- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06160102
Bezpieczne używanie narkotyków przez osoby z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową – dotyczy życia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leknes, Norwegia, 8370
- Vestvågøy Municipality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownicy Gminnego Serwisu na rzecz Osób Niepełnosprawnych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramy bezpiecznego używania narkotyków przez osoby z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową
Optymalizacja zarządzania lekami i terapii lekowej stwarza złożone wyzwania związane z różnymi grupami, podmiotami, a także systemami danych. Aby sprostać tym wyzwaniom, wybraliśmy metodę, w której uczestnicy aktywnie uczestniczą w badaniu: badanie w działaniu partycypacyjnym (PAR). Metoda ta polega na tym, że zarówno działanie, jak i wytwarzanie wiedzy odbywa się we współpracy wszystkich uczestników, ponieważ ani badacz, ani inne osoby nie mają wyłącznego prawa do rozumienia rzeczywistości. Teoria procesu normalizacji oferuje narzędzie analityczne, które pomaga zrozumieć i wyjaśnić dynamiczne procesy zachodzące podczas wdrażania złożonych interwencji oraz innowacji technologicznych i organizacyjnych w opiece zdrowotnej, co obejmuje konteksty instytucjonalne i organizacyjne oraz koncentruje się na tym, jakie procesy społeczne mogą je promować, a jakie hamować poprzez integrację nowych zwyczajów i form pracy z ustalonymi strukturami społecznymi. |
Gromadzenie i analiza list leków oraz informacji o ich użytkownikach. Otwarte/partycypacyjne obserwacje personelu i mieszkańców podczas obchodzenia się z narkotykami. Wywiady/grupy fokusowe z mieszkańcami, rodziną, personelem placówki, lekarzami pierwszego kontaktu i pracownikami apteki. Interdyscyplinarne przeglądy leków oparte na metodzie przeglądów leków IMM, udoskonalonej przez badaczy biorących udział w projekcie. Myślenie projektowe. Stosujemy proces projektowania składający się z pięciu etapów: empatii, definiowania, generowania pomysłów, prototypowania i testowania. Wymaga to udziału i doświadczenia użytkowników w projektowaniu najbardziej optymalnego rozwiązania dla platformy. Oceń ramy, obserwacje, wywiady, kwestionariusze. Ocena ekonomiczna zdrowia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie, czym jest bezpieczna terapia lekowa i obchodzenie się z narkotykami u osób z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zaplanuj leki, których używa każdy pacjent, i przeprowadź uzgodnienie leków (pielęgniarka i farmaceuta) oraz ocenę leków (pielęgniarka, farmaceuta i lekarz pierwszego kontaktu). Wywiady z pracownikami, lekarzami pierwszego kontaktu i pracownikami aptek. |
12 miesięcy
|
|
Sformułowanie multidyscyplinarnych ram optymalizacji postępowania z lekami i terapii lekowej.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Myślenie projektowe i współtworzenie multidyscyplinarnych ram
|
18 miesięcy
|
|
Zbadaj użyteczność ram multidyscyplinarnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Transkrypcje informacji zwrotnej jakościowej.
Ankieta uzupełniająca przeprowadzona wśród pracowników, lekarzy pierwszego kontaktu, personelu aptek oraz osób z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową.
Ocena ekonomiczna zdrowia.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/658-6
- Project number: 341297 (Inny numer grantu/finansowania: The Research Council of Norway)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .