- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06160102
Sicherer Drogenkonsum bei Menschen mit geistigen und/oder Entwicklungsstörungen – es gilt für das Leben
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leknes, Norwegen, 8370
- Vestvågøy Municipality
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nutzer des kommunalen Service für Menschen mit Behinderungen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Rahmen für sicheren Drogenkonsum bei Menschen mit geistiger und/oder entwicklungsbedingter Behinderung
Die Optimierung des Medikamentenmanagements und der Medikamententherapie stellt komplexe Herausforderungen an die verschiedenen Gruppen, Akteure und nicht zuletzt an die Datensysteme. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, haben wir eine Methode gewählt, bei der sich die Teilnehmer aktiv an der Forschung beteiligen: Partizipative Aktionsforschung (PAR). Bei dieser Methode erfolgen sowohl die Handlung als auch die Wissensproduktion in Zusammenarbeit aller Beteiligten, da weder der Forscher noch andere das ausschließliche Recht auf das Verständnis der Realität haben. Die Theorie des Normalisierungsprozesses bietet ein analytisches Werkzeug, das dabei hilft, die dynamischen Prozesse zu verstehen und zu erklären, die bei der Umsetzung komplexer Interventionen sowie technologischer und organisatorischer Innovationen im Gesundheitswesen auftreten. Dabei werden institutionelle und organisatorische Kontexte einbezogen und der Fokus liegt auf der Frage, welche sozialen Prozesse diese fördern und hemmen können durch die Integration neuer Routinen und Arbeitsformen in etablierte soziale Strukturen. |
Sammlung und Analyse von Medikamentenlisten und Informationen über die Konsumenten. Offene/partizipative Beobachtungen von Personal und Bewohnern beim Umgang mit Drogen. Interviews/Fokusgruppen mit Bewohnern, Familienangehörigen, Mitarbeitern im Dienst, Hausärzten und Apothekenpersonal. Interdisziplinäre Medikamentenrezensionen basierend auf der von den Forschern im Projekt weiterentwickelten IMM-Methode Drug Reviews. Design Thinking. Wir verwenden einen Designprozess mit fünf Phasen: Einfühlungsvermögen, Definition, Ideengenerierung, Prototyp und Test. Dies erfordert die Beteiligung und Erfahrung des Benutzers, um die optimalste Lösung für das Framework zu entwerfen. Bewerten Sie den Rahmen, Beobachtungen, Interviews und Fragebögen. Gesundheitsökonomische Bewertung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verstehen, was eine sichere Arzneimitteltherapie und der Umgang mit Arzneimitteln bei Menschen mit geistiger und/oder entwicklungsbedingter Behinderung ist
Zeitfenster: 12 Monate
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Stellen Sie fest, welche Medikamente jeder Patient einnimmt, und führen Sie einen Medikamentenabgleich (Krankenschwester und Apotheker) sowie eine Medikamentenüberprüfung (Krankenschwester, Apotheker und Allgemeinmediziner) durch. Interviews mit Mitarbeitern, Hausärzten und Apothekenpersonal. |
12 Monate
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Formulierung multidisziplinärer Rahmenwerke zur Optimierung des Umgangs mit Arzneimitteln und der Arzneimitteltherapie.
Zeitfenster: 18 Monate
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Design Thinking und gemeinsame Entwicklung multidisziplinärer Frameworks
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18 Monate
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Entdecken Sie den Nutzen multidisziplinärer Frameworks
Zeitfenster: 18 Monate
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Transkripte qualitativen Feedbacks.
Folgebefragung von Mitarbeitern, Hausärzten, Apothekenpersonal und Menschen mit geistiger und/oder entwicklungsbedingter Behinderung.
Gesundheitsökonomische Bewertung.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Turid Amundsen, MD, Vestvågøy Municipality
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22/658-6
- Project number: 341297 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Research Council of Norway)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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