Impacto da conveniência no consumo de grãos integrais (WG)
Impacto da conveniência no consumo de novos grãos integrais intactos: uma comparação entre condições prontas para consumo e secas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliaremos os efeitos da conveniência na ingestão de grãos integrais intactos. Quarenta e dois participantes (19 anos ou mais) serão randomizados para receber grãos integrais intactos de cevada, trigo sarraceno e quinoa em uma forma conveniente pronta para comer (RTE) ou a granel (DRIED). A inscrição no estudo continuará até que 42 participantes tenham concluído o estudo. O recrutamento incluirá cartazes, boca a boca e boletins informativos online. Os indivíduos interessados preencherão uma pesquisa on-line para determinar a elegibilidade inicial. Os participantes elegíveis serão contatados pela equipe do estudo e convidados para uma sessão de orientação presencial. Na visita presencial, a elegibilidade do participante será verificada. Os participantes elegíveis revisarão e assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido. Usando protocolos clínicos padrão, a equipe de pesquisa treinada coletará medidas iniciais de altura e peso, randomizará os participantes para a condição RTE ou SECA, fornecerá educação sobre grãos integrais e como preparar os grãos do estudo, e fornecerá aos participantes um link para preencher um questionário sobre hábitos alimentares. Por último, os participantes serão enviados para casa com grãos de estudo para 7 dias. Esta visita levará até 90 minutos para ser concluída.
A intervenção dura um total de quatro semanas, durante as quais os participantes incorporarão grãos integrais intactos em sua dieta habitual. Quatro semanas devem ser suficientes para observar as mudanças na dieta. Diariamente durante o estudo, os participantes serão solicitados a preencher uma breve pesquisa online para relatar o tipo e a quantidade de grãos de estudo consumidos ao longo do dia.
Uma vez por semana durante a intervenção, os participantes visitarão nosso laboratório, localizado no Edifício de Ciências da Saúde da WSU - Campus Spokane, para uma visita de 10 a 15 minutos. Durante cada visita, forneceremos grãos de estudo para uma semana e revisaremos a adesão aos protocolos do estudo. No final da quarta semana, os participantes retornarão ao laboratório para uma visita final de saída, onde a equipe do estudo medirá o peso do participante e administrará uma pesquisa de saída e um questionário de frequência alimentar. Nossos cálculos de poder estatístico indicam que quarenta e dois participantes incluídos neste estudo piloto são suficientes para detectar um efeito da ingestão de grãos integrais entre as duas condições do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Washington State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de se comunicar em inglês escrito e falado
- Não seguir uma dieta restrita
- Envolvido na preparação de alimentos em casa
- Acesso diário à Internet funcional
- Acesso diário a micro-ondas, fogão, geladeira e freezer em funcionamento
Critério de exclusão:
- Restrições alimentares, incluindo alergias/intolerâncias
- Alergia ao látex
- Seguir uma dieta para aumentar ou diminuir o peso corporal
- Tomar medicamentos que promovam a perda de peso
- Uso de nicotina, maconha ou drogas ilícitas
- Gravidez, gravidez planejada ou amamentação
- Incapacidade de compreender a natureza das instruções de estudo
- Sem acesso à internet
- Planejando deixar a área de Spokane durante o estudo
- Não é fluente na língua inglesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição pronta para comer
Os participantes receberão grãos integrais pré-cozidos e embalados individualmente, prontos para consumo, para reaquecimento e consumo em casa.
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Os participantes receberão grãos integrais pré-cozidos e embalados individualmente na condição de prontos para consumo (RTE) para reaquecimento e consumo em casa.
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Experimental: Condição seca
Os participantes receberão grãos integrais de cevada, trigo sarraceno e quinoa secos e a granel para cozinhar e consumir em casa.
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Os participantes receberão grãos integrais secos para preparação e consumo doméstico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o efeito da conveniência na ingestão de grãos inteiros cozidos intactos durante um período de 4 semanas
Prazo: Período de 4 semanas
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Os participantes na condição pronta para comer e na condição seca relatarão o tipo de grão integral cozido e a quantidade de grãos integrais cozidos consumidos diariamente no REDCap.
Os investigadores irão comparar a ingestão total de grãos inteiros entre as condições prontas para consumo e secas, conforme relatado nas listas de verificação diárias do REDCap.
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Período de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o efeito de uma intervenção dietética na ingestão de grãos integrais durante um período de 4 semanas
Prazo: Período de 4 semanas
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Compare os equivalentes de onças de grãos integrais da linha de base com os equivalentes de onças finais usando DHQIII.
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Período de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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