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Impatto della convenienza sul consumo di cereali integrali (WG)

6 dicembre 2023 aggiornato da: Washington State University

Impatto della praticità sul consumo di nuovi cereali integrali intatti: un confronto tra cibi pronti e secchi

I cereali integrali intatti (come quinoa, grano saraceno e orzo) contengono tutte e 3 le parti del chicco (crusca, germe ed endosperma) rispetto ai cereali trasformati in cui la crusca e gli strati germinali sono stati rimossi. I cereali integrali hanno un valore nutritivo più elevato ma sono sottoconsumati nella dieta della maggior parte degli adulti. In questo studio pilota proposto, 42 partecipanti saranno reclutati per studiare l'impatto della praticità sull'assunzione di cereali integrali intatti confrontando il consumo di cereali integrali intatti offerti in una comoda forma precotta e pronta al consumo rispetto ai tradizionali cereali integrali sfusi offerti in una comoda forma precotta e pronta al consumo rispetto ai tradizionali cereali integrali sfusi. forma che richiede tempi di preparazione e cottura più prolungati. I pasti pronti verranno elaborati utilizzando le tecnologie a microonde WSU per garantire la sicurezza alimentare. Tutti i cereali integrali intatti (pronti da mangiare o essiccati) verranno forniti ai partecipanti, che li prepareranno e consumeranno a casa per un periodo di 4 settimane. Il tipo e il volume dei cereali integrali consumati saranno monitorati quotidianamente tramite il sondaggio REDCap, che ci consentirà di vedere se gli adulti hanno maggiori probabilità di soddisfare le assunzioni giornaliere raccomandate di porzioni di cereali integrali quando offerti in una forma conveniente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valuteremo gli effetti della comodità sull'assunzione di cereali integrali intatti. Quarantadue partecipanti (19 anni o più) saranno randomizzati per ricevere chicchi interi intatti di orzo, grano saraceno e quinoa in una comoda forma pronta da mangiare (RTE) o in una forma sfusa (DRIED). L'iscrizione allo studio continuerà fino a quando 42 partecipanti non avranno completato lo studio. Il reclutamento includerà poster, passaparola e newsletter online. Le persone interessate completeranno un sondaggio online per determinare l'idoneità iniziale. I partecipanti idonei verranno contattati dal personale dello studio e invitati a una sessione di orientamento di persona. Durante la visita di persona verrà verificata l'idoneità dei partecipanti. I partecipanti idonei esamineranno e firmeranno il modulo di consenso informato. Utilizzando protocolli clinici standard, il personale di ricerca addestrato raccoglierà le misurazioni di base di altezza e peso, randomizzerà i partecipanti alla condizione RTE o DRIED, fornirà informazioni sui cereali integrali e su come preparare i cereali da studio e fornirà ai partecipanti un collegamento per completare un questionario sulle abitudini alimentari. Infine, i partecipanti verranno rimandati a casa con i cereali di studio per 7 giorni. Il completamento di questa visita richiederà fino a 90 minuti.

L'intervento dura complessivamente quattro settimane, durante le quali i partecipanti incorporeranno cereali integrali intatti nella loro dieta abituale. Quattro settimane dovrebbero essere sufficienti per osservare i cambiamenti nella dieta. Ogni giorno durante lo studio, ai partecipanti verrà chiesto di completare un breve sondaggio online per segnalare il tipo e la quantità di cereali consumati nel corso della giornata.

Una volta alla settimana durante l'intervento, i partecipanti visiteranno il nostro laboratorio, situato nell'Health Sciences Building nel WSU - Spokane Campus, per una visita di 10-15 minuti. Durante ogni visita, forniremo i cereali di studio per una settimana e esamineremo l'aderenza ai protocolli di studio. Alla fine della quarta settimana, i partecipanti torneranno al laboratorio per una visita di uscita finale in cui il personale dello studio misurerà il peso dei partecipanti e somministrerà un sondaggio di uscita e un questionario sulla frequenza alimentare. I nostri calcoli di potenza statistica indicano che quarantadue partecipanti inclusi in questo studio pilota sono sufficienti per rilevare un effetto dell’assunzione di cereali integrali tra le due condizioni di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Washington State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di comunicare in inglese scritto e parlato
  • Non seguire una dieta ristretta
  • Coinvolto nella preparazione del cibo a casa
  • Accesso quotidiano a Internet funzionante
  • Accesso quotidiano al forno a microonde, al piano cottura, al frigorifero e al congelatore funzionanti

Criteri di esclusione:

  • Restrizioni dietetiche, comprese allergie/intolleranze
  • Allergia al lattice
  • Seguire una dieta per aumentare o diminuire il peso corporeo
  • Assunzione di farmaci che promuovono la perdita di peso
  • Uso di nicotina, marijuana o droghe illecite
  • Gravidanza, gravidanza programmata o allattamento al seno
  • Incapacità di comprendere la natura delle istruzioni di studio
  • Nessun accesso a Internet
  • Pianificazione di lasciare l'area di Spokane durante lo studio
  • Non fluente nella lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizioni pronte da mangiare
Ai partecipanti verranno forniti cereali integrali precotti e confezionati individualmente pronti da mangiare per il riscaldamento e il consumo a casa.
Comportamentale: Pronti da Mangiare (RTE)
Ai partecipanti verranno forniti cereali integrali precotti e confezionati individualmente pronti al consumo (RTE) per il riscaldamento e il consumo a casa.
Sperimentale: Condizione secca
Ai partecipanti verranno forniti chicchi integrali di orzo, grano saraceno e quinoa essiccati e sfusi per la cucina e il consumo casalinghi.
Comportamentale: Secco
Ai partecipanti verranno forniti cereali integrali essiccati per la preparazione e il consumo casalingo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'effetto della comodità sull'assunzione di cereali integrali cotti intatti per un periodo di 4 settimane
Lasso di tempo: Periodo di 4 settimane
I partecipanti nella condizione pronta al consumo e nella condizione essiccata riporteranno autonomamente il tipo di cereali integrali cotti e la quantità di cereali integrali cotti consumati quotidianamente in REDCap. I ricercatori confronteranno l'assunzione totale di cereali integrali tra le condizioni pronte da mangiare e quelle essiccate come riportato nelle liste di controllo giornaliere REDCap.
Periodo di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'effetto di un intervento dietetico sull'assunzione di cereali integrali in un periodo di 4 settimane
Lasso di tempo: Periodo di 4 settimane
Confrontare gli equivalenti in once di cereali integrali di base con gli equivalenti in once endpoint utilizzando DHQIII.
Periodo di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington State University

Collaboratori

United States Department of Agriculture (USDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000913

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non stiamo collaborando con altri ricercatori, quindi non esiste un piano per rendere disponibili gli IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su Pronti da Mangiare (RTE)

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