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Uso seguro de drogas em pessoas com deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento – aplica-se à vida

26 de novembro de 2025 atualizado por: Solrun Gjertine Holm, Vestvagoy Municipality
A ideia de inovação é desenvolver novos conhecimentos valiosos sobre o uso seguro de drogas em pessoas com deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento (DDI). O principal objectivo é conceber um quadro (rotinas e processos) que garanta o uso seguro de drogas e forneça serviços qualitativamente melhores para pessoas com DDI. Os objetivos secundários são que os funcionários experimentem melhor segurança ao trabalhar com medicamentos e interajam melhor com pessoas com DDI e familiares através da implementação de funções de apoio digital. A ideia da inovação é especificamente desenvolver/melhorar: 1) Gestão de medicamentos: Coordenar rotinas, procedimentos e processos de trabalho em todos os aspectos do uso de medicamentos, manuseio de medicamentos e comunicação entre unidades de atendimento a pessoas com DDI. 2) Terapêutica medicamentosa: Revisão de prontuários de medicamentos prescritos e levantamento de conhecimentos sobre desafios relacionados ao uso de medicamentos nesse grupo. Com base nisso, desenvolveremos novos métodos para reconciliação de medicamentos e revisões de medicamentos para otimizar o uso de medicamentos. 3) Novo quadro para o uso seguro de drogas nos serviços comunitários para pessoas com DDI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alterar, desenvolver e testar novas rotinas, procedimentos e métodos de comunicação para o uso seguro de medicamentos é um desafio. A complexidade dos sistemas envolvidos na gestão de medicamentos torna particularmente difícil criar soluções digitais bem concebidas que garantam bons procedimentos de trabalho. Os problemas complexos enfrentados pelas pessoas com DDI, bem como os desenvolvimentos na medicina personalizada, significam que é crucial construir novos conhecimentos, trabalhar em equipa e organizar a reconciliação de medicamentos e as revisões de medicamentos a serem realizadas regularmente. Além disso, a informação sobre medicamentos deve ser fornecida e adaptada ao indivíduo específico com deficiência intelectual. Além disso, o foco na medicina personalizada significa que o município deve desenvolver novas diretrizes para a utilização de testes farmacogenéticos, para que o médico possa adaptar a seleção e dosagem dos medicamentos a cada paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leknes, Noruega, 8370
        • Vestvågøy Municipality

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Utentes do Serviço Municipal para Pessoas com Deficiência

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Estrutura para o uso seguro de drogas em pessoas com deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento

A otimização da gestão de medicamentos e da terapia medicamentosa coloca desafios complexos relacionados com os diferentes grupos, intervenientes e, não menos importante, com os sistemas de dados. Para enfrentar esses desafios, escolhemos um método onde os participantes contribuem ativamente na pesquisa: a pesquisa-ação participativa (PAR). Este método envolve tanto a ação como a produção de conhecimento feita em colaboração entre todos os participantes, uma vez que nem o investigador nem outros têm direito exclusivo à compreensão da realidade.

A teoria do processo de normalização oferece uma ferramenta analítica que ajuda a compreender e explicar os processos dinâmicos que ocorrem durante a implementação de intervenções complexas e inovações tecnológicas e organizacionais nos cuidados de saúde, que inclui contextos institucionais e organizacionais e centra-se no que os processos sociais podem promover e inibir. através da integração de novas rotinas e formas de trabalho em estruturas sociais estabelecidas.

Coleta e análise de listas de medicamentos e informações sobre os usuários. Observações abertas/participativas de funcionários e residentes durante o manuseio de medicamentos. Entrevistas/grupos focais com residentes, familiares, funcionários do serviço, médicos de família e funcionários da farmácia. Revisões interdisciplinares de medicamentos baseadas nas revisões de medicamentos do método IMM, desenvolvidas pelos pesquisadores do projeto.

Pensamento de design. Utilizamos um processo de design com cinco etapas: empatia, definição, geração de ideias, prototipagem e teste. Isso envolve a participação e experiência do usuário para projetar a solução ideal para a estrutura.

Avalie o quadro, observações, entrevistas, questionários. Avaliação econômica da saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreender o que é terapia medicamentosa e manuseio de medicamentos seguros em pessoas com deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento
Prazo: 12 meses

Mapear quais medicamentos cada paciente utiliza e realizar conciliação medicamentosa (enfermeiro e farmacêutico) e revisão de medicamentos (enfermeiro, farmacêutico e clínico geral).

Entrevistas com funcionários, médicos de família e funcionários da farmácia.

12 meses
Formulação de estruturas multidisciplinares para otimizar o manuseio e a terapia medicamentosa.
Prazo: 18 meses
Design thinking e cocriação de frameworks multidisciplinares
18 meses
Explore a utilidade de estruturas multidisciplinares
Prazo: 18 meses
Transcrições de feedback qualitativo. Pesquisa de acompanhamento com funcionários, médicos de família, funcionários de farmácia e pessoas com deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento. Avaliação econômica da saúde.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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