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편의성이 통곡물 소비에 미치는 영향 (WG)

2023년 12월 6일 업데이트: Washington State University

온전한 신규 통곡물 소비에 대한 편의성의 영향: 즉석 섭취 가능 상태와 건조 상태의 비교

겨와 배아층이 제거된 가공 곡물에 비해 온전한 통곡물(예: 퀴노아, 메밀, 보리)은 낟알의 세 부분(겨, 배아, 배유)을 모두 포함합니다. 온전한 통곡물은 영양가가 더 높지만 대부분의 성인의 식단에서 섭취량이 적습니다. 제안된 예비 연구에서는 편리한 사전 조리된 즉석 섭취 형태로 제공되는 온전한 통곡물 섭취를 전통적인 벌크 건조 곡물과 비교하여 온전한 통곡물 섭취의 편의성이 미치는 영향을 연구하기 위해 42명의 참가자를 모집할 예정입니다. 더 긴 준비 시간과 조리 시간이 필요한 형태입니다. 바로 먹을 수 있는 식사는 식품 안전을 보장하기 위해 WSU 전자레인지 기술을 사용하여 처리됩니다. 모든 온전한 통곡물(바로 먹을 수 있거나 건조된)이 참가자에게 제공되며, 참가자는 4주 동안 집에서 곡물을 준비하고 소비하게 됩니다. 소비되는 통곡물의 종류와 양은 REDCap 설문조사를 통해 매일 모니터링되며, 이를 통해 성인이 편리한 형태로 제공될 때 일일 권장 통곡물 섭취량을 충족할 가능성이 더 높은지 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 온전한 통곡물의 섭취 편의성이 미치는 영향을 평가할 것입니다. 42명의 참가자(19세 이상)는 무작위로 배정되어 보리, 메밀, 퀴노아의 온전한 통곡물을 편리한 즉석 섭취(RTE) 형태 또는 벌크(건조) 형태로 제공받게 됩니다. 연구 등록은 42명의 참가자가 연구를 완료할 때까지 계속됩니다. 모집 내용에는 포스터, 입소문, 온라인 뉴스레터가 포함됩니다. 관심 있는 개인은 초기 자격을 결정하기 위해 온라인 설문조사를 완료할 것입니다. 자격을 갖춘 참가자는 연구 직원으로부터 연락을 받고 직접 오리엔테이션 세션에 초대됩니다. 직접 방문 시 참가자 자격이 확인됩니다. 적격 참가자는 사전 동의서를 검토하고 서명합니다. 표준 임상 프로토콜을 사용하여 숙련된 연구진은 키와 체중의 기본 측정값을 수집하고, 참가자를 RTE 또는 DRIED 조건에 무작위로 배정하고, 통곡물 및 연구 곡물 준비 방법에 대한 교육을 제공하고, 참가자에게 설문지를 작성할 수 있는 링크를 제공합니다. 식습관에 대해서. 마지막으로 참가자들에게는 7일분의 학습곡물을 집으로 보내드립니다. 이 방문을 완료하는 데 최대 90분이 소요됩니다.

개입은 총 4주 동안 진행되며, 이 기간 동안 참가자는 평소 식단에 온전한 통곡물을 포함하게 됩니다. 식이 변화를 관찰하는 데는 4주이면 충분합니다. 연구 기간 동안 매일 참가자는 하루 동안 소비된 연구 곡물의 유형과 양을 보고하기 위해 간단한 온라인 설문 조사를 완료하라는 메시지를 받게 됩니다.

중재 기간 동안 일주일에 한 번 참가자는 WSU - Spokane Campus의 Health Sciences Building에 위치한 실험실을 방문하여 10-15분 동안 방문하게 됩니다. 각 방문 동안 우리는 일주일 분량의 연구 곡물을 제공하고 연구 프로토콜 준수 여부를 검토할 것입니다. 넷째 주가 끝나면 참가자는 연구 직원이 참가자의 체중을 측정하고 출구 조사 및 음식 빈도 설문지를 관리하는 최종 출구 방문을 위해 실험실로 돌아올 것입니다. 우리의 통계적 검정력 계산은 이 예비 연구에 포함된 42명의 참가자가 두 연구 조건 사이의 통곡물 섭취 효과를 탐지하기에 충분하다는 것을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Washington State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 영어로 서면 및 음성으로 의사소통 가능
  • 제한된 식단을 따르지 않음
  • 집에서 음식 준비에 참여
  • 매일 인터넷 접속 가능
  • 전자레인지, 스토브, 냉장고, 냉동고를 매일 이용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 알레르기/과민증을 포함한 식이 제한
  • 라텍스 알레르기
  • 체중을 늘리거나 줄이기 위한 다이어트 후
  • 체중 감량을 촉진하는 약물 복용
  • 니코틴, 마리화나 또는 불법 약물 사용
  • 임신, 계획된 임신 또는 모유 수유
  • 학습 지침의 성격을 이해하지 못함
  • 인터넷에 접속할 수 없습니다.
  • 연구 기간 동안 스포케인 지역을 떠날 계획
  • 영어가 유창하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바로 먹을 수 있는 상태
참가자에게는 집에서 재가열하여 섭취할 수 있도록 바로 먹을 수 있는 상태로 미리 조리되고 개별 포장된 통곡물이 제공됩니다.
참가자에게는 집에서 재가열하여 섭취할 수 있도록 바로 먹을 수 있는(RTE) 상태로 미리 조리되고 개별 포장된 통곡물이 제공됩니다.
실험적: 건조된 상태
참가자들에게는 집에서 요리하고 섭취할 수 있도록 통곡물 보리, 메밀, 퀴노아를 건조된 대량 상태로 제공합니다.
참가자에게는 집에서 준비하고 소비할 수 있도록 건조된 통곡물이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 동안 조리되지 않은 통곡물의 섭취 편의성이 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 4주 기간
바로 먹을 수 있는 상태와 건조된 상태의 참가자는 조리된 통곡물의 유형과 매일 섭취하는 조리된 통곡물의 양을 REDCap에 직접 보고합니다. 조사관은 일일 REDCap 체크리스트에 보고된 대로 바로 먹을 수 있는 상태와 건조된 상태 사이의 전체 곡물 섭취량을 비교할 것입니다.
4주 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 동안 통곡물 섭취에 대한 식이 중재의 효과를 확인합니다.
기간: 4주 기간
DHQIII를 사용하여 기준 곡물 온스 등가물과 끝점 온스 등가물을 비교합니다.
4주 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martine Perrigue, PhD, RD, Washington State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 000913

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 다른 연구자들과 협력하고 있지 않으므로 IPD를 제공할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건강 행동에 대한 임상 시험

바로 먹을 수 있음(RTE)에 대한 임상 시험

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