- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06160102
Uso seguro de drogas em pessoas com deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento – aplica-se à vida
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leknes, Noruega, 8370
- Vestvågøy Municipality
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Utentes do Serviço Municipal para Pessoas com Deficiência
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Estrutura para o uso seguro de drogas em pessoas com deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento
A otimização da gestão de medicamentos e da terapia medicamentosa coloca desafios complexos relacionados com os diferentes grupos, intervenientes e, não menos importante, com os sistemas de dados. Para enfrentar esses desafios, escolhemos um método onde os participantes contribuem ativamente na pesquisa: a pesquisa-ação participativa (PAR). Este método envolve tanto a ação como a produção de conhecimento feita em colaboração entre todos os participantes, uma vez que nem o investigador nem outros têm direito exclusivo à compreensão da realidade. A teoria do processo de normalização oferece uma ferramenta analítica que ajuda a compreender e explicar os processos dinâmicos que ocorrem durante a implementação de intervenções complexas e inovações tecnológicas e organizacionais nos cuidados de saúde, que inclui contextos institucionais e organizacionais e centra-se no que os processos sociais podem promover e inibir. através da integração de novas rotinas e formas de trabalho em estruturas sociais estabelecidas. |
Coleta e análise de listas de medicamentos e informações sobre os usuários. Observações abertas/participativas de funcionários e residentes durante o manuseio de medicamentos. Entrevistas/grupos focais com residentes, familiares, funcionários do serviço, médicos de família e funcionários da farmácia. Revisões interdisciplinares de medicamentos baseadas nas revisões de medicamentos do método IMM, desenvolvidas pelos pesquisadores do projeto. Pensamento de design. Utilizamos um processo de design com cinco etapas: empatia, definição, geração de ideias, prototipagem e teste. Isso envolve a participação e experiência do usuário para projetar a solução ideal para a estrutura. Avalie o quadro, observações, entrevistas, questionários. Avaliação econômica da saúde. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreender o que é terapia medicamentosa e manuseio de medicamentos seguros em pessoas com deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento
Prazo: 12 meses
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Mapear quais medicamentos cada paciente utiliza e realizar conciliação medicamentosa (enfermeiro e farmacêutico) e revisão de medicamentos (enfermeiro, farmacêutico e clínico geral). Entrevistas com funcionários, médicos de família e funcionários da farmácia. |
12 meses
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Formulação de estruturas multidisciplinares para otimizar o manuseio e a terapia medicamentosa.
Prazo: 18 meses
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Design thinking e cocriação de frameworks multidisciplinares
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18 meses
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Explore a utilidade de estruturas multidisciplinares
Prazo: 18 meses
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Transcrições de feedback qualitativo.
Pesquisa de acompanhamento com funcionários, médicos de família, funcionários de farmácia e pessoas com deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento.
Avaliação econômica da saúde.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22/658-6
- Project number: 341297 (Número de outro subsídio/financiamento: The Research Council of Norway)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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