- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06160102
Uso seguro de drogas en personas con discapacidad intelectual y/o del desarrollo: se aplica a la vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leknes, Noruega, 8370
- Vestvågøy Municipality
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios del Servicio para personas con discapacidad del municipio
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Marco para el uso seguro de medicamentos en personas con discapacidad intelectual y/o del desarrollo
La optimización de la gestión y la terapia con medicamentos plantea desafíos complejos relacionados con los diferentes grupos, actores y, no menos importante, con los sistemas de datos. Para afrontar estos desafíos, hemos elegido un método en el que los participantes contribuyen activamente en la investigación: la investigación acción participativa (PAR). Este método implica que tanto la acción como la producción de conocimiento se realizan en colaboración entre todos los participantes, ya que ni el investigador ni otros tienen derecho exclusivo a la comprensión de la realidad. La teoría del proceso de normalización ofrece una herramienta analítica que ayuda a comprender y explicar los procesos dinámicos que ocurren durante la implementación de intervenciones complejas e innovaciones tecnológicas y organizacionales en el cuidado de la salud, que incluye contextos institucionales y organizacionales y se enfoca en qué procesos sociales pueden promoverlo e inhibirlo. mediante la integración de nuevas rutinas y formas de trabajo en estructuras sociales establecidas. |
Recopilación y análisis de listas de medicamentos e información sobre los usuarios. Observaciones abiertas/participativas del personal y residentes durante el manejo de medicamentos. Entrevistas/grupos focales con residentes, familiares, personal del servicio, médicos de cabecera y personal de farmacia. Revisiones interdisciplinarias de medicamentos basadas en el método IMM, desarrollado aún más por los investigadores del proyecto. El pensamiento de diseño. Utilizamos un proceso de diseño con cinco etapas: empatía, definición, generación de ideas, prototipo y prueba. Esto implica la participación y experiencia del usuario para diseñar la solución más óptima para el marco. Evaluar el marco, observaciones, entrevistas, cuestionarios. Evaluación económica de la salud. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprender qué es la farmacoterapia segura y el manejo de medicamentos en personas con discapacidad intelectual y/o del desarrollo.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mapear qué medicamentos utiliza cada paciente y realizar conciliación de medicación (enfermera y farmacéutico) y revisión de medicación (enfermera, farmacéutico y médico de cabecera). Entrevistas a empleados, médicos de cabecera y personal de farmacia. |
12 meses
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Formulación de marcos multidisciplinarios para optimizar el manejo y la terapia farmacológica.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Pensamiento de diseño y co-creación de marcos multidisciplinarios.
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18 meses
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Explorar la utilidad de los marcos multidisciplinarios
Periodo de tiempo: 18 meses
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Transcripciones de comentarios cualitativos.
Encuesta de seguimiento a empleados, médicos de cabecera, personal de farmacia y personas con discapacidad intelectual y/o del desarrollo.
Evaluación económica de la salud.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/658-6
- Project number: 341297 (Otro número de subvención/financiamiento: The Research Council of Norway)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .