- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06160102
Turvallinen huumeiden käyttö henkisesti ja/tai kehitysvammaisilla ihmisillä – se koskee elämää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leknes, Norja, 8370
- Vestvågøy Municipality
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kunnan vammaisten palvelun käyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kehys turvalliselle huumeiden käytölle henkisesti ja/tai kehitysvammaisilla
Lääkehallinnan ja lääkitysterapian optimointi asettaa monimutkaisia haasteita liittyen eri ryhmiin, toimijoihin ja ei vähiten tietojärjestelmiin. Näihin haasteisiin vastaamiseksi olemme valinneet menetelmän, jossa osallistujat osallistuvat aktiivisesti tutkimukseen: osallistava toimintatutkimus (PAR). Tässä menetelmässä sekä toiminta että tiedon tuottaminen tehdään yhteistyössä kaikkien osallistujien kesken, sillä tutkijalla tai muilla ei ole yksinoikeutta todellisuuden ymmärtämiseen. Normalisointiprosessiteoria tarjoaa analyyttisen työkalun, joka auttaa ymmärtämään ja selittämään dynaamisia prosesseja, jotka tapahtuvat monimutkaisten interventioiden ja teknisten ja organisatoristen innovaatioiden toteutuksessa terveydenhuollossa, joka sisältää institutionaaliset ja organisatoriset kontekstit ja keskittyy siihen, mitkä sosiaaliset prosessit voivat edistää ja estää sitä. integroimalla uusia rutiineja ja työmuotoja vakiintuneisiin sosiaalisiin rakenteisiin. |
Lääkeluetteloiden ja käyttäjiä koskevien tietojen kerääminen ja analysointi. Henkilökunnan ja asukkaiden avoimet/osallistavat havainnot huumekäsittelyn aikana. Haastattelut/fokusryhmät asukkaiden, perheen, palveluhenkilökunnan, yleislääkäreiden ja apteekin henkilökunnan kanssa. Poikkitieteiset lääkekatselmukset, jotka perustuvat hankkeen tutkijoiden edelleen kehittämään IMM-menetelmään perustuvaan lääkearviointiin. Suunnitteluajattelu. Käytämme suunnitteluprosessia, jossa on viisi vaihetta: empatia, määrittely, ideoiden luominen, prototyyppi ja testaus. Tämä edellyttää käyttäjien osallistumista ja kokemusta kehyksen optimaalisen ratkaisun suunnittelusta. Arvioi viitekehys, havainnot, haastattelut, kyselyt. Terveystaloudellinen arviointi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärtää, mikä on turvallista lääkehoitoa ja lääkkeiden käsittelyä henkisesti ja/tai kehitysvammaisilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kartoita kunkin potilaan käyttämiä lääkkeitä ja tee lääkityssovitus (sairaanhoitaja ja apteekki) ja lääkitysarviointi (sairaanhoitaja, apteekki ja yleislääkäri). Työntekijöiden, yleislääkäreiden ja apteekkien henkilökunnan haastattelut. |
12 kuukautta
|
|
Monitieteisten viitekehysten muotoilu lääkekäsittelyn ja lääkehoidon optimoimiseksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Suunnitteluajattelu ja monitieteisten viitekehysten yhteisluominen
|
18 kuukautta
|
|
Tutki monitieteisten viitekehysten hyödyllisyyttä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Laadullisen palautteen tekstit.
Seurantakysely työntekijöille, yleislääkäreille, apteekkien henkilökunnalle ja henkisesti ja/tai kehitysvammaisille henkilöille.
Terveystaloudellinen arviointi.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/658-6
- Project number: 341297 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Research Council of Norway)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vammaisuus, kehitysvamma
-
University of RochesterRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Ei vielä rekrytointiaRettin syndroomaYhdysvallat, Unkari, Japani
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrytointiRettin syndroomaKolumbia
-
Maria Denise Fernandes Carvalho de AndradeUniversity of California, San DiegoIlmoittautuminen kutsusta
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiFragile X -syndroomaYhdysvallat
-
SpinogenixEi vielä rekrytointiaFragile X -oireyhtymä (FXS)
-
University of California, San FranciscoRekrytointiEpileptinen enkefalopatia, alkanut lapsuudessa | Kehitysdysfasia | X-Linked Intellectual DisabilityYhdysvallat
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Rett Syndrome Research TrustRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat