívül a kábítószer-információkat is biztosítani kell, és az adott értelmi fogyatékos személyhez kell igazítani. Emellett a személyre szabott orvoslás előtérbe helyezése azt jelenti, hogy az önkormányzatnak új irányelveket kell kidolgoznia a farmakogenetikai vizsgálatok alkalmazására vonatkozóan, hogy az orvos az egyes betegekhez szabhassa a gyógyszerválasztást és az adagolást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Leknes, Norvégia, 8370
        • Vestvågøy Municipality

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az önkormányzat Fogyatékkal élők Szolgálata felhasználói

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az értelmi és/vagy fejlődési fogyatékossággal élő emberek biztonságos kábítószer-használatának keretrendszere

A gyógyszeres kezelés és a gyógyszeres terápia optimalizálása összetett kihívások elé állítja a különböző csoportokat, szereplőket és nem utolsósorban az adatrendszereket. E kihívásoknak való megfelelés érdekében egy olyan módszert választottunk, amelyben a résztvevők aktívan hozzájárulnak a kutatáshoz: a részvételi akciókutatást (PAR). Ez a módszer magában foglalja mind a cselekvést, mind a tudástermelést az összes résztvevő együttműködésében, mivel sem a kutatónak, sem másoknak nincs kizárólagos joga a valóság megértéséhez.

A normalizációs folyamatelmélet olyan elemző eszközt kínál, amely segít megérteni és megmagyarázni azokat a dinamikus folyamatokat, amelyek az egészségügyben komplex beavatkozások, technológiai és szervezeti innovációk megvalósítása során fellépnek, és amely intézményi és szervezeti összefüggéseket is magában foglal, és arra fókuszál, hogy milyen társadalmi folyamatok tudják ezt elősegíteni és gátolni. új rutinok és munkaformák integrálása révén a kialakult társadalmi struktúrákba.
Egyéb: Az értelmi és/vagy fejlődési fogyatékossággal élő emberek biztonságos kábítószer-használatára vonatkozó keretrendszer kidolgozása és végrehajtása

Droglisták és a használókról szóló információk gyűjtése és elemzése. A személyzet és a lakók nyílt / részvételen alapuló megfigyelése a kábítószer-kezelés során. Interjúk/fókuszcsoportok lakosokkal, családdal, a szolgálatban dolgozókkal, háziorvosokkal és gyógyszertári személyzettel. A projektben résztvevő kutatók által továbbfejlesztett IMM-módszerre épülő interdiszciplináris gyógyszerértékelések.

Tervezési gondolkodás. Öt szakaszból álló tervezési folyamatot használunk: empátia, definiálás, ötletek generálása, prototípus és tesztelés. Ez magában foglalja a felhasználói részvételt és tapasztalatot a keretrendszer legoptimálisabb megoldásának megtervezéséhez.

A keret, megfigyelések, interjúk, kérdőívek értékelése. Egészségügyi gazdasági értékelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megérteni, mi a biztonságos gyógyszerterápia és gyógyszerkezelés értelmi és/vagy fejlődési fogyatékos embereknél
Időkeret: 12 hónap

Térképezze fel, hogy az egyes betegek milyen gyógyszereket használnak, és végezzen gyógyszeregyeztetést (ápolónő és gyógyszerész) és gyógyszerfelülvizsgálatot (ápolónő, gyógyszerész és háziorvos).

Munkatársak, háziorvosok és gyógyszertári dolgozók interjúi.
12 hónap
Multidiszciplináris keretrendszerek kialakítása a gyógyszerkezelés és gyógyszerterápia optimalizálására.
Időkeret: 18 hónap
Tervezési gondolkodás és multidiszciplináris keretek közös létrehozása
18 hónap
Fedezze fel a multidiszciplináris keretrendszerek hasznosságát
Időkeret: 18 hónap
A minőségi visszajelzések átiratai. Munkavállalók, háziorvosok, gyógyszertári dolgozók, értelmi és/vagy fejlődési fogyatékossággal élők utókövetéses felmérése. Egészségügyi gazdasági értékelés.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vestvagoy Municipality

Együttműködők

University of Oslo
University of Tromso

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22/658-6
  • Project number: 341297 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Research Council of Norway)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel