Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bekvämlighetens inverkan på fullkornskonsumtionen (WG)

6 december 2023 uppdaterad av: Washington State University

Bekvämlighetens inverkan på konsumtionen av intakta nya fullkorn: En jämförelse mellan färdiga att äta och torkade förhållanden

Intakta fullkorn (som quinoa, bovete och korn) innehåller alla 3 delar av kärnan (kli, groddar och endosperm) jämfört med bearbetade spannmål där kli- och groddlagren har tagits bort. Intakta fullkorn har ett högre näringsvärde men är underkonsumerat i kosten för de flesta vuxna. I denna föreslagna pilotstudie kommer 42 deltagare att rekryteras för att studera bekvämlighetens inverkan på intaget av intakta fullkorn genom att jämföra konsumtionen av intakta fullkorn som erbjuds i en bekväm förkokt färdig att äta form jämfört med traditionella bulktorkade form som kräver en längre förberedelse och tillagningstid. De färdiga måltiderna kommer att bearbetas med hjälp av WSU-mikrovågsteknologier för att säkerställa livsmedelssäkerhet. Alla intakta fullkorn (färdiga att äta eller torkade) kommer att tillhandahållas till deltagarna, som kommer att förbereda och konsumera spannmålen hemma under en period av 4 veckor. Typ och volym av fullkorn som konsumeras kommer att övervakas dagligen via REDCap-undersökning, vilket gör att vi kan se om vuxna är mer benägna att möta dagliga rekommenderade intag av fullkornsportioner när de erbjuds i en lämplig form.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att utvärdera effekterna av bekvämlighet på intaget av intakta fullkorn. Fyrtiotvå deltagare (19 år eller äldre) kommer att randomiseras för att få intakta hela korn av korn, bovete och quinoa i antingen en bekväm färdig att äta (RTE) form eller en bulk (TORKAD) form. Registreringen i studien kommer att fortsätta tills 42 deltagare har slutfört studien. Rekryteringen kommer att omfatta affischer, mun-till-mun och nyhetsbrev online. Intresserade individer kommer att fylla i en online-enkät för att fastställa den initiala behörigheten. Berättigade deltagare kommer att kontaktas av studiepersonalen och bjudas in till en personlig orienteringssession. Vid det personliga besöket kommer deltagarnas behörighet att verifieras. Berättigade deltagare kommer att granska och underteckna formuläret för informerat samtycke. Med hjälp av standardiserade kliniska protokoll kommer utbildad forskarpersonal att samla in baslinjemätningar av längd och vikt, randomisera deltagarna till antingen RTE- eller DRIED-tillståndet, ge utbildning om fullkorn och hur man förbereder studiekornen och ge deltagarna en länk för att fylla i ett frågeformulär om matvanor. Slutligen kommer deltagarna att skickas hem med 7 dagars studiespannmål. Detta besök kommer att ta upp till 90 minuter att slutföra.

Interventionen är totalt fyra veckor, under vilka deltagarna kommer att införliva intakta fullkorn i sin vanliga kost. Fyra veckor bör vara tillräckligt för att observera kostförändringar. Varje dag under studien kommer deltagarna att uppmanas att fylla i en kort online-enkät för att rapportera typen och mängden av studiekorn som konsumeras under dagen.

En gång i veckan under interventionen kommer deltagarna att besöka vårt laboratorium, som ligger i Health Sciences Building på WSU - Spokane Campus, för ett 10-15 minuters besök. Under varje besök kommer vi att tillhandahålla en veckas studiespannmål och granska efterlevnaden av studieprotokollen. I slutet av den fjärde veckan kommer deltagarna att återvända till laboratoriet för ett sista exitbesök där studiepersonalen kommer att mäta deltagarens vikt och administrera en utträdesundersökning och enkät om matfrekvens. Våra statistiska effektberäkningar indikerar att fyrtiotvå deltagare som ingår i denna pilotstudie är tillräckliga för att upptäcka en effekt av fullkornsintag mellan de två studieförhållandena.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Washington State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna kommunicera på engelska i tal och skrift
  • Följer inte en begränsad diet
  • Engagerad i matlagning i hemmet
  • Daglig tillgång till fungerande internet
  • Daglig tillgång till fungerande mikrovågsugn, spis, kyl och frys

Exklusions kriterier:

  • Kostrestriktioner, inklusive allergi/intoleranser
  • Latexallergi
  • Följer en diet för att öka eller minska kroppsvikten
  • Att ta mediciner som främjar viktminskning
  • Användning av nikotin, marijuana eller olagliga droger
  • Graviditet, planerad graviditet eller amning
  • Oförmåga att förstå karaktären av studieinstruktionerna
  • Ingen tillgång till internet
  • Planerar att lämna Spokane-området under studien
  • Behärskar inte engelska språket flytande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ätfärdigt skick
Deltagarna kommer att få färdigkokta och individuellt förpackade fullkorn i färdigt tillstånd för uppvärmning och konsumtion hemma.
Deltagarna kommer att tillhandahållas färdigkokta och individuellt förpackade fullkorn i färdigt att äta (RTE) skick för uppvärmning och konsumtion hemma.
Experimentell: Torkat skick
Deltagarna kommer att förses med hela korn av korn, bovete och quinoa i torkat, bulktillstånd för husmanskost och konsumtion.
Deltagarna kommer att förses med torkat fullkorn för hemberedning och konsumtion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm effekten av bekvämlighet på intaget av intakt kokt fullkorn under en 4-veckorsperiod
Tidsram: 4 veckors period
Deltagare i ätfärdigt tillstånd och torkat tillstånd kommer själv att rapportera typ av kokt fullkorn och mängd kokt fullkorn som konsumeras dagligen i REDCap. Utredarna kommer att jämföra det totala intaget av fullkorn mellan de färdiga att äta och de torkade förhållandena som rapporterats på dagliga REDCap-checklistor.
4 veckors period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm effekten av ett kostingrepp på intaget av fullkorn under en 4-veckorsperiod
Tidsram: 4 veckors period
Jämför baslinjevärde för fullkornsekvivalenter med ekvivalenter för endpoint ounce med DHQIII.
4 veckors period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 000913

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi samarbetar inte med andra forskare, så det finns ingen plan att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Redo att äta (RTE)

3
Prenumerera