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Uso seguro de drogas en personas con discapacidad intelectual y/o del desarrollo: se aplica a la vida

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Solrun Gjertine Holm, Vestvagoy Municipality
La idea de innovación es desarrollar nuevos conocimientos valiosos sobre el uso seguro de medicamentos en personas con discapacidad intelectual y/o del desarrollo (IDD). El objetivo principal es diseñar un marco (rutinas y procesos) que garantice el uso seguro de medicamentos y proporcione servicios cualitativamente mejores para las personas con TDY. Los objetivos secundarios son que los empleados experimenten una mayor seguridad al trabajar con medicamentos e interactúen mejor con personas con IDD y familiares mediante la implementación de funciones de soporte digital. La idea de innovación es específicamente desarrollar/mejorar lo siguiente: 1) Gestión de medicamentos: Coordinar rutinas, procedimientos y procesos de trabajo relacionados con todos los aspectos del uso de medicamentos, manejo de medicamentos y comunicación entre unidades de atención para personas con TDY. 2) Terapia con medicamentos: revisión de gráficos de medicamentos recetados y recopilación de conocimientos sobre los desafíos relacionados con el uso de drogas en este grupo. En base a esto, desarrollaremos nuevos métodos de conciliación de medicamentos y revisiones de medicamentos para optimizar el uso de medicamentos. 3) Nuevo marco para el uso seguro de medicamentos en los servicios comunitarios para personas con IDD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cambiar, desarrollar y probar nuevas rutinas, procedimientos y métodos de comunicación para el uso seguro de medicamentos es un desafío. La complejidad de los sistemas involucrados en la gestión de medicamentos hace que sea particularmente desafiante crear soluciones digitales bien diseñadas que garanticen buenos procedimientos de trabajo. Los problemas complejos que enfrentan las personas con IDD, así como los avances dentro de la medicina personalizada, significan que es crucial generar nuevos conocimientos, trabajar en equipos y organizar la conciliación y revisión de los medicamentos que se lleven a cabo con regularidad. Además, se debe proporcionar información sobre medicamentos y adaptarla al individuo específico con discapacidad intelectual. Además, el enfoque en la medicina personalizada significa que el municipio debe desarrollar nuevas pautas para el uso de pruebas farmacogenéticas para que el médico pueda adaptar la selección y la dosis de los medicamentos a cada paciente individual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leknes, Noruega, 8370
        • Vestvågøy Municipality

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuarios del Servicio para personas con discapacidad del municipio

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Marco para el uso seguro de medicamentos en personas con discapacidad intelectual y/o del desarrollo

La optimización de la gestión y la terapia con medicamentos plantea desafíos complejos relacionados con los diferentes grupos, actores y, no menos importante, con los sistemas de datos. Para afrontar estos desafíos, hemos elegido un método en el que los participantes contribuyen activamente en la investigación: la investigación acción participativa (PAR). Este método implica que tanto la acción como la producción de conocimiento se realizan en colaboración entre todos los participantes, ya que ni el investigador ni otros tienen derecho exclusivo a la comprensión de la realidad.

La teoría del proceso de normalización ofrece una herramienta analítica que ayuda a comprender y explicar los procesos dinámicos que ocurren durante la implementación de intervenciones complejas e innovaciones tecnológicas y organizacionales en el cuidado de la salud, que incluye contextos institucionales y organizacionales y se enfoca en qué procesos sociales pueden promoverlo e inhibirlo. mediante la integración de nuevas rutinas y formas de trabajo en estructuras sociales establecidas.

Recopilación y análisis de listas de medicamentos e información sobre los usuarios. Observaciones abiertas/participativas del personal y residentes durante el manejo de medicamentos. Entrevistas/grupos focales con residentes, familiares, personal del servicio, médicos de cabecera y personal de farmacia. Revisiones interdisciplinarias de medicamentos basadas en el método IMM, desarrollado aún más por los investigadores del proyecto.

El pensamiento de diseño. Utilizamos un proceso de diseño con cinco etapas: empatía, definición, generación de ideas, prototipo y prueba. Esto implica la participación y experiencia del usuario para diseñar la solución más óptima para el marco.

Evaluar el marco, observaciones, entrevistas, cuestionarios. Evaluación económica de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprender qué es la farmacoterapia segura y el manejo de medicamentos en personas con discapacidad intelectual y/o del desarrollo.
Periodo de tiempo: 12 meses

Mapear qué medicamentos utiliza cada paciente y realizar conciliación de medicación (enfermera y farmacéutico) y revisión de medicación (enfermera, farmacéutico y médico de cabecera).

Entrevistas a empleados, médicos de cabecera y personal de farmacia.

12 meses
Formulación de marcos multidisciplinarios para optimizar el manejo y la terapia farmacológica.
Periodo de tiempo: 18 meses
Pensamiento de diseño y co-creación de marcos multidisciplinarios.
18 meses
Explorar la utilidad de los marcos multidisciplinarios
Periodo de tiempo: 18 meses
Transcripciones de comentarios cualitativos. Encuesta de seguimiento a empleados, médicos de cabecera, personal de farmacia y personas con discapacidad intelectual y/o del desarrollo. Evaluación económica de la salud.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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