Impact de la commodité sur la consommation de grains entiers (WG)
Impact de la commodité sur la consommation de nouveaux grains entiers intacts : une comparaison entre les conditions prêtes à manger et séchées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous évaluerons les effets de la commodité sur la consommation de grains entiers intacts. Quarante-deux participants (19 ans ou plus) seront randomisés pour recevoir des grains entiers intacts d'orge, de sarrasin et de quinoa sous une forme pratique prête à manger (PAM) ou en vrac (SÉCHÉE). L'inscription à l'étude se poursuivra jusqu'à ce que 42 participants aient terminé l'étude. Le recrutement comprendra des affiches, du bouche-à-oreille et des newsletters en ligne. Les personnes intéressées répondront à un sondage en ligne pour déterminer leur éligibilité initiale. Les participants éligibles seront contactés par le personnel de l'étude et invités à une séance d'orientation en personne. Lors de la visite en personne, l'éligibilité des participants sera vérifiée. Les participants éligibles examineront et signeront le formulaire de consentement éclairé. À l'aide de protocoles cliniques standard, le personnel de recherche formé collectera des mesures de base de taille et de poids, randomisera les participants dans les conditions PAM ou SÉCHÉES, fournira une formation sur les grains entiers et sur la façon de préparer les grains à l'étude, et fournira aux participants un lien pour remplir un questionnaire. sur les habitudes alimentaires. Enfin, les participants seront renvoyés chez eux avec les 7 jours de céréales d'étude. Cette visite prendra jusqu'à 90 minutes.
L'intervention dure au total quatre semaines, pendant lesquelles les participants incorporeront des grains entiers intacts dans leur alimentation habituelle. Quatre semaines devraient suffire pour observer les changements alimentaires. Chaque jour pendant l'étude, les participants seront invités à répondre à une brève enquête en ligne pour signaler le type et la quantité de céréales à l'étude consommées au cours de la journée.
Une fois par semaine pendant l'intervention, les participants visiteront notre laboratoire, situé dans le bâtiment des sciences de la santé du WSU - Spokane Campus, pour une visite de 10 à 15 minutes. Au cours de chaque visite, nous fournirons une semaine de grains d'étude et examinerons le respect des protocoles d'étude. À la fin de la quatrième semaine, les participants retourneront au laboratoire pour une visite de sortie finale où le personnel de l'étude mesurera le poids des participants et administrera une enquête de sortie et un questionnaire sur la fréquence alimentaire. Nos calculs de puissance statistique indiquent que quarante-deux participants inclus dans cette étude pilote sont suffisants pour détecter un effet de la consommation de grains entiers entre les deux conditions d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Washington State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de communiquer en anglais écrit et parlé
- Ne pas suivre un régime restreint
- Impliqué dans la préparation des repas à domicile
- Accès quotidien à Internet fonctionnel
- Accès quotidien au four à micro-ondes, à la cuisinière, au réfrigérateur et au congélateur en état de marche
Critère d'exclusion:
- Restrictions alimentaires, y compris allergies/intolérances
- Allergie au latex
- Suivre un régime pour augmenter ou diminuer le poids corporel
- Prendre des médicaments qui favorisent la perte de poids
- Consommation de nicotine, de marijuana ou de drogues illicites
- Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement
- Incapacité à comprendre la nature des instructions d'étude
- Pas d'accès à Internet
- Planification de quitter la région de Spokane pendant l'étude
- Ne parle pas couramment la langue anglaise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État prêt à manger
Les participants recevront des grains entiers précuits et emballés individuellement, prêts à manger pour être réchauffés et consommés à la maison.
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Les participants recevront des grains entiers précuits et emballés individuellement prêts à manger (PAM) pour être réchauffés et consommés à la maison.
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Expérimental: État séché
Les participants recevront des grains entiers d'orge, de sarrasin et de quinoa séchés en vrac pour la cuisine et la consommation maison.
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Les participants recevront des grains entiers séchés pour la préparation et la consommation à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'effet de la commodité sur la consommation de grains entiers cuits intacts sur une période de 4 semaines
Délai: Période de 4 semaines
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Les participants à l'état prêt à manger et à l'état séché déclareront eux-mêmes le type de grains entiers cuits et la quantité de grains entiers cuits consommés quotidiennement dans REDCap.
Les enquêteurs compareront l'apport total de grains entiers entre les conditions prêtes à manger et séchées, comme indiqué sur les listes de contrôle quotidiennes REDCap.
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Période de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'effet d'une intervention diététique sur la consommation de grains entiers sur une période de 4 semaines
Délai: Période de 4 semaines
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Comparez les équivalents en onces de grains entiers de base aux équivalents en onces du point final à l’aide du DHQIII.
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Période de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20358
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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