Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekvemmelighedens indvirkning på fuldkornsforbruget (WG)

1. april 2025 opdateret af: Lisa Grentz, Washington State University

Bekvemmelighedens indvirkning på forbruget af intakte nye fuldkorn: En sammenligning mellem spiseklare og tørrede forhold

Intakte fuldkorn (såsom quinoa, boghvede og byg) indeholder alle 3 dele af kernen (klid, kim og endosperm) sammenlignet med forarbejdede korn, hvor klid- og kimlagene er blevet fjernet. Intakt fuldkorn har en højere næringsværdi, men er underforbrugt i kosten for de fleste voksne. I denne foreslåede pilotundersøgelse vil 42 deltagere blive rekrutteret til at undersøge bekvemmelighedens indvirkning på indtagelsen af ​​intakt fuldkorn ved at sammenligne forbruget af intakt fuldkorn, der tilbydes i en bekvem forkogt færdig-til-spiseform sammenlignet med traditionel tørret fuldkorn. form, der kræver en længere forberedelses- og kogetid. De færdige måltider vil blive behandlet ved hjælp af WSU-mikrobølgeteknologier for at sikre fødevaresikkerhed. Alle intakte fuldkorn (spiseklar eller tørret) vil blive leveret til deltagerne, som vil tilberede og indtage kornene derhjemme over en periode på 4 uger. Type og volumen af ​​forbrugt fuldkorn vil blive overvåget dagligt via REDCap-undersøgelse, som vil give os mulighed for at se, om voksne er mere tilbøjelige til at opfylde det daglige anbefalede indtag af fuldkorn, når de tilbydes i en bekvem form.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil evaluere virkningerne af bekvemmelighed på indtagelse af intakt fuldkorn. Toogfyrre deltagere (19 år eller ældre) vil blive randomiseret til at modtage intakte fuldkorn af byg, boghvede og quinoa i enten en bekvem spiseklar (RTE) form eller en bulk (tørret) form. Tilmelding til undersøgelsen vil fortsætte, indtil 42 deltagere har gennemført undersøgelsen. Rekruttering vil omfatte plakater, mund-til-mund og online nyhedsbreve. Interesserede personer vil udfylde en online-undersøgelse for at bestemme den oprindelige berettigelse. Kvalificerede deltagere vil blive kontaktet af studiepersonalet og inviteret til en personlig orienteringssession. Ved det personlige besøg vil deltagerens berettigelse blive verificeret. Kvalificerede deltagere vil gennemgå og underskrive den informerede samtykkeformular. Ved at bruge standard kliniske protokoller vil uddannet forskningspersonale indsamle baseline målinger af højde og vægt, randomisere deltagere til enten RTE eller DRIED tilstand, give undervisning om fuldkorn og hvordan man forbereder undersøgelseskornene og give deltagerne et link til at udfylde et spørgeskema om spisevaner. Til sidst vil deltagerne blive sendt hjem med de 7 dages undersøgelseskorn. Dette besøg vil tage op til 90 minutter at gennemføre.

Interventionen er i alt fire uger, hvor deltagerne vil inkorporere intakt fuldkorn i deres sædvanlige kost. Fire uger bør være tilstrækkeligt til at observere kostændringer. Dagligt i løbet af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at udfylde en kort online-undersøgelse for at rapportere typen og mængden af ​​undersøgelseskorn, der forbruges i løbet af dagen.

En gang om ugen under interventionen vil deltagerne besøge vores laboratorium, der ligger i Health Sciences Building på WSU - Spokane Campus, for et 10-15-minutters besøg. Under hvert besøg vil vi give en uges undersøgelseskorn og gennemgå overholdelse af undersøgelsesprotokoller. I slutningen af ​​den fjerde uge vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet for et sidste exitbesøg, hvor undersøgelsespersonalet vil måle deltagerens vægt og administrere en udgangsundersøgelse og fødevarehyppighedsspørgeskema. Vores statistiske effektberegninger indikerer, at toogfyrre deltagere inkluderet i denne pilotundersøgelse er tilstrækkelige til at påvise en effekt af fuldkornsindtagelse mellem de to undersøgelsesbetingelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Washington State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan kommunikere på engelsk i skrift og tale
  • Følger ikke en begrænset diæt
  • Involveret i hjemmelavning
  • Daglig adgang til fungerende internet
  • Daglig adgang til fungerende mikroovn, komfur, køleskab og fryser

Ekskluderingskriterier:

  • Kostrestriktioner, herunder allergi/intolerancer
  • Latexallergi
  • Følger en diæt for at øge eller mindske kropsvægten
  • Tager medicin, der fremmer vægttab
  • Brug af nikotin, marihuana eller ulovlige stoffer
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning
  • Manglende evne til at forstå arten af ​​undersøgelsesinstruktionerne
  • Ingen adgang til internet
  • Planlægger at forlade Spokane-området under undersøgelsen
  • Ikke flydende i det engelske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klar til at spise tilstand
Deltagerne vil få forudkogt og individuelt pakket fuldkorn i klar-til-spise tilstand til genopvarmning og forbrug derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Klar til at spise (RTE)
Deltagerne vil få forudkogt og individuelt pakket fuldkorn i klar-til-spise (RTE) tilstand til genopvarmning og forbrug derhjemme.
Eksperimentel: Tørret tilstand
Deltagerne vil blive forsynet med hele korn af byg, boghvede og quinoa i tørret, bulk tilstand til hjemmelavet mad og forbrug.
Adfærdsmæssigt: Tørret
Deltagerne vil blive forsynet med tørret fuldkorn til hjemmelavning og forbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effekten af ​​bekvemmelighed på indtaget af intakt kogt fuldkorn over en 4-ugers periode
Tidsramme: 4 ugers periode
Deltagere i spiseklar tilstand og tørret tilstand vil selv rapportere typen af ​​kogt fuldkorn og mængden af ​​kogt fuldkorn forbrugt dagligt i REDCap. Efterforskerne vil sammenligne det samlede indtag af fuldkorn mellem de spiseklare og tørrede forhold som rapporteret på daglige REDCap-tjeklister.
4 ugers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effekten af ​​en diætintervention på indtaget af fuldkorn over en 4-ugers periode
Tidsramme: 4 ugers periode
Sammenlign baseline fuldkorns-ounce-ækvivalenter med endpoint-ounce-ækvivalenter ved hjælp af DHQIII.
4 ugers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Samarbejdspartnere

United States Department of Agriculture (USDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi samarbejder ikke med andre forskere, så der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Klar til at spise (RTE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner