此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

便利性对全谷物消费的影响 (WG)

2023年12月6日 更新者:Washington State University

便利性对完整新型全谷物消费的影响:即食食品和干燥食品的比较

与去除麸皮和胚芽层的加工谷物相比,完整的全谷物(例如藜麦、荞麦和大麦)含有谷粒的全部 3 个部分(麸皮、胚芽和胚乳)。 完整的全谷物具有较高的营养价值,但在大多数成年人的饮食中摄入不足。 在这项拟议的试点研究中,将招募 42 名参与者,通过比较方便的预煮即食形式提供的完整全谷物与传统的散装干燥谷物的消费量,来研究便利性对完整全谷物摄入的影响。需要更长的准备和烹饪时间的形式。 即食食品将使用 WSU 微波技术进行加工,以确保食品安全。 所有完整的全谷物(即食或干燥)将提供给参与者,他们将在 4 周的时间内在家准备和食用这些谷物。 REDCap 调查将每天监测全谷物摄入量的类型和数量,这将使我们能够了解成年人是否更有可能在以方便的形式提供全谷物时满足每日建议的全谷物摄入量。

研究概览

详细说明

我们将评估便利性对完整全谷物摄入量的影响。 42 名参与者(19 岁或以上)将被随机分配以方便的即食 (RTE) 形式或散装 (干) 形式接受完整的大麦、荞麦和藜麦全谷物。 该研究的招募将继续进行,直至 42 名参与者完成该研究。 招聘将包括海报、口碑和在线时事通讯。 有兴趣的个人将完成在线调查以确定初步资格。 研究人员将联系符合条件的参与者,并邀请他们参加现场介绍会。 在亲自访问时,将验证参与者的资格。 符合资格的参与者将审查并签署知情同意书。 使用标准临床方案,训练有素的研究人员将收集身高和体重的基线测量值,将参与者随机分配到 RTE 或 DRIED 条件,提供有关全谷物以及如何准备研究谷物的教育,并向参与者提供完成调查问卷的链接关于饮食习惯。 最后,参与者将带着 7 天的学习谷物回家。 此访问最多需要 90 分钟才能完成。

干预总共持续四个星期,在此期间,参与者将完整的全谷物纳入他们的日常饮食中。 四个星期应该足以观察饮食变化。 在研究期间,每天都会提示参与者完成一份简短的在线调查,以报告一天中消耗的研究谷物的类型和数量。

在干预期间,参与者每周一次将参观我们位于华盛顿州立大学斯波坎校区健康科学大楼的实验室,参观时间为 10-15 分钟。 在每次访问期间,我们将提供一周的研究谷物并审查对研究方案的遵守情况。 在第四周结束时,参与者将返回实验室进行最后一次退出访问,研究人员将测量参与者的体重并进行退出调查和食物频率调查问卷。 我们的统计功效计算表明,这项试点研究中包含的 42 名参与者足以检测两种研究条件下全谷物摄入量的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Washington
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • Washington State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够用英语进行书面和口语交流
  • 不遵循限制饮食
  • 参与家庭食物准备
  • 每日访问工作互联网
  • 每天使用可用的微波炉、炉灶、冰箱和冰柜

排除标准:

  • 饮食限制,包括过敏/不耐受
  • 乳胶过敏
  • 通过节食来增加或减少体重
  • 服用促进减肥的药物
  • 使用尼古丁、大麻或非法药物
  • 怀孕、计划怀孕或母乳喂养
  • 无法理解学习说明的性质
  • 无法访问互联网
  • 计划在研究期间离开斯波坎地区
  • 英语不流利

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:即食状态
将为参与者提供预煮和单独包装的即食全谷物,以便在家中重新加热和食用。
将为参与者提供预煮且单独包装的即食 (RTE) 状态的全谷物,以便在家中重新加热和食用。
实验性的:干燥状态
将为参与者提供干燥、散装的全谷物大麦、荞麦和藜麦,供家庭烹饪和食用。
将为参与者提供干全谷物以供家庭准备和食用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定 4 周内便利性对完整煮熟的全谷物摄入量的影响
大体时间:4周期间
即食状态和干燥状态的参与者将在 REDCap 中自我报告煮熟的全谷物的类型以及每天消耗的煮熟的全谷物的数量。 研究人员将比较每日 REDCap 检查表中报告的即食和干燥状态下的全谷物总摄入量。
4周期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定 4 周内饮食干预对全谷物摄入量的影响
大体时间:4周期间
使用 DHQIII 将基线全谷物盎司当量与终点盎司当量进行比较。
4周期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martine Perrigue, PhD, RD、Washington State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月2日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月28日

首次发布 (实际的)

2023年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月6日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 000913

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们没有与其他研究人员合作,因此没有计划提供 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康行为的临床试验

即食 (RTE)的临床试验

3
订阅