便利性对全谷物消费的影响 (WG)
便利性对完整新型全谷物消费的影响:即食食品和干燥食品的比较
研究概览
详细说明
我们将评估便利性对完整全谷物摄入量的影响。 42 名参与者(19 岁或以上)将被随机分配以方便的即食 (RTE) 形式或散装 (干) 形式接受完整的大麦、荞麦和藜麦全谷物。 该研究的招募将继续进行,直至 42 名参与者完成该研究。 招聘将包括海报、口碑和在线时事通讯。 有兴趣的个人将完成在线调查以确定初步资格。 研究人员将联系符合条件的参与者,并邀请他们参加现场介绍会。 在亲自访问时,将验证参与者的资格。 符合资格的参与者将审查并签署知情同意书。 使用标准临床方案,训练有素的研究人员将收集身高和体重的基线测量值,将参与者随机分配到 RTE 或 DRIED 条件,提供有关全谷物以及如何准备研究谷物的教育,并向参与者提供完成调查问卷的链接关于饮食习惯。 最后,参与者将带着 7 天的学习谷物回家。 此访问最多需要 90 分钟才能完成。
干预总共持续四个星期,在此期间,参与者将完整的全谷物纳入他们的日常饮食中。 四个星期应该足以观察饮食变化。 在研究期间,每天都会提示参与者完成一份简短的在线调查,以报告一天中消耗的研究谷物的类型和数量。
在干预期间,参与者每周一次将参观我们位于华盛顿州立大学斯波坎校区健康科学大楼的实验室,参观时间为 10-15 分钟。 在每次访问期间,我们将提供一周的研究谷物并审查对研究方案的遵守情况。 在第四周结束时,参与者将返回实验室进行最后一次退出访问,研究人员将测量参与者的体重并进行退出调查和食物频率调查问卷。 我们的统计功效计算表明,这项试点研究中包含的 42 名参与者足以检测两种研究条件下全谷物摄入量的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Martine Perrigue, PhD, RD
- 电话号码:509-368-6911
- 邮箱:martine.perrigue@wsu.edu
研究联系人备份
- 姓名:Lisa Grentz, MS, RD
- 电话号码:509-368-6957
- 邮箱:lisa.grentz@wsu.edu
学习地点
-
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Washington
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Spokane、Washington、美国、99202
- Washington State University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 能够用英语进行书面和口语交流
- 不遵循限制饮食
- 参与家庭食物准备
- 每日访问工作互联网
- 每天使用可用的微波炉、炉灶、冰箱和冰柜
排除标准:
- 饮食限制,包括过敏/不耐受
- 乳胶过敏
- 通过节食来增加或减少体重
- 服用促进减肥的药物
- 使用尼古丁、大麻或非法药物
- 怀孕、计划怀孕或母乳喂养
- 无法理解学习说明的性质
- 无法访问互联网
- 计划在研究期间离开斯波坎地区
- 英语不流利
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:即食状态
将为参与者提供预煮和单独包装的即食全谷物,以便在家中重新加热和食用。
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将为参与者提供预煮且单独包装的即食 (RTE) 状态的全谷物,以便在家中重新加热和食用。
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实验性的:干燥状态
将为参与者提供干燥、散装的全谷物大麦、荞麦和藜麦,供家庭烹饪和食用。
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将为参与者提供干全谷物以供家庭准备和食用
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定 4 周内便利性对完整煮熟的全谷物摄入量的影响
大体时间:4周期间
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即食状态和干燥状态的参与者将在 REDCap 中自我报告煮熟的全谷物的类型以及每天消耗的煮熟的全谷物的数量。
研究人员将比较每日 REDCap 检查表中报告的即食和干燥状态下的全谷物总摄入量。
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4周期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定 4 周内饮食干预对全谷物摄入量的影响
大体时间:4周期间
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使用 DHQIII 将基线全谷物盎司当量与终点盎司当量进行比较。
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4周期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Martine Perrigue, PhD, RD、Washington State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
健康行为的临床试验
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动,不招人
即食 (RTE)的临床试验
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University of ZurichSwiss National Science Foundation; University Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital... 和其他合作者招聘中