Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekvemmelighetens innvirkning på fullkornsforbruket (WG)

6. desember 2023 oppdatert av: Washington State University

Effekten av bekvemmelighet på forbruket av intakte nye fullkorn: en sammenligning mellom spiseklare og tørkede forhold

Intakte hele korn (som quinoa, bokhvete og bygg) inneholder alle 3 delene av kjernen (kli, kim og endosperm) sammenlignet med bearbeidede korn der kli- og kimlagene er fjernet. Intakte fullkorn har en høyere næringsverdi, men er underkonsumert i kostholdet til de fleste voksne. I denne foreslåtte pilotstudien vil 42 deltakere bli rekruttert for å studere virkningen av bekvemmelighet på inntak av intakt fullkorn ved å sammenligne forbruket av intakt fullkorn som tilbys i en praktisk ferdigkokt ferdig-til-spiseform sammenlignet med tradisjonelle bulktørkede form som krever en mer langvarig tilberedning og koketid. De ferdige måltidene vil bli behandlet ved hjelp av WSU-mikrobølgeteknologier for å sikre mattrygghet. Alle intakte fullkorn (klar til å spise eller tørket) vil bli gitt til deltakerne, som vil tilberede og konsumere kornene hjemme over en periode på 4 uker. Type og volum av konsumert fullkorn vil bli overvåket daglig via REDCap-undersøkelse, som vil tillate oss å se om det er mer sannsynlig at voksne møter daglig anbefalt inntak av fullkornsporsjoner når de tilbys i en praktisk form.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil evaluere effekten av bekvemmelighet på inntak av intakt fullkorn. 42 deltakere (19 år eller eldre) vil bli randomisert til å motta intakte hele korn av bygg, bokhvete og quinoa i enten en praktisk spiseklar form (RTE) eller en bulk (TØRKET) form. Påmelding til studien vil fortsette til 42 deltakere har fullført studien. Rekrutteringen vil omfatte plakater, jungeltelegrafen og nyhetsbrev på nett. Interesserte personer vil fullføre en nettbasert spørreundersøkelse for å fastslå første kvalifisering. Kvalifiserte deltakere vil bli kontaktet av studieansatte og invitert til en personlig orienteringsøkt. Ved det personlige besøket vil deltakerens kvalifisering bli bekreftet. Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå og signere skjemaet for informert samtykke. Ved å bruke standard kliniske protokoller vil opplært forskningspersonell samle grunnlinjemålinger av høyde og vekt, randomisere deltakerne til enten RTE- eller DRIED-tilstanden, gi opplæring om fullkorn og hvordan de forbereder studiekornene, og gi deltakerne en lenke for å fylle ut et spørreskjema om matvaner. Til slutt vil deltakerne bli sendt hjem med 7 dagers studiekorn. Dette besøket vil ta opptil 90 minutter å fullføre.

Intervensjonen er på totalt fire uker, hvor deltakerne vil inkludere intakte hele korn i sitt vanlige kosthold. Fire uker bør være tilstrekkelig for å observere kostholdsendringer. Daglig i løpet av studien vil deltakerne bli bedt om å fullføre en kort online undersøkelse for å rapportere typen og mengden av studiekorn som er konsumert i løpet av dagen.

En gang i uken under intervensjonen vil deltakerne besøke laboratoriet vårt, som ligger i Health Sciences Building på WSU - Spokane Campus, for et 10-15-minutters besøk. Under hvert besøk vil vi gi en ukes studiekorn og vurdere overholdelse av studieprotokoller. På slutten av den fjerde uken vil deltakerne returnere til laboratoriet for et siste utgangsbesøk hvor studiepersonell vil måle deltakervekt og administrere en utgangsundersøkelse og spørreskjema om matfrekvens. Våre statistiske kraftberegninger indikerer at førtito deltakere inkludert i denne pilotstudien er tilstrekkelig for å oppdage en effekt av fullkorninntak mellom de to studieforholdene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Washington State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne kommunisere på engelsk skriftlig og muntlig
  • Følger ikke en begrenset diett
  • Involvert i tilberedning av hjemmemat
  • Daglig tilgang til fungerende internett
  • Daglig tilgang til fungerende mikrobølgeovn, komfyr, kjøleskap og fryser

Ekskluderingskriterier:

  • Kostholdsrestriksjoner, inkludert allergi/intoleranser
  • Lateksallergi
  • Følge en diett for å øke eller redusere kroppsvekten
  • Tar medisiner som fremmer vekttap
  • Bruk av nikotin, marihuana eller ulovlige stoffer
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amming
  • Manglende evne til å forstå innholdet i studieinstruksjonene
  • Ingen tilgang til internett
  • Planlegger å forlate Spokane-området under studiet
  • Ikke flytende i engelsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klar-til-spise tilstand
Deltakerne vil få ferdigkokte og individuelt pakket fullkorn i klar-til-spise tilstand for oppvarming og konsum hjemme.
Atferdsmessig: Klar til å spise (RTE)
Deltakerne vil få ferdigkokt og individuelt pakket fullkorn i klar-til-spise tilstand (RTE) for oppvarming og konsum hjemme.
Eksperimentell: Tørket tilstand
Deltakerne vil bli utstyrt med hele korn av bygg, bokhvete og quinoa i tørket, bulk tilstand for hjemmelaget mat og konsum.
Atferdsmessig: Tørket
Deltakerne vil bli utstyrt med tørket fullkorn for hjemmelaging og konsum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effekten av bekvemmelighet på inntak av intakt kokt fullkorn over en 4-ukers periode
Tidsramme: 4 ukers periode
Deltakere i klar-til-spise tilstand og tørket tilstand vil selv rapportere type kokt fullkorn og mengde kokt fullkorn konsumert daglig i REDCap. Etterforskerne vil sammenligne totalt inntak av fullkorn mellom de spiseklare og tørkede forholdene som rapportert på daglige REDCap-sjekklister.
4 ukers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effekten av en diettintervensjon på inntak av fullkorn over en 4-ukers periode
Tidsramme: 4 ukers periode
Sammenlign baseline fullkornsekvivalenter med endepunktunseekvivalenter ved å bruke DHQIII.
4 ukers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington State University

Samarbeidspartnere

United States Department of Agriculture (USDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 000913

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi samarbeider ikke med andre forskere, derfor er det ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Klar til å spise (RTE)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere