- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06160102
지적 및/또는 발달 장애가 있는 사람들의 안전한 약물 사용 - 이는 삶에 적용됩니다
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leknes, 노르웨이, 8370
- Vestvågøy Municipality
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지자체 장애인 서비스 이용자
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지적 및/또는 발달 장애가 있는 사람들의 안전한 약물 사용을 위한 프레임워크
약물 관리 및 약물 치료를 최적화하는 것은 다양한 그룹, 행위자, 특히 데이터 시스템과 관련된 복잡한 과제를 제기합니다. 이러한 과제를 해결하기 위해 우리는 참여자가 연구에 적극적으로 기여하는 방법인 참여 행동 연구(PAR)를 선택했습니다. 이 방법에는 모든 참가자 간의 협력을 통해 수행되는 작업과 지식 생산이 모두 포함됩니다. 왜냐하면 연구자나 다른 사람 모두 현실을 이해할 수 있는 독점적 권리가 없기 때문입니다. 정규화 과정 이론은 제도적, 조직적 맥락을 포함하고 어떤 사회적 과정이 이를 촉진하고 억제할 수 있는지에 초점을 맞춘 의료에서 복잡한 개입과 기술 및 조직적 혁신을 구현하는 동안 발생하는 동적 과정을 이해하고 설명하는 데 도움이 되는 분석 도구를 제공합니다. 확립된 사회 구조에 새로운 일상과 업무 형태를 통합함으로써 가능합니다. |
의약품 목록과 사용자 정보를 수집하고 분석합니다. 약물 취급 중 직원 및 거주자에 대한 공개/참여 관찰. 주민, 가족, 서비스 직원, GP 및 약국 직원과의 인터뷰/포커스 그룹. IMM 방법 약물 검토를 기반으로 하는 학제간 약물 검토는 프로젝트 연구원에 의해 추가로 개발되었습니다. 디자인적 사고. 우리는 공감, 정의, 아이디어 생성, 프로토타입 및 테스트의 5단계로 구성된 디자인 프로세스를 사용합니다. 여기에는 프레임워크에 가장 적합한 솔루션을 설계하기 위한 사용자 참여와 경험이 포함됩니다. 프레임워크, 관찰, 인터뷰, 설문지를 평가합니다. 건강경제적 평가. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지적 및/또는 발달 장애가 있는 사람들의 안전한 약물 치료 및 약물 취급이 무엇인지 이해합니다.
기간: 12 개월
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각 환자가 어떤 약물을 사용하는지 지도화하고 약물 조정(간호사 및 약사) 및 약물 검토(간호사, 약사 및 일반의)를 수행합니다. 직원, GP 및 약국 직원의 인터뷰. |
12 개월
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약물 취급 및 약물 치료를 최적화하기 위한 다학제적 프레임워크 구축.
기간: 18개월
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디자인적 사고와 다학문적 프레임워크의 공동 창조
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18개월
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다학문적 프레임워크의 유용성을 탐색
기간: 18개월
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정성적 피드백의 기록입니다.
직원, GP, 약국 직원, 지적 및/또는 발달 장애가 있는 사람들을 대상으로 한 후속 조사.
건강경제적 평가.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22/658-6
- Project number: 341297 (기타 보조금/기금 번호: The Research Council of Norway)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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