- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06160102
Bezpečné užívání drog u lidí s mentálním a/nebo vývojovým postižením – to platí pro život
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leknes, Norsko, 8370
- Vestvågøy Municipality
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatelé Služby obce pro osoby se zdravotním postižením
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rámec pro bezpečné užívání drog u lidí s mentálním a/nebo vývojovým postižením
Optimalizace řízení medikace a medikamentózní terapie představuje složité výzvy související s různými skupinami, aktéry a v neposlední řadě datovými systémy. Abychom těmto výzvám čelili, zvolili jsme metodu, kdy účastníci aktivně přispívají k výzkumu: participativní akční výzkum (PAR). Tato metoda zahrnuje jak akci, tak produkci znalostí ve spolupráci všech účastníků, protože ani výzkumník, ani ostatní nemají výhradní právo na pochopení reality. Teorie normalizačních procesů nabízí analytický nástroj, který pomáhá porozumět a vysvětlit dynamické procesy, ke kterým dochází při provádění komplexních intervencí a technologických a organizačních inovací ve zdravotnictví, který zahrnuje institucionální a organizační kontexty a zaměřuje se na to, co sociální procesy mohou podporovat a brzdit. prostřednictvím integrace nových rutin a pracovních forem do zavedených sociálních struktur. |
Sběr a analýza seznamů drog a informací o uživatelích. Otevřené / participativní pozorování personálu a obyvatel během nakládání s drogami. Rozhovory/zaměřovací skupiny s obyvateli, rodinou, personálem ve službě, praktickými lékaři a pracovníky lékáren. Mezioborové přehledy léků založené na hodnocení léků metodou IMM, dále rozvíjené výzkumníky v projektu. Designové myšlení. Používáme proces návrhu s pěti fázemi: empatie, definice, generování nápadů, prototyp a test. To zahrnuje účast a zkušenosti uživatelů při navrhování nejoptimálnějšího řešení pro framework. Vyhodnoťte rámec, pozorování, rozhovory, dotazníky. Zdravotně ekonomické hodnocení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopit, co je bezpečná léková terapie a zacházení s drogami u lidí s mentálním a/nebo vývojovým postižením
Časové okno: 12 měsíců
|
Zmapujte, které léky každý pacient užívá, a proveďte medikační sladění (sestra a lékárník) a kontrolu léků (sestra, lékárník a praktický lékař). Rozhovory se zaměstnanci, praktickými lékaři a pracovníky lékáren. |
12 měsíců
|
|
Formulace multidisciplinárních rámců pro optimalizaci zacházení s drogami a drogové terapie.
Časové okno: 18 měsíců
|
Design thinking a spoluvytváření multidisciplinárních rámců
|
18 měsíců
|
|
Prozkoumejte užitečnost multidisciplinárních rámců
Časové okno: 18 měsíců
|
Přepisy kvalitativní zpětné vazby.
Následný průzkum mezi zaměstnanci, praktickými lékaři, pracovníky lékáren a lidmi s mentálním a/nebo vývojovým postižením.
Zdravotně ekonomické hodnocení.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Heidi Wiik, MBA, Vestvågøy Municipality
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22/658-6
- Project number: 341297 (Jiné číslo grantu/financování: The Research Council of Norway)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .