Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečné užívání drog u lidí s mentálním a/nebo vývojovým postižením – to platí pro život

26. listopadu 2025 aktualizováno: Solrun Gjertine Holm, Vestvagoy Municipality
Inovativní myšlenkou je vyvinout cenné nové poznatky o bezpečném užívání drog u lidí s mentálním a/nebo vývojovým postižením (IDD). Hlavním cílem je navrhnout rámec (rutiny a procesy), který zajistí bezpečné užívání drog a poskytne kvalitativně lepší služby pro lidi s IDD. Sekundárními cíli je, že zaměstnanci budou mít lepší bezpečnost při práci s léky a budou lépe komunikovat s lidmi s IDD a příbuznými díky implementaci funkcí digitální podpory. Cílem inovace je konkrétně vyvinout/zlepšit následující: 1) Management medikace: Koordinace rutin, postupů a pracovních procesů týkajících se všech aspektů užívání drog, zacházení s léky a komunikace mezi jednotkami péče o osoby s IDD. 2) Medikamentózní terapie: Zmapujte přehled předepsaných léků a shromážděte znalosti o problémech souvisejících s užíváním drog v této skupině. Na základě toho vyvineme nové metody pro sladění drog a přezkoumání léků, abychom optimalizovali užívání drog. 3) Nový rámec pro bezpečné užívání drog v komunitních službách pro osoby s IDD.

Přehled studie

Detailní popis

Změna, vývoj a testování nových rutin, postupů a komunikačních metod pro bezpečné užívání drog je náročné. Složitost systémů, které se podílejí na řízení léků, činí obzvláště náročným vytvořit dobře navržená digitální řešení, která zajistí dobré pracovní postupy. Složité problémy, kterým čelí lidé s IDD, stejně jako vývoj v personalizované medicíně znamenají, že je zásadní získávat nové znalosti, pracovat v týmech a zajistit pravidelné sladění léků a kontroly léků. Kromě toho musí být poskytnuty informace o drogách a přizpůsobeny konkrétnímu jednotlivci s mentálním postižením. Zaměření na personalizovanou medicínu navíc znamená, že magistrát musí vypracovat nové pokyny pro použití farmakogenetických testů, aby lékař mohl přizpůsobit výběr léků a dávkování individuálnímu pacientovi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leknes, Norsko, 8370
        • Vestvågøy Municipality

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uživatelé Služby obce pro osoby se zdravotním postižením

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rámec pro bezpečné užívání drog u lidí s mentálním a/nebo vývojovým postižením

Optimalizace řízení medikace a medikamentózní terapie představuje složité výzvy související s různými skupinami, aktéry a v neposlední řadě datovými systémy. Abychom těmto výzvám čelili, zvolili jsme metodu, kdy účastníci aktivně přispívají k výzkumu: participativní akční výzkum (PAR). Tato metoda zahrnuje jak akci, tak produkci znalostí ve spolupráci všech účastníků, protože ani výzkumník, ani ostatní nemají výhradní právo na pochopení reality.

Teorie normalizačních procesů nabízí analytický nástroj, který pomáhá porozumět a vysvětlit dynamické procesy, ke kterým dochází při provádění komplexních intervencí a technologických a organizačních inovací ve zdravotnictví, který zahrnuje institucionální a organizační kontexty a zaměřuje se na to, co sociální procesy mohou podporovat a brzdit. prostřednictvím integrace nových rutin a pracovních forem do zavedených sociálních struktur.

Sběr a analýza seznamů drog a informací o uživatelích. Otevřené / participativní pozorování personálu a obyvatel během nakládání s drogami. Rozhovory/zaměřovací skupiny s obyvateli, rodinou, personálem ve službě, praktickými lékaři a pracovníky lékáren. Mezioborové přehledy léků založené na hodnocení léků metodou IMM, dále rozvíjené výzkumníky v projektu.

Designové myšlení. Používáme proces návrhu s pěti fázemi: empatie, definice, generování nápadů, prototyp a test. To zahrnuje účast a zkušenosti uživatelů při navrhování nejoptimálnějšího řešení pro framework.

Vyhodnoťte rámec, pozorování, rozhovory, dotazníky. Zdravotně ekonomické hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopit, co je bezpečná léková terapie a zacházení s drogami u lidí s mentálním a/nebo vývojovým postižením
Časové okno: 12 měsíců

Zmapujte, které léky každý pacient užívá, a proveďte medikační sladění (sestra a lékárník) a kontrolu léků (sestra, lékárník a praktický lékař).

Rozhovory se zaměstnanci, praktickými lékaři a pracovníky lékáren.

12 měsíců
Formulace multidisciplinárních rámců pro optimalizaci zacházení s drogami a drogové terapie.
Časové okno: 18 měsíců
Design thinking a spoluvytváření multidisciplinárních rámců
18 měsíců
Prozkoumejte užitečnost multidisciplinárních rámců
Časové okno: 18 měsíců
Přepisy kvalitativní zpětné vazby. Následný průzkum mezi zaměstnanci, praktickými lékaři, pracovníky lékáren a lidmi s mentálním a/nebo vývojovým postižením. Zdravotně ekonomické hodnocení.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit